Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle besøg (udnyttelse af virtuel pleje hos postoperative patienter for at forbedre patientoplevelsen)

5. august 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Udnyttelse af virtuel pleje hos postoperative patienter til at forbedre patientoplevelsen

Formålet med denne undersøgelse er at implementere og evaluere postoperative virtuelle plejebesøg for patienter, der gennemgår en laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi. Efterforskerne sigter mod bedre at forstå, om postoperative virtuelle plejebesøg ikke vil resultere i et større sammensat mål for forekomsten af ​​hospitalsmøder inden for Atrium Health (AH) i de 30 dage efter operationen end standard klinikbehandling. Efterforskerne sigter også mod bedre at forstå, om postoperative virtuelle plejebesøg giver tids- og omkostningsbesparelser og giver lige eller forbedret patienttilfredshed og bekvemmelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til at gennemføre enten et postoperativt opfølgningsbesøg ved hjælp af virtuel plejeteknologi eller ved at deltage i et almindeligt personligt besøg på klinikken. Det virtuelle besøg bruger en kamera-aktiveret enhed og internetadgang til at give direkte adgang til lægen. Undersøgelser for at vurdere patienttilfredshed og bekvemmelighed vil blive administreret via e-mail på dagen for det postoperative opfølgningsbesøg. Yderligere oplysninger, herunder demografi, hospitalsmøder inden for 30 dage efter operationen, varigheden af ​​opfølgningsbesøget, rejseomkostninger og -tid, om yderligere opfølgningsbehandling er påkrævet, og komplikationer efter operationen vil blive indsamlet for at evaluere postoperative virtuelle plejebesøg . Deltagerens deltagelse i undersøgelsen ophører, efter at opfølgningsbehandlingen er afsluttet eller efter 30 dage, alt efter hvad der indtræffer sidst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
460

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • engelsktalende
  • Kan læse
  • Har en e-mailadresse
  • Planlagt til at gennemgå en laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi ELLER har gennemgået en uplanlagt (uopsættelig eller akut) laparoskopisk blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi eller robotkolecystektomi
  • Få en operation udført af en kirurg på enten Carolinas Medical Center-Main eller Carolinas Medical Center-Mercy, som yder akut generel kirurgi klinisk dækning
  • Bor i North Carolina eller South Carolina

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre et virtuelt besøg (på grund af mangel på passende teknologi, nødvendige teknologiske færdigheder, andet);
  • Medicinsk tilstand, laboratoriefund eller fysisk undersøgelse, der udelukker deltagelse (patienter med høj risiko for komplikationer, især dem med perforeret blindtarmsbetændelse, patienter med aktivt kokainmisbrug)
  • Postoperativ liggetid større end eller lig med 4 dage
  • Udskrives med dræn, der skal fjernes ved et postoperativt besøg
  • Indlagt fra eller udskrevet til plejehjem, faglært plejecenter eller andet sted end hjemmet
  • Har kroniske smerter, som deltageren tager narkotisk medicin for

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Virtuel besøgsgruppe
Deltagere, der er tilknyttet den virtuelle besøgsgruppe, vil modtage et virtuelt besøg som deres postoperative opfølgningsbesøg.
Andet: Virtuelt besøg
Deltagerne vil få information om, hvordan de tilmelder sig virtuel pleje. Deltagerne vil bruge deres egen kameraaktiverede enhed med internetforbindelse til at se og tale med lægen i realtid og gennemføre det virtuelle opfølgningsbesøg.
NO_INTERVENTION: Standard personlig gruppe
Deltagere, der er tilknyttet standardgruppen personligt, vil modtage et personligt opfølgningsbesøg som deres postoperative opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for forekomsten af ​​hospitalsmøder
Tidsramme: fra operationsdatoen til datoen 30 dage efter operationen
sammensat mål for forekomsten af ​​hospitalsmøder i de 30 dage efter operationen, inklusive alle årsager og ethvert sted indlæggelse, observations- og skadestuebesøg i Carolinas HealthCare System
fra operationsdatoen til datoen 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opfølgningsbesøgstidslængde i minutter
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
den samlede tid for postoperativt opfølgningsbesøg i minutter
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
selvrapporteret patienttilfredshedsvurdering for opfølgende besøg vurderet ved undersøgelse
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
Score for patientens bekvemmelighed
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
selvrapporteret patientens bekvemmelighedsvurdering for opfølgende besøg vurderet ved undersøgelse
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
Hyppighed af postoperativ opfølgning
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
procent af patienterne, der får et postoperativt opfølgningsbesøg
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
Hyppighed af postoperative udeblivelser
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
procent af planlagte postoperative opfølgningsaftaler, hvor patienterne ikke gennemfører
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
Patientens rejsetid til klinikken i minutter
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
patientens samlede rejsetid fra hjem til postoperativ opfølgningsklinik i minutter
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
Patientomkostningsbesparelser i dollars
Tidsramme: dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato
Besparelser på patientgasomkostninger ved rejser fra hjemmet til postoperativ opfølgningsklinik
dato for opfølgningsbesøg, cirka 14 dage efter operationsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American College of Surgeons

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (ANDET: Atrium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuelt besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger