Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalikäynnit (Virtuaalihoidon käyttö leikkauksen jälkeisillä potilailla potilaskokemuksen parantamiseksi)

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Virtuaalihoidon käyttö leikkauksen jälkeisillä potilailla potilaskokemuksen parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida leikkauksen jälkeisiä virtuaalihoitokäyntejä potilaille, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia tai robottikolekystektomia. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin, eivätkö leikkauksen jälkeiset virtuaalihoitokäynnit johda suurempaa yhdistelmämittaukseen sairaalakohtaamisten esiintymistä Atrium Healthissa (AH) 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen kuin tavallinen henkilökohtainen klinikkahoito. Tutkijat pyrkivät myös ymmärtämään paremmin, tuovatko leikkauksen jälkeiset virtuaalihoitokäynnit aikaa ja kustannuksia säästöjä ja parantavatko potilastyytyväisyyttä ja -mukavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan joko leikkauksen jälkeinen seurantakäynti virtuaalisen hoitotekniikan avulla tai tavallisella henkilökohtaisella käynnillä klinikalla. Virtuaalivierailulla käytetään kameralla varustettua laitetta ja Internet-yhteyttä, joka tarjoaa suoran yhteyden lääketieteen ammattilaiselle. Potilaiden tyytyväisyyttä ja mukavuutta arvioivat tutkimukset toteutetaan sähköpostitse leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin päivänä. Lisätietoa, mukaan lukien väestötiedot, sairaalakohtaamiset 30 päivän sisällä leikkauksesta, seurantakäynnin kesto, matkakustannukset ja -aika, lisäseurantahoidon tarve ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kerätään leikkauksen jälkeisten virtuaalihoitokäyntien arvioimiseksi. . Koehenkilön osallistuminen tutkimukseen päättyy seurantahoidon päätyttyä tai 30 päivän kuluttua sen mukaan, kumpi toteutuu viimeksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
460

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • englantia puhuva
  • Osaa lukea
  • Onko sinulla sähköpostiosoite
  • Jolle on määrä tehdä laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia tai robottikolekystektomia TAI jolle on tehty suunnittelematon (kiireellinen tai kiireellinen) laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia tai robottikolekystektomia
  • Anna leikkauksen suorittaa kirurgi joko Carolinas Medical Center-Mainissa tai Carolinas Medical Center- Mercyssä, joka tarjoaa yleiskirurgisen kliinisen kattavuuden
  • Asua Pohjois-Carolinassa tai Etelä-Carolinassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtuaalivierailua ei voida suorittaa (sopivan tekniikan, tarvittavien teknisten taitojen tai muun puutteen vuoksi);
  • Terveystila, laboratoriolöydös tai fyysisen kokeen löydös, joka estää osallistumisen (potilaat, joilla on suuri komplikaatioriski, erityisesti ne, joilla on rei'itetty umpilisäke, potilaat, joilla on aktiivista kokaiinin väärinkäyttöä)
  • Leikkauksen jälkeinen oleskelun kesto yli tai yhtä suuri kuin 4 päivää
  • Tyhjennetään viemärillä, jotka on poistettava leikkauksen jälkeisellä käynnillä
  • Pääsy kotihoitoon, ammattitaitoiseen hoitoon tai muuhun paikkaan kuin kotiin
  • Onko sinulla kroonista kipua, johon osallistuja käyttää huumelääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Virtuaalivierailuryhmä
Virtuaalikäyntiryhmään nimetyt osallistujat saavat virtuaalikäynnin leikkauksen jälkeisenä seurantakäynninä.
Muut: Virtuaalikäynti
Osallistujille annetaan tietoa virtuaalihoitoon ilmoittautumisesta. Osallistujat käyttävät omaa kameralla varustettua laitettaan Internet-yhteydellä nähdäkseen ja puhuakseen lääkärin kanssa reaaliajassa ja suorittaakseen virtuaalisen seurantakäynnin.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen henkilökohtainen ryhmä
Tavalliseen henkilökohtaiseen ryhmään nimetyt osallistujat saavat henkilökohtaisen seurantakäynnin leikkauksen jälkeisenä seurantakäynninä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmämitta sairaalakohtaamisten esiintymisestä
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 30 päivää leikkauksen jälkeen
yhdistetty mitta sairaalakohtaamisten esiintymisestä 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kaikki syyt ja missä tahansa paikassa käynnit potilas-, havainnointi- ja ensiapuosastolla Carolinas HealthCare Systemissä
leikkauspäivästä 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin pituus minuutteina
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen seurantakäynnin kokonaisaika minuuteissa
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
itse ilmoittama potilastyytyväisyysarvio seurantakäynnille tutkimuksella arvioituna
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan mukavuuspisteet
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
itse ilmoittama potilaan mukavuusarvio seurantakäynnille tutkimuksella arvioituna
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen seurannan määrä
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
prosenttia potilaista, jotka saavat postoperatiivisen seurantakäynnin
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten saapumattomien määrä
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
prosenttia suunnitelluista leikkauksen jälkeisistä seurantakäynneistä, joita potilaat eivät suorita loppuun
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan matka-aika klinikalle minuuteissa
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
potilaan matka-aika kotoa leikkauksen jälkeiseen seurantakeskukseen minuuteissa
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaskustannussäästöt dollareissa
Aikaikkuna: seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan kaasukustannussäästöjä matkustaessa kotoa postoperatiiviseen seurantakeskukseen
seurantakäynnin päivämäärä, noin 14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American College of Surgeons

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (MUUTA: Atrium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalikäynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia