Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Visite virtuali (utilizzo dell'assistenza virtuale nei pazienti postoperatori per migliorare l'esperienza del paziente)

5 agosto 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Utilizzo dell'assistenza virtuale nei pazienti postoperatori per migliorare l'esperienza del paziente

Lo scopo di questo studio è implementare e valutare le visite di assistenza virtuale postoperatoria per i pazienti sottoposti a appendicectomia laparoscopica, colecistectomia laparoscopica o colecistectomia robotica. Gli investigatori mirano a capire meglio se le visite di assistenza virtuale postoperatoria non si tradurranno in una misura composita maggiore del verificarsi di incontri ospedalieri all'interno di Atrium Health (AH) per i 30 giorni successivi all'intervento chirurgico rispetto all'assistenza clinica di persona standard. Gli investigatori mirano anche a capire meglio se le visite di assistenza virtuale postoperatoria forniscono risparmi di tempo e costi e forniscono soddisfazione e convenienza del paziente uguali o migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati per completare una visita di follow-up postoperatoria utilizzando la tecnologia di assistenza virtuale o partecipando a una visita di persona standard presso la clinica. La visita virtuale utilizza un dispositivo abilitato alla fotocamera e l'accesso a Internet per fornire l'accesso in tempo reale al medico. I sondaggi per valutare la soddisfazione e la convenienza del paziente verranno somministrati via e-mail il giorno della visita di follow-up postoperatoria. Ulteriori informazioni tra cui dati demografici, incontri ospedalieri entro 30 giorni dall'intervento, durata della visita di follow-up, costi e tempi di viaggio, se sono necessarie ulteriori cure di follow-up e complicazioni dopo l'intervento chirurgico saranno raccolte per valutare le visite di assistenza virtuale postoperatorie . La partecipazione del soggetto allo studio terminerà al termine delle cure di follow-up o dopo 30 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per ultimo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
460

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
  • parlando inglese
  • In grado di leggere
  • Avere un indirizzo email
  • Programmato per sottoporsi a un'appendicectomia laparoscopica, colecistectomia laparoscopica o colecistectomia robotica OPPURE essere stato sottoposto a un'appendicectomia laparoscopica non pianificata (urgente o urgente), colecistectomia laparoscopica o colecistectomia robotica
  • Avere un intervento chirurgico eseguito da un chirurgo presso il Carolinas Medical Center-Main o il Carolinas Medical Center-Mercy che fornisce copertura clinica di chirurgia generale di emergenza
  • Vivi nella Carolina del Nord o nella Carolina del Sud

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di completare una visita virtuale (per mancanza di tecnologia adeguata, competenze tecnologiche necessarie, altro);
  • Condizione medica, risultati di laboratorio o risultati di esami fisici che precludono la partecipazione (pazienti ad alto rischio di complicanze, in particolare quelli con appendicite perforata, pazienti con abuso attivo di cocaina)
  • Durata della degenza postoperatoria maggiore o uguale a 4 giorni
  • Dimesso con drenaggi che devono essere rimossi durante una visita postoperatoria
  • Ammesso o dimesso presso una struttura di residenza assistita, una struttura infermieristica qualificata o un luogo diverso dal domicilio
  • Avere dolore cronico per il quale il partecipante assume farmaci narcotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di visita virtuale
I partecipanti assegnati al gruppo di visita virtuale riceveranno una visita virtuale come visita di follow-up postoperatoria.
Altro: Visita virtuale
Ai partecipanti verranno fornite informazioni su come iscriversi all'assistenza virtuale. I partecipanti utilizzeranno il proprio dispositivo abilitato alla fotocamera con connessione Internet per vedere e parlare con il medico in tempo reale e completare la visita di follow-up virtuale.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di persona standard
I partecipanti assegnati al gruppo di persona standard riceveranno una visita di follow-up di persona come visita di follow-up postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita del verificarsi di incontri ospedalieri
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento fino alla data di 30 giorni dopo l'intervento
misura composita del verificarsi di incontri ospedalieri per i 30 giorni successivi all'intervento chirurgico, comprese le visite di ricovero per tutte le cause e per qualsiasi sito, di osservazione e di pronto soccorso all'interno del Carolinas HealthCare System
dalla data dell'intervento fino alla data di 30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della visita di follow-up postoperatoria in minuti
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
tempo totale della visita di follow-up postoperatoria in minuti
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
valutazione autodichiarata della soddisfazione del paziente per la visita di follow-up valutata mediante sondaggio
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Punteggio di convenienza del paziente
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
valutazione della convenienza del paziente autodichiarata per la visita di follow-up valutata mediante sondaggio
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Tasso di follow-up postoperatorio
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
percentuale di pazienti che ricevono una visita di follow-up postoperatoria
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Tasso di mancate presentazioni postoperatorie
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
percentuale di appuntamenti di follow-up postoperatorio programmati in cui i pazienti non completano
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Tempo di viaggio del paziente in clinica in pochi minuti
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
tempo totale di viaggio del paziente da casa alla clinica di follow-up postoperatoria in pochi minuti
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Risparmio sui costi del paziente in dollari
Lasso di tempo: data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento
Risparmi sui costi del gas del paziente per il viaggio da casa alla clinica di follow-up postoperatoria
data della visita di controllo, circa 14 giorni dopo la data dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American College of Surgeons

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (ALTRO: Atrium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visita virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni