Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális látogatások (virtuális gondozás alkalmazása posztoperatív betegeknél a betegélmény javítása érdekében)

2022. augusztus 5. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A virtuális gondozás alkalmazása posztoperatív betegeknél a betegélmény javítása érdekében

Ennek a tanulmánynak a célja a posztoperatív virtuális gondozási látogatások megvalósítása és értékelése olyan betegeknél, akik laparoszkópos vakbélműtéten, laparoszkópos cholecystectomián vagy robotos kolecisztektómián esnek át. A kutatók arra törekednek, hogy jobban megértsék, hogy a posztoperatív virtuális gondozási vizitek nem eredményeznek-e nagyobb összetett mérőszámot a kórházi találkozások előfordulásában az Atrium Health (AH) területén a műtétet követő 30 napon belül, mint a szokásos személyes klinikai ellátás. A kutatók arra is törekednek, hogy jobban megértsék, hogy a posztoperatív virtuális gondozási látogatások időt és költséget takarítanak-e meg, valamint egyenlő vagy jobb betegelégedettséget és kényelmet biztosítanak-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak egy posztoperatív utóvizsgálat elvégzésére virtuális gondozási technológiával, vagy egy szokásos személyes látogatáson való részvétellel a klinikán. A virtuális látogatás egy kamerás eszközt és internet-hozzáférést használ, hogy élő hozzáférést biztosítson az orvoshoz. A betegek elégedettségét és kényelmét értékelő felméréseket e-mailben adjuk meg a műtét utáni utóvizsgálat napján. A posztoperatív virtuális gondozási látogatások értékeléséhez további információkat gyűjtünk, beleértve a demográfiai adatokat, a műtétet követő 30 napon belüli kórházi találkozásokat, az utánkövetési látogatás időtartamát, az utazási költségeket és az időt, azt, hogy szükség van-e további utókezelésre, valamint a műtét utáni szövődményekre. . Az alanyok vizsgálatban való részvétele az utókezelés befejezése után vagy 30 napon belül véget ér, attól függően, hogy melyik következik be utoljára.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
460

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
  • Angol nyelvű
  • Képes olvasni
  • Legyen e-mail címed
  • A tervezett laparoszkópos vakbéleltávolítás, laparoszkópos kolecisztektómia vagy robot epehólyag eltávolítás, VAGY nem tervezett (sürgős vagy sürgős) laparoszkópos vakbélműtéten, laparoszkópos epehólyag-eltávolításon vagy robotos kolecisztektómián estek át
  • A műtétet a Carolinas Medical Center-Main vagy a Carolinas Medical Center- Mercy sebésze végeztesse el, aki sürgősségi általános sebészeti ellátást nyújt
  • Észak-Karolinában vagy Dél-Karolinában él

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja teljesíteni a virtuális látogatást (megfelelő technológia, szükséges technológiai ismeretek, egyéb hiánya miatt);
  • Egészségi állapot, laboratóriumi lelet vagy fizikális vizsgálati lelet, amely kizárja a részvételt (a szövődmények magas kockázatának kitett betegek, különösen a perforált vakbélgyulladásban szenvedők, aktív kokainhasználatban szenvedő betegek)
  • A posztoperatív tartózkodás időtartama legalább 4 nap
  • Leürül a drénekkel, amelyeket a műtét utáni vizit alkalmával el kell távolítani
  • Átengedett vagy kibocsátott intézményből, szakképzett ápolóintézetből vagy otthontól eltérő helyre
  • Krónikus fájdalma van, amelyre a résztvevő kábítószert szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Virtuális Látogató Csoport
A virtuális látogatási csoportba beosztott résztvevők posztoperatív utóvizsgálatként virtuális látogatást kapnak.
Egyéb: Virtuális látogatás
A résztvevők tájékoztatást kapnak a virtuális gondozásba való beiratkozás módjáról. A résztvevők saját, kamerával rendelkező, internetkapcsolattal rendelkező eszközüket használják, hogy valós időben láthassák és beszélhessenek az egészségügyi szakemberrel, és elvégezhessék a virtuális nyomonkövetési látogatást.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard személyes csoport
A normál személyes csoportba besorolt ​​résztvevők posztoperatív utóellenőrző látogatáson vesznek részt személyesen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi találkozások előfordulásának összetett mérőszáma
Időkeret: a műtét időpontjától a műtétet követő 30 napig
a kórházi találkozások előfordulásának összetett mérőszáma a műtétet követő 30 napon belül, beleértve a Carolinas HealthCare System rendszeren belüli minden okból kifolyólagos és bármely helyszíni fekvőbeteg-, megfigyelő- és sürgősségi osztály látogatását
a műtét időpontjától a műtétet követő 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni követési látogatás időtartama percben
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
a posztoperatív követési látogatás teljes ideje percben
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
Betegelégedettségi pontszám
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
saját bevallású betegelégedettségi értékelése az utóellenőrzési viziten felméréssel értékelve
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
A beteg kényelmének pontszáma
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
saját bevallású páciens kényelmi értékelése az utóellenőrzési viziten felméréssel értékelve
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
A posztoperatív követés aránya
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
a posztoperatív kontrollvizsgálaton átesett betegek százaléka
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
A posztoperatív meg nem jelenések aránya
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
azon tervezett posztoperatív követési időpontok százaléka, amelyeken a betegek nem fejezik be
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
A beteg utazási ideje a klinikára percekben
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
a beteg teljes utazási ideje otthonról a posztoperatív követési klinikára percekben
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
Betegköltség megtakarítás dollárban
Időkeret: az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után
Beteggázköltség-megtakarítás az otthonról a posztoperatív utóellenőrző klinikára való utazáshoz
az ellenőrző látogatás időpontja, körülbelül 14 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
American College of Surgeons

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. április 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (EGYÉB: Atrium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése