Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne wizyty (wykorzystanie wirtualnej opieki nad pacjentami pooperacyjnymi w celu poprawy doświadczenia pacjenta)

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wykorzystanie wirtualnej opieki nad pacjentami pooperacyjnymi w celu poprawy doświadczenia pacjenta

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena pooperacyjnych wizyt wirtualnej opieki u pacjentów poddawanych laparoskopowej appendektomii, cholecystektomii laparoskopowej lub cholecystektomii z użyciem robota. Badacze dążą do lepszego zrozumienia, czy pooperacyjne wizyty w ramach wirtualnej opieki nie spowodują większej złożonej miary występowania wizyt w szpitalu w Atrium Health (AH) przez 30 dni po operacji niż standardowa osobista opieka kliniczna. Badacze dążą również do lepszego zrozumienia, czy pooperacyjne wizyty w ramach wirtualnej opieki zapewniają oszczędność czasu i kosztów oraz zapewniają taką samą lub lepszą satysfakcję i wygodę pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do odbycia wizyty kontrolnej po operacji przy użyciu technologii wirtualnej opieki lub standardowej wizyty osobistej w klinice. Wirtualna wizyta wykorzystuje urządzenie z włączoną kamerą i dostęp do Internetu, aby zapewnić dostęp na żywo do personelu medycznego. Ankiety oceniające zadowolenie i wygodę pacjenta będą przeprowadzane drogą mailową w dniu wizyty kontrolnej po operacji. Dodatkowe informacje, w tym dane demograficzne, wizyty w szpitalu w ciągu 30 dni od operacji, długość wizyty kontrolnej, koszt i czas podróży, czy wymagana jest dodatkowa opieka kontrolna oraz powikłania po operacji, zostaną zebrane w celu oceny pooperacyjnych wizyt wirtualnej opieki . Udział uczestnika w badaniu zakończy się po zakończeniu dalszej opieki lub po 30 dniach, w zależności od tego, co nastąpi później.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
460

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi czytać
  • Mieć adres e-mail
  • Planowane poddanie się wyrostkowi laparoskopowemu, cholecystektomii laparoskopowej lub cholecystektomii z użyciem robota LUB przeszli nieplanowaną (pilną lub pilną) laparoskopową wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomię laparoskopową lub cholecystektomię z użyciem robota
  • Zlecić wykonanie operacji przez chirurga w Carolinas Medical Center-Main lub Carolinas Medical Center- Mercy, który zapewnia opiekę kliniczną w nagłych przypadkach chirurgii ogólnej
  • Mieszkaj w Karolinie Północnej lub Karolinie Południowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zrealizowania wirtualnej wizyty (z powodu braku odpowiedniej technologii, niezbędnych umiejętności technologicznych, innych);
  • Stan zdrowia, wynik badania laboratoryjnego lub badania fizykalnego wykluczający udział (pacjenci z wysokim ryzykiem powikłań, szczególnie ci z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, pacjenci aktywnie nadużywający kokainy)
  • Długość pobytu pooperacyjnego większa lub równa 4 dni
  • Wypisany z drenami, które należy usunąć podczas wizyty pooperacyjnej
  • Przyjęty lub zwolniony z domu opieki, zakładu opieki wykwalifikowanej lub miejsca innego niż dom
  • Mieć przewlekły ból, na który uczestnik przyjmuje środki odurzające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna Grupa Wizyt
Uczestnicy przydzieleni do grupy wirtualnych wizyt otrzymają wirtualną wizytę jako wizytę kontrolną po operacji.
Inny: Wirtualna wizyta
Uczestnicy otrzymają informacje o tym, jak zapisać się do wirtualnej opieki. Uczestnicy będą korzystać z własnego urządzenia z kamerą i połączeniem internetowym, aby zobaczyć i porozmawiać z lekarzem w czasie rzeczywistym oraz odbyć wirtualną wizytę kontrolną.
NIE_INTERWENCJA: Standardowa grupa osobista
Uczestnicy przydzieleni do standardowej grupy osobistej otrzymają osobistą wizytę kontrolną jako wizytę kontrolną po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona miara występowania spotkań w szpitalu
Ramy czasowe: od daty operacji do dnia 30 dni po operacji
złożona miara częstości wizyt w szpitalu w ciągu 30 dni po operacji, w tym wizyt w oddziałach szpitalnych, obserwacyjnych i oddziałach ratunkowych z dowolnej przyczyny iz dowolnego miejsca w ramach systemu opieki zdrowotnej Carolinas
od daty operacji do dnia 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wizyty kontrolnej po operacji w minutach
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
całkowity czas wizyty kontrolnej po operacji w minutach
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
samozgłoszona ocena zadowolenia pacjenta z wizyty kontrolnej oceniana za pomocą ankiety
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Ocena wygody pacjenta
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
samozgłoszona przez pacjenta ocena wygody wizyty kontrolnej oceniana za pomocą ankiety
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Częstość obserwacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
procent pacjentów zgłaszających się na wizytę kontrolną po operacji
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Wskaźnik niestawiennictwa pooperacyjnego
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
odsetek zaplanowanych wizyt kontrolnych po operacji, których pacjenci nie ukończyli
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Czas dojazdu pacjenta do kliniki w ciągu kilku minut
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
całkowity czas podróży pacjenta z domu do poradni pooperacyjnej w minutach
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Oszczędności kosztów pacjentów w dolarach
Ramy czasowe: termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu
Oszczędność kosztów gazu dla pacjenta w przypadku podróży z domu do kliniki pooperacyjnej
termin wizyty kontrolnej, około 14 dni po dacie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American College of Surgeons

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (INNY: Atrium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna wizyta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami