Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální návštěvy (využívání virtuální péče u pooperačních pacientů ke zlepšení zážitku pacientů)

5. srpna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Využití virtuální péče u pooperačních pacientů ke zlepšení zážitku pacientů

Účelem této studie je implementovat a vyhodnotit pooperační virtuální péči o pacienty, kteří podstoupí laparoskopickou apendektomii, laparoskopickou cholecystektomii nebo robotickou cholecystektomii. Cílem vyšetřovatelů je lépe porozumět tomu, zda návštěvy pooperační virtuální péče nepovedou k většímu složenému měření výskytu nemocničních setkání v rámci Atrium Health (AH) po dobu 30 dnů po operaci než standardní osobní klinická péče. Vyšetřovatelé se také snaží lépe porozumět tomu, zda návštěvy pooperační virtuální péče šetří čas a náklady a poskytují stejnou nebo lepší spokojenost a pohodlí pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci budou náhodně vybráni, aby dokončili pooperační následnou návštěvu pomocí technologie virtuální péče nebo absolvováním standardní osobní návštěvy na klinice. Virtuální návštěva využívá zařízení s kamerou a přístup k internetu k zajištění živého přístupu k lékaři. Průzkumy k posouzení spokojenosti a pohodlí pacientů budou prováděny e-mailem v den pooperační následné návštěvy. Za účelem vyhodnocení návštěv pooperační virtuální péče budou shromážděny další informace včetně demografických údajů, setkání s nemocnicí do 30 dnů od operace, délky následné návštěvy, cestovních nákladů a času, zda je nutná další následná péče a komplikací po operaci. . Účast subjektu ve studii bude ukončena po dokončení následné péče nebo po 30 dnech, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
460

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • anglicky mluvící
  • Umět číst
  • Mít e-mailovou adresu
  • Plánováno podstoupit laparoskopickou apendektomii, laparoskopickou cholecystektomii nebo robotickou cholecystektomii NEBO jste podstoupili neplánovanou (urgentní nebo urgentní) laparoskopickou apendektomii, laparoskopickou cholecystektomii nebo robotickou cholecystektomii
  • Nechte si operaci provést chirurgem v Carolinas Medical Center-Main nebo Carolinas Medical Center-Mercy, který poskytuje pohotovostní všeobecnou klinickou chirurgii
  • Žijte v Severní Karolíně nebo Jižní Karolíně

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dokončit virtuální návštěvu (kvůli nedostatku vhodné technologie, nezbytných technologických dovedností, jiné);
  • Zdravotní stav, laboratorní nález nebo nález fyzikálního vyšetření, které vylučuje účast (pacienti s vysokým rizikem komplikací, zejména s perforovanou apendicitidou, pacienti s aktivním zneužíváním kokainu)
  • Pooperační délka pobytu větší nebo rovna 4 dnům
  • Vypuštěn s drény, které je třeba odstranit při pooperační návštěvě
  • Přijatí nebo propuštěni do zařízení asistovaného bydlení, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo na jiné místo než domov
  • Mít chronickou bolest, kvůli které účastník užívá narkotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina virtuálních návštěv
Účastníci zařazení do skupiny virtuálních návštěv obdrží virtuální návštěvu jako svou pooperační následnou návštěvu.
Jiný: Virtuální návštěva
Účastníci dostanou informace o tom, jak se zapsat do virtuální péče. Účastníci budou používat své vlastní zařízení s kamerou a připojením k internetu, aby viděli a hovořili s lékařem v reálném čase a dokončili virtuální následnou návštěvu.
NO_INTERVENTION: Standardní osobní skupina
Účastníci zařazení do standardní osobní skupiny absolvují osobní následnou návštěvu jako pooperační následnou návštěvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měření výskytu setkání v nemocnici
Časové okno: od data operace do data 30 dnů po operaci
složené měření výskytu nemocničních setkání po dobu 30 dnů po operaci, včetně návštěv hospitalizovaných, observačních a pohotovostních oddělení ze všech příčin a na jakémkoli místě v rámci systému Carolinas HealthCare System
od data operace do data 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka návštěvy po operaci v minutách
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
celkový čas pooperační kontrolní návštěvy v minutách
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
self-reported hodnocení spokojenosti pacientů při následné návštěvě hodnocené průzkumem
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
Skóre pohodlí pacienta
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
self-reported hodnocení pohodlí pacienta pro následnou návštěvu hodnocené průzkumem
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
Míra pooperačního sledování
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
procent pacientů, kteří dostanou pooperační kontrolní návštěvu
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
Míra pooperačních no-show
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
procenta plánovaných pooperačních kontrol, které pacienti nedokončí
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
Doba cesty pacienta na kliniku v minutách
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
celková doba cesty pacienta z domova na pooperační kontrolní kliniku v minutách
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
Úspora nákladů pacienta v dolarech
Časové okno: datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace
Úspora nákladů na plyn pacienta za cestu z domova do pooperační následné kliniky
datum následné návštěvy, přibližně 14 dní po datu operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American College of Surgeons

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (JINÝ: Atrium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení