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Visitas virtuales (utilización de atención virtual en pacientes postoperatorios para mejorar la experiencia del paciente)

5 de agosto de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Utilización de la Atención Virtual en Pacientes Postoperatorios para Mejorar la Experiencia del Paciente

El propósito de este estudio es implementar y evaluar las visitas de atención virtual posoperatoria para pacientes que se someten a una apendicectomía laparoscópica, colecistectomía laparoscópica o colecistectomía robótica. El objetivo de los investigadores es comprender mejor si las visitas de atención virtual posoperatoria no darán como resultado una mayor medida compuesta de la ocurrencia de encuentros hospitalarios dentro de Atrium Health (AH) durante los 30 días posteriores a la cirugía que la atención clínica presencial estándar. Los investigadores también tienen como objetivo comprender mejor si las visitas de atención virtual posoperatoria proporcionan ahorros de tiempo y costos, y brindan una satisfacción y comodidad del paciente iguales o mejoradas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar para completar una visita de seguimiento posoperatorio utilizando tecnología de atención virtual o asistiendo a una visita estándar en persona en la clínica. La visita virtual utiliza un dispositivo con cámara y acceso a Internet para brindar acceso en vivo al profesional médico. Las encuestas para evaluar la satisfacción y la comodidad del paciente se administrarán por correo electrónico el día de la visita de seguimiento posoperatorio. Se recopilará información adicional que incluye datos demográficos, encuentros en el hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, duración de la visita de seguimiento, costo y tiempo de viaje, si se requiere atención de seguimiento adicional y complicaciones después de la cirugía para evaluar las visitas de atención virtual posoperatoria . La participación de los sujetos en el estudio finalizará después de que se complete la atención de seguimiento o a los 30 días, lo que ocurra último.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
460

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • Habla ingles
  • Capaz de leer
  • tener una dirección de correo electrónico
  • Programado para someterse a una apendicectomía laparoscópica, colecistectomía laparoscópica o colecistectomía robótica O se ha sometido a una apendicectomía laparoscópica, colecistectomía laparoscópica o colecistectomía robótica no planificada (urgente o emergente)
  • Tener la cirugía realizada por un cirujano en Carolinas Medical Center-Main o Carolinas Medical Center- Mercy que brinda cobertura clínica de cirugía general de emergencia
  • Vivir en Carolina del Norte o Carolina del Sur

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de completar una visita virtual (debido a la falta de tecnología apropiada, habilidades tecnológicas necesarias, otros);
  • Condición médica, hallazgo de laboratorio o examen físico que impide la participación (pacientes con alto riesgo de complicaciones, particularmente aquellos con apendicitis perforada, pacientes con abuso activo de cocaína)
  • Estadía postoperatoria mayor o igual a 4 días
  • Dado de alta con drenajes que necesitan ser retirados en una visita postoperatoria
  • Admitido o dado de alta a un centro de vida asistida, un centro de enfermería especializada o un lugar que no sea el hogar
  • Tiene dolor crónico para el cual el participante toma medicación narcótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de Visita Virtual
Los participantes asignados al grupo de visita virtual recibirán una visita virtual como su visita de seguimiento posoperatorio.
Otro: Visita Virtual
Los participantes recibirán información sobre cómo inscribirse en la atención virtual. Los participantes utilizarán su propio dispositivo con cámara y conexión a Internet para ver y hablar con el profesional médico en tiempo real y completar la visita de seguimiento virtual.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo estándar en persona
Los participantes asignados al grupo presencial estándar recibirán una visita de seguimiento presencial como visita de seguimiento posoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida compuesta de la ocurrencia de encuentros hospitalarios
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de 30 días después de la cirugía
medida compuesta de la ocurrencia de encuentros hospitalarios durante los 30 días posteriores a la cirugía, incluidas las visitas al departamento de emergencias, de observación y hospitalización por todas las causas y en cualquier lugar dentro del Carolinas HealthCare System
desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de 30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la visita de seguimiento postoperatorio en minutos
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
tiempo total de visita de seguimiento postoperatorio en minutos
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
calificación de satisfacción del paciente autoinformada para la visita de seguimiento evaluada por encuesta
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
Puntuación de conveniencia del paciente
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
calificación de conveniencia del paciente autoinformada para la visita de seguimiento evaluada por encuesta
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
Tasa de seguimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
porcentaje de pacientes que reciben una visita de seguimiento postoperatorio
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
Tasa de ausencias posoperatorias
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
porcentaje de citas de seguimiento postoperatorio programadas en las que los pacientes no completan
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
Tiempo de viaje del paciente a la clínica en minutos
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
tiempo total de viaje del paciente desde su casa hasta la clínica de seguimiento postoperatorio en minutos
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
Ahorro de costos del paciente en dólares
Periodo de tiempo: fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía
Ahorro en costos de gas para pacientes para viajar desde el hogar hasta la clínica de seguimiento posoperatorio
fecha de la visita de seguimiento, aproximadamente 14 días después de la fecha de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
American College of Surgeons

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de agosto de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (OTRO: Atrium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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