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Visitas virtuais (utilização de cuidados virtuais em pacientes pós-operatórios para melhorar a experiência do paciente)

5 de agosto de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Utilização de atendimento virtual em pacientes pós-operatórios para melhorar a experiência do paciente

O objetivo deste estudo é implementar e avaliar as visitas de atendimento virtual pós-operatório para pacientes submetidos a apendicectomia laparoscópica, colecistectomia laparoscópica ou colecistectomia robótica. Os pesquisadores pretendem entender melhor se as visitas de atendimento virtual pós-operatório não resultarão em uma medida composta maior da ocorrência de encontros hospitalares no Atrium Health (AH) nos 30 dias após a cirurgia do que o atendimento clínico presencial padrão. Os pesquisadores também pretendem entender melhor se as visitas virtuais de atendimento pós-operatório proporcionam economia de tempo e custos e proporcionam satisfação e conveniência iguais ou melhores ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para completar uma visita de acompanhamento pós-operatório usando tecnologia de atendimento virtual ou participando de uma visita presencial padrão na clínica. A visita virtual usa um dispositivo habilitado para câmera e acesso à Internet para fornecer acesso ao vivo ao profissional médico. Pesquisas para avaliar a satisfação e conveniência do paciente serão administradas por e-mail no dia da visita de acompanhamento pós-operatório. Informações adicionais, incluindo dados demográficos, consultas hospitalares dentro de 30 dias após a cirurgia, duração da visita de acompanhamento, custo e tempo da viagem, se são necessários cuidados adicionais de acompanhamento e complicações após a cirurgia, serão coletadas para avaliar as visitas virtuais pós-operatórias . A participação do sujeito no estudo terminará após a conclusão dos cuidados de acompanhamento ou em 30 dias, o que ocorrer por último.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
460

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
  • falando inglês
  • Capaz de ler
  • Tenha um endereço de e-mail
  • Agendado para passar por uma apendicectomia laparoscópica, colecistectomia laparoscópica ou colecistectomia robótica OU foi submetido a uma apendicectomia laparoscópica não planejada (urgente ou emergente), colecistectomia laparoscópica ou colecistectomia robótica
  • Ter uma cirurgia realizada por um cirurgião no Carolinas Medical Center-Main ou no Carolinas Medical Center- Mercy, que oferece cobertura clínica de cirurgia geral de emergência
  • Morar na Carolina do Norte ou na Carolina do Sul

Critério de exclusão:

  • Incapaz de concluir uma visita virtual (devido à falta de tecnologia apropriada, habilidades tecnológicas necessárias, outros);
  • Condição médica, achado laboratorial ou exame físico que impeça a participação (pacientes com alto risco de complicações, particularmente aqueles com apendicite perfurada, pacientes com abuso ativo de cocaína)
  • Tempo de internação pós-operatório maior ou igual a 4 dias
  • Alta com drenos que precisam ser removidos em uma visita pós-operatória
  • Admitido ou dispensado em uma instituição de vida assistida, instituição de enfermagem especializada ou local diferente de casa
  • Ter dor crônica para a qual o participante toma medicação narcótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de visita virtual
Os participantes atribuídos ao grupo de visita virtual receberão uma visita virtual como visita de acompanhamento pós-operatório.
Outro: Visita Virtual
Os participantes receberão informações sobre como se inscrever no atendimento virtual. Os participantes usarão seu próprio dispositivo habilitado para câmera com conexão à Internet para ver e falar com o profissional médico em tempo real e concluir a visita virtual de acompanhamento.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo Presencial Padrão
Os participantes designados para o grupo presencial padrão receberão uma visita de acompanhamento pessoal como visita de acompanhamento pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta da ocorrência de encontros hospitalares
Prazo: da data da cirurgia até a data de 30 dias após a cirurgia
medida composta da ocorrência de consultas hospitalares nos 30 dias após a cirurgia, incluindo internações por todas as causas e em qualquer local, visitas observacionais e de departamento de emergência no Carolinas HealthCare System
da data da cirurgia até a data de 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da visita de acompanhamento pós-operatório em minutos
Prazo: data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
tempo total de visita de acompanhamento pós-operatório em minutos
data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
Índice de satisfação do paciente
Prazo: data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
classificação de satisfação do paciente autorreferida para a visita de acompanhamento avaliada por pesquisa
data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
Pontuação de conveniência do paciente
Prazo: data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
classificação de conveniência do paciente autorreferida para consulta de acompanhamento avaliada por pesquisa
data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
Taxa de acompanhamento pós-operatório
Prazo: data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
porcentagem de pacientes que recebem uma visita de acompanhamento pós-operatório
data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
Taxa de não comparecimento pós-operatório
Prazo: data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
porcentagem de consultas agendadas de acompanhamento pós-operatório em que os pacientes não completam
data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
Tempo de deslocamento do paciente até a clínica em minutos
Prazo: data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
tempo total de viagem do paciente de casa até a clínica de acompanhamento pós-operatório em minutos
data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
Economia de custo do paciente em dólares
Prazo: data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia
Economia de custos de gás do paciente para viagens de casa para a clínica de acompanhamento pós-operatório
data da visita de acompanhamento, aproximadamente 14 dias após a data da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
American College of Surgeons

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (OUTRO: Atrium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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