Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele bezoeken (gebruik van virtuele zorg bij postoperatieve patiënten om de patiëntervaring te verbeteren)

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Gebruik van virtuele zorg bij postoperatieve patiënten om de patiëntervaring te verbeteren

Het doel van deze studie is het implementeren en evalueren van postoperatieve virtuele zorgbezoeken voor patiënten die een laparoscopische appendectomie, laparoscopische cholecystectomie of robotische cholecystectomie ondergaan. De onderzoekers willen beter begrijpen of postoperatieve virtuele zorgbezoeken niet zullen resulteren in een grotere samengestelde maatstaf van het aantal ziekenhuisontmoetingen binnen Atrium Health (AH) gedurende de 30 dagen na de operatie dan standaard persoonlijke kliniekzorg. De onderzoekers willen ook beter begrijpen of postoperatieve virtuele zorgbezoeken tijd- en kostenbesparingen opleveren, en zorgen voor gelijke of verbeterde patiënttevredenheid en gemak.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een postoperatief vervolgbezoek af te leggen met behulp van virtuele zorgtechnologie of door een standaard persoonlijk bezoek aan de kliniek bij te wonen. Het virtuele bezoek maakt gebruik van een camera-apparaat en internettoegang om live toegang te bieden aan de medische professional. Enquêtes om de tevredenheid en het gemak van de patiënt te beoordelen, worden per e-mail afgenomen op de dag van het postoperatieve vervolgbezoek. Aanvullende informatie, waaronder demografische gegevens, ziekenhuisontmoetingen binnen 30 dagen na de operatie, duur van het vervolgbezoek, reiskosten en tijd, of aanvullende nazorg nodig is, en complicaties na de operatie zullen worden verzameld om postoperatieve virtuele zorgbezoeken te evalueren . De deelname van proefpersonen aan het onderzoek wordt beëindigd nadat de nazorg is voltooid of na 30 dagen, afhankelijk van wat zich het laatst voordoet.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
460

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Atrium Health- Carolinas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  • Engels sprekende
  • Kunnen lezen
  • Heb een e-mailadres
  • Gepland om een ​​laparoscopische appendectomie, laparoscopische cholecystectomie of robotachtige cholecystectomie te ondergaan OF een ongeplande (urgente of opkomende) laparoscopische appendectomie, laparoscopische cholecystectomie of robotachtige cholecystectomie te hebben ondergaan
  • Laat een operatie uitvoeren door een chirurg in het Carolinas Medical Center-Main of Carolinas Medical Center-Mercy die klinische dekking biedt voor algemene spoedoperaties
  • Woon in Noord-Carolina of Zuid-Carolina

Uitsluitingscriteria:

  • Een virtueel bezoek niet kunnen voltooien (wegens gebrek aan geschikte technologie, noodzakelijke technologische vaardigheden, andere);
  • Medische aandoening, laboratoriumbevinding of lichamelijk onderzoek dat deelname uitsluit (patiënten met een hoog risico op complicaties, met name patiënten met geperforeerde appendicitis, patiënten met actief cocaïnemisbruik)
  • Postoperatieve verblijfsduur langer dan of gelijk aan 4 dagen
  • Ontladen met drains die bij een postoperatief bezoek moeten worden verwijderd
  • Opgenomen uit of ontslagen uit een instelling voor begeleid wonen, een bekwame verpleeginrichting of een andere locatie dan thuis
  • Chronische pijn heeft waarvoor de deelnemer verdovende middelen gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Virtuele bezoekgroep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de virtuele bezoekgroep krijgen een virtueel bezoek als postoperatief vervolgbezoek.
Ander: Virtueel bezoek
Deelnemers krijgen informatie over hoe ze zich kunnen inschrijven voor virtuele zorg. Deelnemers gebruiken hun eigen apparaat met camera en internetverbinding om de medische professional in realtime te zien en te spreken en het virtuele vervolgbezoek af te ronden.
GEEN_INTERVENTIE: Standaard persoonlijke groep
Deelnemers die zijn toegewezen aan de standaard persoonlijke groep, krijgen een persoonlijk vervolgbezoek als hun postoperatieve vervolgbezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde maatstaf voor het voorkomen van ziekenhuisontmoetingen
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de datum van 30 dagen na de operatie
samengestelde meting van het optreden van ziekenhuisontmoetingen gedurende de 30 dagen na de operatie, inclusief alle oorzaken en bezoeken aan klinische, observatie- en spoedeisende hulpafdelingen binnen het Carolinas HealthCare System
vanaf de datum van de operatie tot de datum van 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsduur postoperatief vervolgbezoek in minuten
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
totale tijd van postoperatief vervolgbezoek in minuten
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
zelfgerapporteerde patiënttevredenheidsscore voor vervolgbezoek beoordeeld door enquête
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
Gemakscore voor de patiënt
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
zelfgerapporteerde beoordeling van het gemak van de patiënt voor vervolgbezoek, beoordeeld door middel van een enquête
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
Percentage postoperatieve follow-up
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
procent van de patiënten die een postoperatief vervolgbezoek krijgen
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
Percentage postoperatieve no-shows
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
procent van de geplande postoperatieve vervolgafspraken waarbij patiënten niet voltooien
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
Reistijd patiënt naar kliniek in minuten
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
totale reistijd van de patiënt van huis naar postoperatieve vervolgkliniek in minuten
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
Besparing op patiëntkosten in dollars
Tijdsspanne: datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum
Besparing op gaskosten voor patiënten voor reizen van huis naar postoperatieve vervolgkliniek
datum van het vervolgbezoek, ongeveer 14 dagen na de operatiedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
American College of Surgeons

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Caroline Reinke, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00082477
  • 07-17-14E (ANDER: Atrium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen