EVOlocumab pour la réduction précoce des taux de cholestérol LDL chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus (EVOPACS) (EVOPACS)

Critère d'intégration:

Homme ou femme ≥ 18 ans ;

• Hospitalisé pour un SCA récent;
• Niveaux de LDL-C définis comme suit :
• LDL-C ≥70 mg/dL (≥1,8 mmol/L) ou non-HDL-C ≥100 mg/dL (≥2,6 mmol/) chez les patients qui ont reçu un traitement stable avec une statine de haute intensité dans les ≥ 4 semaines précédant à l'inscription (c'est-à-dire traitement continu qui n'a pas changé en ce qui concerne l'intensité des statines au cours des 4 dernières semaines) ou, LDL-C ≥ 90 mg/dL (≥ 2,3 mmol/L) ou non-HDL-C ≥ 120 mg/dL (≥ 3,1 mmol/ ) chez les patients qui ont reçu un traitement stable avec une statine d'intensité faible ou modérée dans les ≥ 4 semaines précédant l'inscription (c'est-à-dire traitement continu qui n'a pas changé en ce qui concerne l'intensité des statines au cours des 4 dernières semaines), ou LDL-C ≥ 125 mg/dL (≥ 3,2 mmol/L) ou non-HDL-C ≥ 155 mg/dL (≥ 4,0 mmol/ ) chez les patients qui n'ont jamais reçu de statine ou qui n'ont pas suivi de régime de statine stable (inchangé) pendant au moins 4 semaines avant l'inscription ;
• Capacité à comprendre les exigences de l'étude et à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• État clinique instable (instabilité hémodynamique ou électrique ;
• Arythmie cardiaque non contrôlée, définie comme une tachycardie ventriculaire récurrente et symptomatique ou une fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide non contrôlée par des médicaments au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage ;
• Dysfonctionnement rénal sévère, défini par un débit de filtration glomérulaire estimé <30 ml/min/1,73 m2 ;
• Maladie hépatique active ou dysfonction hépatique, signalée dans le dossier médical du patient ou définie par des taux d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) > 3 x la limite supérieure de la normale ;
• Intolérance signalée à l'atorvastatine (toute dose) OU intolérance aux statines ;
• Allergie connue au produit de contraste, à l'héparine, à l'aspirine, au ticagrélor ou au prasugrel ;
• Sensibilité connue à toute substance à administrer ;
• Patients ayant précédemment reçu de l'evolocumab ou un autre inhibiteur de PCSK9 ;
• Patient ayant reçu des inhibiteurs de la protéine de transfert des esters de cholestérol au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage ;
• Traitement avec des stéroïdes systémiques ou de la cyclosporine systémique au cours des 3 derniers mois de la cyclosporine systémique, des stéroïdes systémiques (par ex. intraveineuse, intramusculaire ou per os);
• Infection active connue ou dysfonctionnement hématologique, métabolique ou endocrinien majeur selon le jugement de l'investigateur ;
• Patients qui ne seront pas disponibles pour les procédures requises par l'étude selon le jugement de l'investigateur ;
• Inscription actuelle dans un autre dispositif expérimental ou étude de médicament ;
• Malignité active nécessitant un traitement ;
• Femme en âge de procréer (âge <50 ans et dernière menstruation au cours des 12 derniers mois), qui n'a pas subi de ligature des trompes, d'ovariectomie ou d'hystérectomie.