HARP-Projet 1 Entraînement cognitif
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Fairport, New York, États-Unis, 14450
- The Northfield
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Pittsford, New York, États-Unis, 14534
- The Highlands
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- River Edge Manor
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- St. Johns Meadows
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 60 ans, vivant dans la communauté, anglophone, vision et audition adéquates pour les tests, capacité à donner son consentement sur la base d'une évaluation clinique ;
- Entretien téléphonique pour le statut cognitif (TICS) ≥ 31, échelle de dépression gériatrique < 7 (c'est-à-dire sans dépression majeure pouvant interférer avec l'efficacité neuronale pour la régulation socio-émotionnelle), score composite EXAMINER (un ensemble complet de tests de batterie de fonctions exécutives qui est sensible au changement d'efficacité neuronale des régions frontales) < 0,70 (c'est-à-dire, reflétant une diminution de l'efficacité neurale des régions frontales par rapport aux personnes âgées en bonne santé cognitive en général);
- difficultés modérées dans les relations sociales : identifiées par l'échelle d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-DAS), domaine "S'entendre avec les autres", au moins des difficultés "modérées" approuvées ; de la présélection du projet de base de données HARP)
Critère d'exclusion:
- un diagnostic clinique autodéclaré de démence ou de troubles cognitifs légers ;
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, implant métallique, claustrophobie) ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: vitesse de traitement basée sur la vision (VSOP) entraînement cognitif
utilisez le programme en ligne INSIGHT (Posit Science), qui comprend cinq paradigmes de formation (Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) qui pratiquent la vitesse de traitement et l'attention.
Tous les exercices partagent des composants visuels et se concentrent sur la précision et les temps de réaction rapides.
Les participants répondent soit en identifiant quel objet ils voient ou où ils le voient sur l'écran.
La formation ajustera automatiquement la difficulté de chaque tâche en fonction de la performance du participant, garantissant que les participants opèrent toujours près de leur capacité optimale.
Les programmes d'entraînement enregistreront automatiquement le pourcentage d'achèvement de chaque jeu et les scores.
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un entraînement cognitif informatisé de l'attention et de la vitesse de traitement
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Comparateur actif: contrôle actif
Le programme de loisirs informatisé standardisé - MLA, incluant mots croisés, Sudoku, etc. sera utilisé
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une intervention cognitive informatisée de multiples loisirs mentaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité cognitive
Délai: ligne de base et 7 semaines après la formation
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changement de la fonction exécutive de la ligne de base à 7 semaines après la formation
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ligne de base et 7 semaines après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction cérébrale 1 (IRMf en gras)
Délai: ligne de base et 7 semaines après la formation
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changement fonctionnel du cerveau en réponse à la tâche de scénario social de la ligne de base à 7 semaines après la formation
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ligne de base et 7 semaines après la formation
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bien-être social
Délai: ligne de base et 7 semaines après la formation
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changement du bien-être social mesuré par HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery de la ligne de base à 7 semaines
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ligne de base et 7 semaines après la formation
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fonction cérébrale 2 (IRMf en gras)
Délai: 7 semaines post-formation uniquement
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adaptabilité fonctionnelle du cerveau à la tâche cyberball
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7 semaines post-formation uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne Corriveau, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB00067540
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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