Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HARP-Project 1 Kognitiivinen koulutus

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Vankee Lin, University of Rochester
Sosiaalisen neurotieteen uudet todisteet viittaavat siihen, että prefrontaalinen aivokuori (PFC), insular- ja anterior cingulate cortex (ACC) säätelevät sosiaalisia ja emotionaalisia reaktioita nuorten aikuisten sosiaalisten yhteyksien akuuttiin uhkiin. Näillä frontaalialueilla havaitaan yleisesti vanhuudessa hermosolujen rappeutumisesta johtuvaa puutteellista hermoreserviä tai ylikäytettyä hermokompensaatiota. Tämä ikääntymiseen liittyvä "hermoston rappeutuminen" voi vaikuttaa siihen, miten ikääntyneet aikuiset reagoivat sosiaalisiin uhkiin, mikä saattaa lisätä sopeutumattomia emotionaalisia ja sosiaalisia käyttäytymisreaktioita, kuten sosiaalista ahdistusta ja sosiaalista välttämistä, jotka edistävät sosiaalista irtautumista. Keskeinen hypoteesi on, että kognitiiviset puutteet ja niihin liittyvä ikääntymiseen liittyvä "hermoston rappeutuminen" etualueilla edistävät sopeutumattomia sosiaalis-emotionaalisia reaktioita sosiaaliseen stressitekijään - sosiaaliseen syrjäytymiseen. Viime kädessä sopeutumattomat reaktiot akuuttiin sosiaaliseen stressiin, kuten sosiaalinen ahdistus ja välttäminen, voivat vaarantaa sosiaalisen yhteyden lisäämällä sosiaalista rasitusta ja eristäytymistä. Tutkijat ovat äskettäin kehittäneet neuroplastisuuteen perustuvan kognitiivisen koulutusohjelman, jota kutsutaan visioon perustuvaksi käsittelynopeudeksi (VSOP) ja joka kohdistuu useisiin kognitiivisen kapasiteetin näkökohtiin (esim. huomio, työmuisti ja esto) ja sisältää nopeuskomponentin tehokkuuden parantamiseksi. näistä kognitiivisista prosesseista. VSOP-koulutus kohdistuu myös useisiin hermoverkkoihin, jotka on kylvetty ACC:hen ja insulariin (oletusmuotoverkko) tai PFC:hen (frontaali-striataalinen verkko ja keskusjohtoverkko). Nämä verkot ovat myös päällekkäisiä tunteiden säätelyn hermosubstraattien kanssa. Erityisesti VSOP-harjoittelu näyttää parantavan tunteiden säätelyä, koska masennusoireet vähenivät vanhemmilla aikuisilla VSOP-harjoittelun jälkeen. Lopuksi, autonomista hermostoa (ANS), joka on kriittinen stressin sopeutumiselle, säätelevät nämä etualueet. Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on antaa näyttöä olettamukselle, että ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen kapasiteetin, frontaalisten alueiden hermoston tehokkuuden ja ANS-toiminnan parannukset VSOP-koulutuksen avulla yhdistetään adaptiivisempaan sosiaalis-emotionaaliseen vasteeseen. sosiaaliseen syrjäytymiseen, jonka pitäisi puolestaan ​​tarjota pidemmän aikavälin suojaa ikääntyneiden sosiaalisen yhteenkuuluvuuden tunteelle. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilusuunnittelu: 30 vanhempaa aikuista määrätään satunnaisesti osallistumaan 6 viikon VSOP-koulutukseen tai aktiiviseen kontrolliryhmään. VSOP-verrokkiryhmien välillä verrataan kognitiivisen kapasiteetin, hermoston tehokkuuden ja ANS-toiminnan sekä sosiaalisen yhteyden tunteen eroja lähtötilanteesta harjoituksen jälkeiseen aikaan. Sosiaalisen syrjäytymisen paradigma ("cyberball" -tehtävä) toteutetaan koulutuksen jälkeen arvioidakseen VSOP-harjoittelun vaikutuksia sosiaalis-emotionaalisiin reaktioihin sosiaaliseen syrjäytymiseen, mukaan lukien ahdistuneisuus ja motivaatio sosiaaliseen kuulumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Fairport, New York, Yhdysvallat, 14450
        • The Northfield
      • Pittsford, New York, Yhdysvallat, 14534
        • The Highlands
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • River Edge Manor
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • St. Johns Meadows

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 60 vuotta, yhteisöasunto, englanninkielinen, riittävä näkö ja kuulo testausta varten, kyky antaa suostumus lääkärin arvioinnin perusteella;
  2. Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tilaan (TICS) ≥ 31, Geriatric Depression Scale < 7 (eli ei vakavasta masennuksesta, joka voi häiritä hermoston tehokkuutta sosiaalisen emotionaalisen säätelyn osalta), EXAMINER-yhdistelmäpisteet (kattava toimeenpanotoimintojen akkutestipaketti, joka on herkkä frontaalisten alueiden hermotehokkuuden muutokseen) < ,70 (eli heijastaa frontaalisten alueiden heikentynyttä hermotehokkuutta verrattuna kognitiivisesti terveisiin iäkkäisiin aikuisiin yleensä);
  3. kohtalaiset sosiaalisten suhteiden vaikeudet: tunnistettu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikolla (WHO-DAS), "toisten ihmisten kanssa toimeentuleminen" -alue, vähintään "kohtalaiset" vaikeudet hyväksytään; HARP Database Project -näytöksestä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. itse ilmoittama kliininen diagnoosi dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä;
  2. MRI-vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, metalliset implantit, klaustrofobia);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: visioon perustuva käsittelynopeus (VSOP) kognitiivinen koulutus
käytä INSIGHT-verkkoohjelmaa (Posit Science), joka sisältää viisi koulutusparadigmaa (Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), jotka harjoittelevat käsittelynopeutta ja tarkkaavaisuutta. Kaikki harjoitukset jakavat visuaaliset komponentit ja keskittyvät tarkkuuteen ja nopeisiin reaktioaikoihin. Osallistujat vastaavat joko tunnistamalla, minkä kohteen he näkevät tai missä he näkevät sen näytöllä. Harjoittelu säätää automaattisesti kunkin tehtävän vaikeusastetta osallistujan suorituksen perusteella, mikä varmistaa, että osallistujat toimivat aina lähellä optimaalista kapasiteettiaan. Harjoitusohjelmat tallentavat automaattisesti kunkin pelin päättymisprosentin ja pisteet.
Käyttäytyminen: VSOP koulutus
tietokoneistettu kognitiivinen huomion ja käsittelynopeuden koulutus
Active Comparator: aktiivinen ohjaus
Käytössä on standardoitu tietokoneistettu vapaa-ajan toimintaohjelma - MLA, mukaan lukien ristisanatehtävä, Sudoku jne
Käyttäytyminen: MLA-ohjaus
tietokoneistettu kognitiivinen interventio useisiin henkisiin vapaa-ajan aktiviteetteihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 viikkoa harjoituksen jälkeen
toimeenpanotehtävien muutos lähtötasosta 7 viikkoon koulutuksen jälkeen
lähtötilanteessa ja 7 viikkoa harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivotoiminta 1 (BOLD fMRI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 viikkoa harjoituksen jälkeen
aivojen toiminnallinen muutos vasteena sosiaaliseen skenaariotehtävään lähtötilanteesta 7 viikkoa harjoituksen jälkeen
lähtötilanteessa ja 7 viikkoa harjoituksen jälkeen
sosiaalista hyvinvointia
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 viikkoa harjoituksen jälkeen
sosiaalisen hyvinvoinnin muutos HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery -mittarilla mitattuna lähtötasosta 7 viikkoon
lähtötilanteessa ja 7 viikkoa harjoituksen jälkeen
aivotoiminta 2 (BOLD fMRI)
Aikaikkuna: Vain 7 viikkoa harjoituksen jälkeen
aivojen toiminnallinen sopeutumiskyky kyberpallotehtävään
Vain 7 viikkoa harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Rochester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Anne Corriveau, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 14. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RSRB00067540

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset VSOP koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia