HARP-Project 1 Trening poznawczy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Fairport, New York, Stany Zjednoczone, 14450
- The Northfield
-
Pittsford, New York, Stany Zjednoczone, 14534
- The Highlands
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- River Edge Manor
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- St. Johns Meadows
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 60 lat, mieszkający w społeczności, mówiący po angielsku, wzrok i słuch odpowiedni do badań, zdolność do wyrażenia zgody na podstawie oceny lekarza;
- Wywiad telefoniczny dla oceny stanu poznawczego (TICS) ≥ 31, Geriatryczna Skala Depresji < 7 (tj. brak poważnej depresji, która może zakłócać sprawność neuronów w zakresie regulacji społeczno-emocjonalnej), złożona ocena EXAMINER (kompleksowy pakiet baterii testów funkcji wykonawczych, który jest wrażliwy na zmianę wydajności nerwowej regionów czołowych) < 0,70 (tj. odzwierciedlające zmniejszoną wydajność neuronalną regionów czołowych w porównaniu z ogólnie zdrowymi poznawczo starszymi dorosłymi);
- umiarkowane trudności w relacjach społecznych: zidentyfikowane na podstawie Skali Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS), dziedzina „Dogadanie się z innymi ludźmi”, co najmniej „umiarkowane” trudności zatwierdzone; z przeglądu projektu bazy danych HARP)
Kryteria wyłączenia:
- samoopisowe kliniczne rozpoznanie demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych;
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, metalowy implant, klaustrofobia);
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening poznawczy oparty na szybkości przetwarzania obrazu (VSOP).
skorzystaj z internetowego programu INSIGHT (Posit Science), który obejmuje pięć paradygmatów treningowych (Oko do szczegółów, Wyzwanie peryferyjne, Omiatanie wzrokowe, Podwójna decyzja, Śledzenie celu), które ćwiczą szybkość przetwarzania i uwagę.
Wszystkie ćwiczenia mają wspólne elementy wizualne i koncentrują się na dokładności i szybkim czasie reakcji.
Uczestnicy odpowiadają, określając, jaki obiekt widzą lub gdzie go widzą na ekranie.
Trening automatycznie dostosuje trudność każdego zadania w oparciu o wyniki uczestnika, zapewniając, że uczestnicy zawsze działają blisko swoich optymalnych możliwości.
Programy treningowe automatycznie rejestrują procent ukończenia każdej gry i wyniki.
|
skomputeryzowany trening poznawczy uwagi i szybkości przetwarzania
|
|
Aktywny komparator: aktywna kontrola
Stosowany będzie ustandaryzowany komputerowy program zajęć rekreacyjnych - MLA, w tym krzyżówki, sudoku itp
|
skomputeryzowana interwencja poznawcza wielu umysłowych zajęć rekreacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność poznawcza
Ramy czasowe: przed treningiem i 7 tygodni po treningu
|
zmiana funkcji wykonawczej od wyjściowej do 7 tygodni po treningu
|
przed treningiem i 7 tygodni po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja mózgu 1 (BOLD fMRI)
Ramy czasowe: przed treningiem i 7 tygodni po treningu
|
zmiana funkcjonalna mózgu w odpowiedzi na zadanie ze scenariusza społecznego od wartości początkowej do 7 tygodni po treningu
|
przed treningiem i 7 tygodni po treningu
|
|
dobrobyt społeczny
Ramy czasowe: przed treningiem i 7 tygodni po treningu
|
zmiana dobrostanu społecznego mierzona za pomocą HARP Social Connectedness i Well-Being Core Battery od wartości początkowej do 7 tygodni
|
przed treningiem i 7 tygodni po treningu
|
|
funkcja mózgu 2 (BOLD fMRI)
Ramy czasowe: Tylko 7 tygodni po treningu
|
Funkcjonalna adaptacja mózgu do zadania cyberball
|
Tylko 7 tygodni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne Corriveau, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB00067540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie VSOP
-
NCT04522791ZakończonyZdrowe starzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT02010398ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | Słabość
-
NCT07146373RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
-
NCT07329465ZakończonyFizjoterapia sportowa
-
NCT06926036RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)
-
NCT07080814RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowego
-
NCT07377851ZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywności
-
NCT07540247ZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening Reaktywny
-
NCT07154407Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
NCT06550908RekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubego