HARP-projekt 1 Kognitiv træning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Fairport, New York, Forenede Stater, 14450
- The Northfield
-
Pittsford, New York, Forenede Stater, 14534
- The Highlands
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- River Edge Manor
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
- St. Johns Meadows
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 60 år, hjemmeboende, engelsktalende, tilstrækkeligt syn og hørelse til testning, evne til at give samtykke baseret på klinikerens vurdering;
- Telefoninterview for kognitiv status (TICS) ≥ 31, Geriatrisk depressionsskala < 7 (dvs. fri for alvorlig depression, der kan interferere med neural effektivitet for social-emotionel regulering), EXAMINER sammensat score (en omfattende batteritestpakke for eksekutiv funktion, der er følsom til frontale regioners neurale effektivitetsændring) < .70 (dvs. afspejler nedsat neural effektivitet af frontale regioner sammenlignet med kognitivt sunde ældre voksne generelt);
- moderate vanskeligheder med sociale relationer: identificeret af Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala (WHO-DAS), "Kom godt ud af det med andre mennesker"-domænet, i det mindste "moderate" vanskeligheder godkendt; fra HARP Database Project screening)
Ekskluderingskriterier:
- en selvrapporterende klinisk diagnose af demens eller mild kognitiv svækkelse;
- MRI kontraindikationer (f.eks. pacemaker, metallisk implantat, klaustrofobi);
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vision-based speed of processing (VSOP) kognitiv træning
brug INSIGHT online-programmet (Posit Science), som omfatter fem træningsparadigmer (Øje for detaljer, Perifer udfordring, Visuelt sweep, Dobbelt beslutning, Target tracker), der øver behandlingshastighed og opmærksomhed.
Alle øvelser deler visuelle komponenter og fokuserer på nøjagtighed og hurtige reaktionstider.
Deltagerne reagerer enten ved at identificere, hvilket objekt de ser, eller hvor de ser det på skærmen.
Træningen vil automatisk justere sværhedsgraden af hver opgave baseret på deltagerens præstation, hvilket sikrer, at deltagerne altid opererer i nærheden af deres optimale kapacitet.
Træningsprogrammerne registrerer automatisk fuldførelsesprocenten for hvert spil og scores.
|
en computerstyret kognitiv træning af opmærksomhed og bearbejdningshastighed
|
|
Aktiv komparator: aktiv kontrol
Det standardiserede edb-program for fritidsaktiviteter - MLA, herunder krydsord, Sudoku osv. vil blive brugt
|
en computerstyret kognitiv intervention af flere mentale fritidsaktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv kapacitet
Tidsramme: baseline og 7 uger efter træning
|
ændring af eksekutiv funktion fra baseline til 7 uger efter træning
|
baseline og 7 uger efter træning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjernefunktion 1 (FED fMRI)
Tidsramme: baseline og 7 uger efter træning
|
hjernefunktionsændring som reaktion på social scenarieopgave fra baseline til 7 uger efter træning
|
baseline og 7 uger efter træning
|
|
socialt velvære
Tidsramme: baseline og 7 uger efter træning
|
ændring af socialt velvære målt ved HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery fra baseline til 7 uger
|
baseline og 7 uger efter træning
|
|
hjernefunktion 2 (BOLD fMRI)
Tidsramme: Kun 7 uger efter træning
|
hjernens funktionelle tilpasningsevne til cyberball-opgaver
|
Kun 7 uger efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anne Corriveau, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00067540
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VSOP træning
-
NCT04522791AfsluttetSund aldring | Mild kognitiv svækkelse
-
NCT07019376Afsluttet
-
NCT06657469AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT03760627AfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traume
-
NCT06929442RekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser
-
NCT03042338AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT04043429AfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hæmianopi