HARP-Progetto 1 Formazione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Fairport, New York, Stati Uniti, 14450
- The Northfield
-
Pittsford, New York, Stati Uniti, 14534
- The Highlands
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- River Edge Manor
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- St. Johns Meadows
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 60 anni, residente in comunità, anglofono, vista e udito adeguati per i test, capacità di dare il consenso in base alla valutazione del medico;
- Intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS) ≥ 31, Geriatric Depression Scale < 7 (ovvero, assenza di depressione maggiore che può interferire con l'efficienza neurale per la regolazione socio-emotiva), punteggio composito EXAMINER (un pacchetto completo di test della batteria delle funzioni esecutive che è sensibile al cambiamento di efficienza neurale delle regioni frontali) < .70 (cioè, riflettendo una ridotta efficienza neurale delle regioni frontali rispetto agli anziani cognitivamente sani in generale);
- difficoltà relazionali sociali moderate: identificate dalla scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHO-DAS), dominio "Andare d'accordo con altre persone", almeno difficoltà "moderate" approvate; dallo screening del progetto HARP Database)
Criteri di esclusione:
- una diagnosi clinica auto-segnalata di demenza o lieve deterioramento cognitivo;
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, impianto metallico, claustrofobia);
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione cognitiva basata sulla velocità di elaborazione della visione (VSOP).
utilizzare il programma online INSIGHT (Posit Science), che include cinque paradigmi di formazione (Eye for detail, Peripheral challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) che esercitano la velocità di elaborazione e l'attenzione.
Tutti gli esercizi condividono componenti visive e si concentrano su precisione e tempi di reazione rapidi.
I partecipanti rispondono identificando quale oggetto vedono o dove lo vedono sullo schermo.
La formazione regolerà automaticamente la difficoltà di ogni compito in base alle prestazioni del partecipante, assicurando che i partecipanti operino sempre vicino alla loro capacità ottimale.
I programmi di allenamento registreranno automaticamente la percentuale di completamento di ogni partita e i punteggi.
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un allenamento cognitivo computerizzato dell'attenzione e della velocità di elaborazione
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Comparatore attivo: controllo attivo
Verrà utilizzato il programma di attività per il tempo libero computerizzato standardizzato - MLA, inclusi cruciverba, sudoku, ecc
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un intervento cognitivo computerizzato di molteplici attività di svago mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità cognitiva
Lasso di tempo: basale e 7 settimane dopo l'allenamento
|
cambiamento della funzione esecutiva dal basale a 7 settimane dopo l'allenamento
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basale e 7 settimane dopo l'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione cerebrale 1 (BOLD fMRI)
Lasso di tempo: basale e 7 settimane dopo l'allenamento
|
cambiamento funzionale del cervello in risposta al compito dello scenario sociale dal basale a 7 settimane dopo l'allenamento
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basale e 7 settimane dopo l'allenamento
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benessere sociale
Lasso di tempo: basale e 7 settimane dopo l'allenamento
|
cambiamento del benessere sociale misurato da HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery dal basale a 7 settimane
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basale e 7 settimane dopo l'allenamento
|
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funzione cerebrale 2 (fMRI GRASSETTO)
Lasso di tempo: Solo 7 settimane dopo l'allenamento
|
adattabilità funzionale del cervello al compito di cyberball
|
Solo 7 settimane dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne Corriveau, University of Rochester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSRB00067540
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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