HARP-Projekt 1 Kognitives Training
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Fairport, New York, Vereinigte Staaten, 14450
- The Northfield
-
Pittsford, New York, Vereinigte Staaten, 14534
- The Highlands
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- River Edge Manor
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- St. Johns Meadows
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von ≥ 60 Jahren, in einer Wohngemeinschaft lebend, englischsprachig, ausreichende Seh- und Hörfähigkeit für Tests, Fähigkeit zur Einwilligung auf der Grundlage einer ärztlichen Beurteilung;
- Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS) ≥ 31, geriatrische Depressionsskala < 7 (d. h. frei von schweren Depressionen, die die neuronale Effizienz für die sozial-emotionale Regulierung beeinträchtigen können), EXAMINER-Composite-Score (ein umfassendes Testpaket für die Exekutivfunktionsbatterie, das sensibel ist). zur Änderung der neuronalen Effizienz der Frontalregionen) < .70 (d. h. es spiegelt die verringerte neuronale Effizienz der Frontalregionen im Vergleich zu kognitiv gesunden älteren Erwachsenen im Allgemeinen wider);
- mäßige soziale Beziehungsschwierigkeiten: identifiziert anhand der Disability Assessment Scale (WHO-DAS) der Weltgesundheitsorganisation, Domäne „Mit anderen Menschen auskommen“, mindestens „mäßige“ Schwierigkeiten werden bestätigt; aus dem Screening des HARP-Datenbankprojekts)
Ausschlusskriterien:
- eine selbstberichtete klinische Diagnose von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung;
- MRT-Kontraindikationen (z. B. Herzschrittmacher, Metallimplantat, Klaustrophobie);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Visionbasiertes kognitives Training zur Verarbeitungsgeschwindigkeit (VSOP).
Nutzen Sie das INSIGHT-Onlineprogramm (Posit Science), das fünf Trainingsparadigmen (Auge fürs Detail, periphere Herausforderung, visueller Sweep, doppelte Entscheidung, Zielverfolgung) umfasst, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und Aufmerksamkeit trainieren.
Alle Übungen haben visuelle Komponenten gemeinsam und konzentrieren sich auf Genauigkeit und schnelle Reaktionszeiten.
Die Teilnehmer reagieren entweder, indem sie identifizieren, welches Objekt sie sehen oder wo sie es auf dem Bildschirm sehen.
Das Training passt den Schwierigkeitsgrad jeder Aufgabe automatisch an die Leistung des Teilnehmers an und stellt so sicher, dass die Teilnehmer immer in der Nähe ihrer optimalen Leistungsfähigkeit arbeiten.
Die Trainingsprogramme zeichnen automatisch den Abschlussprozentsatz jedes Spiels und die Ergebnisse auf.
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ein computergestütztes kognitives Training der Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit
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Aktiver Komparator: aktive Kontrolle
Es wird das standardisierte computergestützte Freizeitaktivitätenprogramm (MLA) einschließlich Kreuzworträtsel, Sudoku usw. verwendet
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eine computergestützte kognitive Intervention mehrerer geistiger Freizeitaktivitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kognitive Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen nach dem Training
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Änderung der Führungsfunktion vom Ausgangswert bis 7 Wochen nach dem Training
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Ausgangswert und 7 Wochen nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnfunktion 1 (BOLD fMRT)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen nach dem Training
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Gehirnfunktionsveränderung als Reaktion auf soziale Szenarioaufgaben vom Ausgangswert bis 7 Wochen nach dem Training
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Ausgangswert und 7 Wochen nach dem Training
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soziales Wohlergehen
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Wochen nach dem Training
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Veränderung des sozialen Wohlbefindens gemessen anhand der HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery vom Ausgangswert bis zur 7. Woche
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Ausgangswert und 7 Wochen nach dem Training
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Gehirnfunktion 2 (BOLD fMRT)
Zeitfenster: Nur 7 Wochen nach dem Training
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funktionelle Anpassungsfähigkeit des Gehirns an Cyberball-Aufgaben
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Nur 7 Wochen nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anne Corriveau, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RSRB00067540
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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