HARP-Proyecto 1 Entrenamiento Cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Fairport, New York, Estados Unidos, 14450
- The Northfield
-
Pittsford, New York, Estados Unidos, 14534
- The Highlands
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- River Edge Manor
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- St. Johns Meadows
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 60 años, residente en la comunidad, angloparlante, visión y audición adecuadas para la prueba, capacidad para dar consentimiento según la evaluación del médico;
- Entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS) ≥ 31, Escala de depresión geriátrica < 7 (es decir, sin depresión mayor que pueda interferir con la eficiencia neuronal para la regulación socioemocional), puntaje compuesto EXAMINER (un paquete completo de pruebas de la batería de funciones ejecutivas que es sensible al cambio de eficiencia neuronal de las regiones frontales) < 0,70 (es decir, reflejando una disminución de la eficiencia neuronal de las regiones frontales en comparación con los adultos mayores cognitivamente sanos en general);
- dificultades de relación social moderadas: identificadas por la Escala de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS-DAS), dominio "Llevarse bien con otras personas", al menos dificultades "moderadas" respaldadas; de la proyección del proyecto de base de datos HARP)
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico clínico de autoinforme de demencia o deterioro cognitivo leve;
- Contraindicaciones de MRI (por ejemplo, marcapasos, implante metálico, claustrofobia);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: entrenamiento cognitivo basado en la velocidad de procesamiento de la visión (VSOP)
use el programa en línea INSIGHT (Posit Science), que incluye cinco paradigmas de entrenamiento (Ojo para los detalles, Desafío periférico, Barrido visual, Doble decisión, Rastreador de objetivos) que practican la velocidad de procesamiento y la atención.
Todos los ejercicios comparten componentes visuales y se enfocan en la precisión y tiempos de reacción rápidos.
Los participantes responden identificando qué objeto ven o dónde lo ven en la pantalla.
El entrenamiento ajustará automáticamente la dificultad de cada tarea en función del desempeño del participante, asegurando que los participantes siempre operen cerca de su capacidad óptima.
Los programas de entrenamiento registrarán automáticamente el porcentaje de finalización de cada juego y las puntuaciones.
|
un entrenamiento cognitivo computarizado de atención y velocidad de procesamiento
|
|
Comparador activo: control activo
Se utilizará el programa de actividades de ocio informatizado estandarizado - MLA, que incluye crucigramas, Sudoku, etc.
|
una intervención cognitiva computarizada de múltiples actividades de ocio mental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base y 7 semanas después del entrenamiento
|
cambio de la función ejecutiva desde el inicio hasta 7 semanas después del entrenamiento
|
línea de base y 7 semanas después del entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función cerebral 1 (IRMf BOLD)
Periodo de tiempo: línea de base y 7 semanas después del entrenamiento
|
cambio funcional del cerebro en respuesta a la tarea de escenario social desde el inicio hasta 7 semanas después del entrenamiento
|
línea de base y 7 semanas después del entrenamiento
|
|
bienestar Social
Periodo de tiempo: línea de base y 7 semanas después del entrenamiento
|
cambio en el bienestar social medido por HARP Social Connectness and Well-Being Core Battery desde el inicio hasta la semana 7
|
línea de base y 7 semanas después del entrenamiento
|
|
función cerebral 2 (fMRI BOLD)
Periodo de tiempo: 7 semanas después del entrenamiento solamente
|
adaptabilidad funcional del cerebro a la tarea de cyberball
|
7 semanas después del entrenamiento solamente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Anne Corriveau, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00067540
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento VSOP
-
NCT04522791TerminadoEnvejecimiento Saludable | Defecto cognitivo leve
-
NCT06926036ReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)
-
NCT07345598Aún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso central
-
NCT06550908ReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colon
-
NCT07080814ReclutamientoOsteoartritis de rodilla | Entrenamiento de equilibrio | Rehabilitación Postoperatoria | Recuperación total de artroplastia de rodilla
-
NCT01703975TerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamiento
-
NCT07038525TerminadoEducación estudiantil | La formación práctica | Educación en línea | Técnicas de sutura | Eficacia del entrenamiento
-
NCT05958225TerminadoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económica
-
NCT03344198TerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascular