HARP-Prosjekt 1 Kognitiv trening
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Fairport, New York, Forente stater, 14450
- The Northfield
-
Pittsford, New York, Forente stater, 14534
- The Highlands
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- River Edge Manor
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- St. Johns Meadows
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 60 år, bosatt i lokalsamfunnet, engelsktalende, tilstrekkelig syn og hørsel for testing, evne til å gi samtykke basert på klinikerens vurdering;
- Telefonintervju for kognitiv status (TICS) ≥ 31, Geriatrisk depresjonsskala < 7 (dvs. fri for alvorlig depresjon som kan forstyrre neural effektivitet for sosial-emosjonell regulering), EXAMINER-sammensatt poengsum (en omfattende batteritestpakke for eksekutiv funksjon som er sensitiv) til frontale regioners nevrale effektivitetsendring) < .70 (dvs. reflekterer redusert nevral effektivitet av frontale regioner sammenlignet med kognitivt helsemessige eldre voksne generelt);
- moderate sosiale relasjonsvansker: identifisert av World Health Organization Disability Assessment Scale (WHO-DAS), "Kom overens med andre mennesker"-domenet, minst "moderate" vanskeligheter godkjent; fra HARP Database Project screening)
Ekskluderingskriterier:
- en selvrapporterende klinisk diagnose av demens eller mild kognitiv svikt;
- MR-kontraindikasjoner (f.eks. pacemaker, metallisk implantat, klaustrofobi);
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: synsbasert hastighet på prosessering (VSOP) kognitiv trening
bruk INSIGHT online-programmet (Posit Science), som inkluderer fem treningsparadigmer (Øye for detaljer, Perifer utfordring, Visual sweep, Double decision, Target tracker) som øver på prosesseringshastighet og oppmerksomhet.
Alle øvelsene deler visuelle komponenter og fokuserer på nøyaktighet og raske reaksjonstider.
Deltakerne svarer enten ved å identifisere hvilket objekt de ser eller hvor de ser det på skjermen.
Treningen vil automatisk justere vanskelighetsgraden til hver oppgave basert på deltakerens prestasjoner, og sikre at deltakerne alltid opererer nær sin optimale kapasitet.
Treningsprogrammene vil automatisk registrere prosentandelen av fullføring av hvert spill og poengsum.
|
en datastyrt kognitiv trening av oppmerksomhet og prosesseringshastighet
|
|
Aktiv komparator: aktiv kontroll
Det standardiserte datastyrte fritidsaktivitetsprogrammet - MLA, inkludert kryssord, Sudoku osv. vil bli brukt
|
en datastyrt kognitiv intervensjon av flere mentale fritidsaktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv kapasitet
Tidsramme: baseline og 7 uker etter trening
|
endring av eksekutiv funksjon fra baseline til 7 uker etter trening
|
baseline og 7 uker etter trening
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjernefunksjon 1 (FET fMRI)
Tidsramme: baseline og 7 uker etter trening
|
hjernefunksjonsendring som respons på sosial scenariooppgave fra baseline til 7 uker etter trening
|
baseline og 7 uker etter trening
|
|
sosialt velvære
Tidsramme: baseline og 7 uker etter trening
|
endring av sosialt velvære målt med HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery fra baseline til 7 uker
|
baseline og 7 uker etter trening
|
|
hjernefunksjon 2 (FET fMRI)
Tidsramme: Kun 7 uker etter trening
|
hjernefunksjonell tilpasningsevne til nettballoppgave
|
Kun 7 uker etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anne Corriveau, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- RSRB00067540
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .