HARP-Projekt 1 kognitivní trénink
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Fairport, New York, Spojené státy, 14450
- The Northfield
-
Pittsford, New York, Spojené státy, 14534
- The Highlands
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- River Edge Manor
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- St. Johns Meadows
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 60 let, bydlení v komunitě, anglicky mluvící, dostatečný zrak a sluch pro testování, schopnost dát souhlas na základě posouzení lékařem;
- Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) ≥ 31, škála geriatrické deprese < 7 (tj. bez velké deprese, která může narušovat neurální účinnost pro sociálně-emocionální regulaci), kompozitní skóre EXAMINER (komplexní balíček testů baterií výkonných funkcí, který je citlivý ke změně neurální účinnosti frontálních oblastí) < 0,70 (tj. odráží sníženou neurální účinnost frontálních oblastí ve srovnání s kognitivně zdravými staršími dospělými obecně);
- mírné obtíže v sociálních vztazích: identifikovány škálou hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHO-DAS), doména „vycházet s ostatními lidmi“, potvrzeny alespoň „střední“ obtíže; z promítání projektu databáze HARP)
Kritéria vyloučení:
- self-report klinická diagnóza demence nebo mírné kognitivní poruchy;
- Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, kovový implantát, klaustrofobie);
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kognitivní trénink rychlosti zpracování založený na vidění (VSOP).
použijte online program INSIGHT (Posit Science), který zahrnuje pět tréninkových paradigmat (Eye for Detail, Peripheral Challenge, Visual sweep, Double Decision, Target tracker), která procvičují rychlost zpracování a pozornost.
Všechna cvičení sdílejí vizuální prvky a zaměřují se na přesnost a rychlou reakční dobu.
Účastníci reagují buď identifikací předmětu, který vidí, nebo kde jej vidí na obrazovce.
Školení automaticky upraví obtížnost každého úkolu na základě výkonu účastníka a zajistí, že účastníci budou vždy pracovat blízko své optimální kapacity.
Tréninkové programy budou automaticky zaznamenávat procento dokončení každé hry a skóre.
|
počítačový kognitivní trénink pozornosti a rychlosti zpracování
|
|
Aktivní komparátor: aktivní ovládání
Bude využíván standardizovaný počítačový program volnočasových aktivit - MLA včetně křížovek, sudoku atd
|
počítačová kognitivní intervence více duševních volnočasových aktivit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní kapacitu
Časové okno: výchozí a 7 týdnů po tréninku
|
změna výkonné funkce od výchozího stavu na 7 týdnů po tréninku
|
výchozí a 7 týdnů po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce mozku 1 (BOLD fMRI)
Časové okno: výchozí a 7 týdnů po tréninku
|
funkční změna mozku v reakci na úkol sociálního scénáře od výchozího stavu do 7 týdnů po tréninku
|
výchozí a 7 týdnů po tréninku
|
|
sociální pohodu
Časové okno: výchozí a 7 týdnů po tréninku
|
změna sociální pohody měřená pomocí HARP Social Connectedness and Well-Being Core Battery z výchozí hodnoty na 7 týdnů
|
výchozí a 7 týdnů po tréninku
|
|
funkce mozku 2 (BOLD fMRI)
Časové okno: Pouze 7 týdnů po tréninku
|
funkční adaptabilita mozku na kyberbalový úkol
|
Pouze 7 týdnů po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne Corriveau, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RSRB00067540
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení VSOP
-
NCT04522791DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní porucha
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT06926036NáborObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
NCT06665607NáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, Citlivost
-
NCT07128732DokončenoŽivotní schopnosti | Peer Mentoring