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L'impact du cancer sur le bien-être physique et psychosocial des survivants de l'ostéosarcome infantile

6 septembre 2021 mis à jour par: The University of Hong Kong

L'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de l'ostéosarcome infantile à Hong Kong : une étude exploratoire

L'objectif de l'étude est d'examiner l'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de Hong Kong de l'ostéosarcome infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'ostéosarcome est la tumeur osseuse maligne primitive la plus fréquente chez l'enfant et l'adolescent. Les taux de survie globale à 5 ans des survivants de l'ostéosarcome infantile ont considérablement augmenté avec un pourcentage approchant les 70 %. Malheureusement, l'amélioration des taux de survie peut entraîner des séquelles à long terme liées à la maladie et aux traitements qui peuvent affecter négativement le bien-être physique et psychologique des survivants. Bien que de nombreuses études aient examiné l'impact du cancer et des effets tardifs liés au traitement sur les aspects physiques et psychologiques des survivants de l'ostéosarcome dans les pays étrangers, cela n'a pas été étudié spécifiquement dans la population chinoise de Hong Kong. Les problèmes surviennent lorsqu'il existe une différence de perception et de reconnaissance des problèmes psychologiques et du bien-être émotionnel entre la culture occidentale et chinoise. De plus, la différence de stratégies d'adaptation entre les enfants chinois et occidentaux affecte également la façon dont ils réagissent et font face aux effets dévastateurs du cancer et de ses traitements. En raison des différences culturelles et de croyances, les résultats de ces études dans les pays étrangers peuvent ne pas être applicables et transférables dans le contexte de Hong Kong. Il est donc impératif d'étudier l'impact du cancer et des effets liés au traitement sur le bien-être physique et psychosocial et la qualité de vie des survivants chinois de Hong Kong de l'ostéosarcome infantile afin de sensibiliser au bien-être holistique des survivants de l'ostéosarcome.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Ho Cheung William Li
  • Numéro de téléphone: 39176634
  • E-mail: william3@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Long Kwan Ho
  • Numéro de téléphone: 39176643
  • E-mail: longkwan@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chinois de Hong Kong de moins de 30 ans qui ont suivi l'intégralité du traitement pendant au moins 5 ans et qui ont reçu un diagnostic d'ostéosarcome avant l'âge de 19 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Chinois de Hong Kong âgé de moins de 30 ans au moment de la participation à l'étude ;
  • Diagnostiqué avec un ostéosarcome de moins de 19 ans ;
  • Terminé l'ensemble du traitement au moins 5 ans ;
  • Capable de parler couramment le cantonais et de lire le chinois.

Critère d'exclusion:

  • Survivants atteints d'une tumeur maligne secondaire, d'une psychose de cause organique, de problèmes cognitifs ou d'apprentissage, ou sous traitement actif contre le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Survivants de l'ostéosarcome infantile
Les survivants de l'ostéosarcome infantile ont été invités à remplir une série de questionnaires.
Autre: Questionnaires
Les participants ont été invités à répondre aux questionnaires, y compris la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)), la version chinoise du Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la version chinoise du Herth Hope Index (HHI).
Sujets sains
Les sujets sains ont été invités à remplir un ensemble de questionnaires.
Autre: Questionnaires
Les participants ont été invités à répondre aux questionnaires, y compris la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)), la version chinoise du Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et la version chinoise du Herth Hope Index (HHI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de qualité de vie au départ
Délai: ligne de base
La qualité de vie des participants sera mesurée par la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)). Il se compose de 28 items avec une échelle de Likert en cinq points. Deux questions permettent d'accéder respectivement à la perception globale de la qualité de vie et de la santé. Les 26 items restants ont été conçus pour évaluer la perception de la qualité de vie dans quatre domaines particuliers, notamment la santé physique, le bien-être psychologique, les relations sociales et les environnements. Des scores plus élevés représentent des niveaux de qualité de vie plus élevés. Les participants seront invités à répondre à la mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé version chinoise de Hong Kong, version abrégée (WHOQOL-BREF (HK)) au départ.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'estime de soi au départ
Délai: ligne de base
L'estime de soi des participants sera mesurée par la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). RSES se compose de 10 items avec une échelle de réponse Likert en quatre points allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord) et les scores totaux vont de 10 à 40. Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'estime de soi. Les participants seront invités à répondre à la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) au départ.
ligne de base
Nombre de symptômes dépressifs au départ
Délai: ligne de base
Le nombre de symptômes dépressifs des participants sera mesuré par le Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D). Il est capable d'évaluer le nombre de symptômes dépressifs dus à l'expérience de la semaine écoulée. L'échelle se compose de 20 éléments avec une échelle de Likert à quatre points pour que les patients répondent et le score total varie de 0 à 60. Les scores les plus élevés représentent un plus grand nombre de symptômes dépressifs tandis que les scores les plus faibles représentent un moins grand nombre de symptômes dépressifs. Les participants seront invités à répondre au Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) au départ.
ligne de base
Niveau de sentiment d'espoir au départ
Délai: ligne de base
Le sentiment d'espoir des participants sera mesuré par la version chinoise du Herth Hope Index (HHI). Il s'agit d'une échelle psychométrique en 12 points pour mesurer le sentiment d'espoir. Chaque élément contient une échelle à quatre points ("fortement en désaccord" = "1", "en désaccord" = "2", "d'accord" = "3", "fortement d'accord" = "4"). Le score total des 12 items allant de 12 à 48 et des scores plus élevés impliquent une augmentation de l'espoir. Les participants seront invités à répondre à la version chinoise de l'indice Herth Hope (HHI) au départ.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The University of Hong Kong

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 septembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 septembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UW 17-331

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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