Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftens indvirkning på det fysiske og psykosociale velvære blandt overlevende af osteosarkom i barndommen

6. september 2021 opdateret af: The University of Hong Kong

Indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede virkninger på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever osteosarkom i barndommen: En eksplorativ undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede effekter på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever osteosarkom i barndommen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Osteosarkom er den mest almindelige primære maligne knogletumor hos børn og unge. De 5-årige samlede overlevelsesrater for overlevende af osteosarkom i barndommen er steget betydeligt med en procentdel, der nærmer sig 70 %. Desværre kan de forbedrede overlevelsesrater føre til langsigtede følgesygdomme relateret til sygdom og behandlinger, som kan påvirke overlevendes fysiske og psykiske velbefindende negativt. På trods af talrige undersøgelser, der har undersøgt virkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede senvirkninger på de fysiske og psykologiske aspekter af osteosarkomoverlevere i udlandet, er det ikke blevet undersøgt specifikt i Hongkongs kinesiske befolkning. Problemer opstår, når der er forskel i opfattelse og erkendelse af psykologiske problemer og følelsesmæssigt velvære mellem vestlig og kinesisk kultur. Desuden påvirker forskellen i mestringsstrategier mellem kinesiske og vestlige børn også, hvordan de reagerer og håndterer den ødelæggende effekt fra kræft og dens behandlinger. På grund af de kulturelle forskelle og trosforskelle er resultaterne fra disse undersøgelser i de udenlandske amter muligvis ikke anvendelige og overførbare i Hong Kong-sammenhæng. Der er således et bydende behov for at undersøge indvirkningen af ​​kræft og behandlingsrelaterede effekter på det fysiske og psykosociale velvære og livskvalitet blandt Hongkong-kinesere, der overlever osteosarkom i barndommen, for at øge bevidstheden om den holistiske velvære hos osteosarkomoverlevere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ho Cheung William Li
  • Telefonnummer: 39176634
  • E-mail: william3@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hongkong-kinesere under 30 år, som fuldførte hele behandlingsforløbet i mindst 5 år og blev diagnosticeret med osteosarkom under 19 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-kinesere under 30 år på tidspunktet for studiedeltagelse;
  • Diagnosticeret med osteosarkom under 19 år;
  • Gennemført hele behandlingsforløbet i mindst 5 år;
  • Kan tale flydende kantonesisk og læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende med sekundær malignitet, organisk forårsager psykose, kognitive eller indlæringsproblemer eller under aktiv kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overlevende fra barndommens osteosarkom
Overlevende fra Childhood Osteosarcoma blev inviteret til at udfylde et sæt spørgeskemaer.
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgeskemaerne, herunder Hong Kong Chinese Version Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske version af The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske version af Rosenbergs selvværdsskala og den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI).
Sunde emner
Raske forsøgspersoner blev inviteret til at udfylde et sæt spørgeskemaer.
Andet: Spørgeskemaer
Deltagerne blev bedt om at svare på spørgeskemaerne, herunder Hong Kong Chinese Version Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske version af The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske version af Rosenbergs selvværdsskala og den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af livskvalitet ved baseline
Tidsramme: baseline
Deltagernes livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)). Den består af 28 punkter med en fem-punkts svar Likert-skala. Der er to spørgsmål for at få adgang til den overordnede opfattelse af henholdsvis livskvalitet og sundhed. De resterende 26 elementer blev designet til at vurdere opfattelsen af ​​livskvalitet inden for fire særlige domæner, herunder fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljøer. Højere score repræsenterer højere niveauer af QoL. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af World Health Organizations livskvalitetsmål, forkortet version (WHOQOL-BREF (HK)) ved baseline.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af selvværd ved baseline
Tidsramme: baseline
Deltagernes selvværd vil blive målt ved den kinesiske version af Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består af 10 punkter med en Likert-skala med fire punkter, der går fra 1 (meget enig) til 4 (meget uenig), og den samlede score går fra 10 til 40. Højere score repræsenterer højere niveauer af selvværd. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ved baseline.
baseline
Antal depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: baseline
Antallet af depressive symptomer hos deltagerne vil blive målt af Center for Epidemiologiske Studier - Depression Scale (CES-D). Det er i stand til at vurdere antallet af depressive symptomer på grund af oplevelsen fra sidste uge. Skalaen består af 20 punkter med firepunkts Likert-skala for patienters respons, og den samlede score går fra 0 til 60. Højere score repræsenterer et større antal depressive symptomer, mens lavere scores repræsenterer færre antal af depressive symptomer. Deltagerne vil blive bedt om at svare på Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D) ved baseline.
baseline
Niveau af følelse af håb ved baseline
Tidsramme: baseline
Deltagernes følelse af håb vil blive målt ved den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI). Det er en 12-element psykometrisk skala til at måle følelsen af ​​håb. Hvert punkt indeholder en firepunktsskala ("stærk uenig" = "1", "uenig" = "2", "enig" = "3", "meget enig" = "4"). Den samlede score for de 12 elementer, der spænder fra 12 til 48 og højere scorer, indebærer stigende håb. Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af Herth Hope Index (HHI) ved baseline.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UW 17-331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom i barndommen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger