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O impacto do câncer no bem-estar físico e psicossocial entre sobreviventes de osteossarcoma na infância

6 de setembro de 2021 atualizado por: The University of Hong Kong

O impacto do câncer e os efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre sobreviventes chineses de osteossarcoma infantil de Hong Kong: um estudo exploratório

O objetivo do estudo é examinar o impacto do câncer e dos efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre sobreviventes chineses de osteossarcoma infantil de Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O osteossarcoma é o tumor ósseo maligno primário mais comum em crianças e adolescentes. As taxas de sobrevida global em 5 anos de sobreviventes de osteossarcoma na infância aumentaram substancialmente, com uma porcentagem próxima a 70%. Lamentavelmente, as taxas de sobrevivência melhoradas podem levar a sequelas de longo prazo relacionadas a doenças e tratamentos que podem afetar negativamente o bem-estar físico e psicológico dos sobreviventes. Apesar de numerosos estudos terem examinado o impacto do câncer e dos efeitos tardios relacionados ao tratamento nos aspectos físicos e psicológicos de sobreviventes de osteossarcoma em países estrangeiros, ele não foi estudado especificamente na população chinesa de Hong Kong. Os problemas surgem quando há uma diferença na percepção e reconhecimento de problemas psicológicos e bem-estar emocional entre a cultura ocidental e a chinesa. Além disso, a diferença nas estratégias de enfrentamento entre crianças chinesas e ocidentais também afeta como elas reagem e lidam com o efeito devastador do câncer e seus tratamentos. Devido às diferenças culturais e de crença, os resultados desses estudos em países estrangeiros podem não ser aplicáveis ​​e transferíveis no contexto de Hong Kong. Há, portanto, uma necessidade imperativa de investigar o impacto do câncer e os efeitos relacionados ao tratamento no bem-estar físico e psicossocial e na qualidade de vida entre os sobreviventes chineses de osteossarcoma na infância de Hong Kong, a fim de aumentar a conscientização sobre o bem-estar holístico dos sobreviventes do osteossarcoma.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Ho Cheung William Li
  • Número de telefone: 39176634
  • E-mail: william3@hku.hk

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chineses de Hong Kong com menos de 30 anos que completaram todo o curso de tratamento por pelo menos 5 anos e foram diagnosticados com osteossarcoma com menos de 19 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Chinês de Hong Kong com idade inferior a 30 anos no momento da participação no estudo;
  • Diagnosticado com osteossarcoma em idade inferior a 19 anos;
  • Completou todo o curso de tratamento há pelo menos 5 anos;
  • Capaz de falar fluentemente cantonês e ler chinês.

Critério de exclusão:

  • Sobreviventes com malignidade secundária, psicose de causa orgânica, problemas cognitivos ou de aprendizagem, ou sob tratamento de câncer ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sobreviventes de Osteossarcoma na Infância
Sobreviventes de Osteossarcoma na Infância foram convidados a preencher um conjunto de questionários.
Outro: Questionários
Os participantes foram convidados a responder aos questionários, incluindo a versão chinesa de Hong Kong, medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)), a versão chinesa do Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D), a versão chinesa da escala de autoestima de Rosenberg e a versão chinesa do Herth Hope Index (HHI).
Sujeitos Saudáveis
Indivíduos saudáveis ​​foram convidados a preencher um conjunto de questionários.
Outro: Questionários
Os participantes foram convidados a responder aos questionários, incluindo a versão chinesa de Hong Kong, medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)), a versão chinesa do Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D), a versão chinesa da escala de autoestima de Rosenberg e a versão chinesa do Herth Hope Index (HHI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de qualidade de vida na linha de base
Prazo: linha de base
A qualidade de vida dos participantes será medida pela medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, Versão Chinesa de Hong Kong, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)). É composto por 28 itens com uma escala Likert de resposta de cinco pontos. Existem duas perguntas para acessar a percepção geral de qualidade de vida e saúde, respectivamente. Os 26 itens restantes foram projetados para avaliar a percepção da qualidade de vida em quatro domínios específicos, incluindo saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e ambientes. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de QV. Os participantes serão solicitados a responder à medida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde, versão chinesa de Hong Kong, versão abreviada (WHOQOL-BREF (HK)) na linha de base.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de auto-estima na linha de base
Prazo: linha de base
A autoestima dos participantes será medida pela versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES). A RSES consiste em 10 itens com uma escala Likert de resposta de quatro pontos variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente) e a pontuação total varia de 10 a 40. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de autoestima. Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) na linha de base.
linha de base
Número de sintomas depressivos no início do estudo
Prazo: linha de base
O número de sintomas depressivos dos participantes será medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D). É capaz de avaliar o número de sintomas depressivos devido à experiência da última semana. A escala é composta por 20 itens com escala Likert de quatro pontos para os pacientes responderem e o escore total varia de 0 a 60. Escores mais altos representam maior número de sintomas depressivos enquanto escores mais baixos representam menos números de sintomas depressivos. Os participantes serão solicitados a responder ao Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D) no início do estudo.
linha de base
Nível de senso de esperança na linha de base
Prazo: linha de base
O sentimento de esperança dos participantes será medido pela versão chinesa do Herth Hope Index (HHI). É uma escala psicométrica de 12 itens para medir o sentimento de esperança. Cada item contém uma escala de quatro pontos ("discordo fortemente" = "1", "discordo" = "2", "concordo" = "3", "concordo fortemente" = "4"). A pontuação total dos 12 itens variando de 12 a 48 e pontuações mais altas implicam em aumento da esperança. Os participantes serão solicitados a responder à versão chinesa do Herth Hope Index (HHI) na linha de base.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UW 17-331

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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