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Der Einfluss von Krebs auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden von Überlebenden von Osteosarkomen im Kindesalter

6. September 2021 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Auswirkungen auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität bei chinesischen Überlebenden eines Osteosarkoms im Kindesalter in Hongkong: Eine explorative Studie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Auswirkungen auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität chinesischer Überlebender eines Osteosarkoms im Kindesalter in Hongkong zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Osteosarkom ist der häufigste primäre bösartige Knochentumor bei Kindern und Jugendlichen. Die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate von Überlebenden von Osteosarkomen im Kindesalter ist erheblich gestiegen und liegt bei nahezu 70 %. Bedauerlicherweise können die verbesserten Überlebensraten zu langfristigen Folgen von Krankheiten und Behandlungen führen, die sich negativ auf das physische und psychische Wohlbefinden der Überlebenden auswirken können. Obwohl in zahlreichen Studien die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Spätfolgen auf die physischen und psychischen Aspekte von Osteosarkom-Überlebenden im Ausland untersucht wurden, wurden diese nicht speziell an der chinesischen Bevölkerung Hongkongs untersucht. Probleme entstehen, wenn zwischen der westlichen und der chinesischen Kultur Unterschiede in der Wahrnehmung und Anerkennung psychischer Probleme und des emotionalen Wohlbefindens bestehen. Darüber hinaus wirken sich die unterschiedlichen Bewältigungsstrategien chinesischer und westlicher Kinder auch darauf aus, wie sie auf die verheerenden Auswirkungen von Krebs und seinen Behandlungen reagieren und damit umgehen. Aufgrund der kulturellen und religiösen Unterschiede sind die Ergebnisse dieser Studien im Ausland möglicherweise nicht auf den Hongkong-Kontext anwendbar und übertragbar. Es besteht daher ein dringender Bedarf, die Auswirkungen von Krebs und behandlungsbedingten Auswirkungen auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden und die Lebensqualität chinesischer Überlebender eines Osteosarkoms im Kindesalter in Hongkong zu untersuchen, um das Bewusstsein für das ganzheitliche Wohlbefinden von Osteosarkomüberlebenden zu schärfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ho Cheung William Li
  • Telefonnummer: 39176634
  • E-Mail: william3@hku.hk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hongkong-Chinesen unter 30 Jahren, die die gesamte Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren abgeschlossen haben und bei denen unter 19 Jahren ein Osteosarkom diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hongkong-Chinesen unter 30 Jahren zum Zeitpunkt der Studienteilnahme;
  • Diagnose eines Osteosarkoms unter 19 Jahren;
  • Den gesamten Behandlungsverlauf mindestens 5 Jahre lang abgeschlossen haben;
  • Kann fließend Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Überlebende mit sekundärem Malignom, Psychosen organischer Ursache, kognitiven oder Lernproblemen oder unter aktiver Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Überlebende eines Osteosarkoms im Kindesalter
Überlebende eines Osteosarkoms im Kindesalter wurden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Fragebögen zu antworten, darunter die chinesische Version des Lebensqualitätsmaßstabs der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF (HK)), die chinesische Version des Centre for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D), die chinesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala und die chinesische Version des Herth Hope Index (HHI).
Gesunde Probanden
Gesunde Probanden wurden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen.
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf die Fragebögen zu antworten, darunter die chinesische Version des Lebensqualitätsmaßstabs der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF (HK)), die chinesische Version des Centre for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D), die chinesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala und die chinesische Version des Herth Hope Index (HHI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird anhand des Lebensqualitätsmaßstabs der Weltgesundheitsorganisation in Hongkong, abgekürzte Version (WHOQOL-BREF (HK)) gemessen. Es besteht aus 28 Items mit einer fünfstufigen Likert-Antwortskala. Es gibt zwei Fragen, um Zugang zur Gesamtwahrnehmung von Lebensqualität bzw. Gesundheit zu erhalten. Die restlichen 26 Items dienten dazu, die Wahrnehmung der Lebensqualität in vier bestimmten Bereichen zu bewerten, darunter körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und Umgebungen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn auf die Lebensqualitätsmessung der Weltgesundheitsorganisation in Hongkong, abgekürzte Fassung (WHOQOL-BREF (HK)) zu antworten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau des Selbstwertgefühls zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Das Selbstwertgefühl der Teilnehmer wird anhand der chinesischen Version der Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) gemessen. RSES besteht aus 10 Items mit einer vierstufigen Likert-Antwortskala von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Selbstwertgefühl. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn auf die chinesische Version der Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) zu antworten.
Grundlinie
Anzahl der depressiven Symptome zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl der depressiven Symptome der Teilnehmer wird anhand der Center for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D) gemessen. Aufgrund der Erfahrungen der vergangenen Woche ist es in der Lage, die Anzahl der depressiven Symptome abzuschätzen. Die Skala besteht aus 20 Items mit einer vierstufigen Likert-Skala für das Ansprechen der Patienten und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Werte stehen für eine größere Anzahl depressiver Symptome, während niedrigere Werte für eine geringere Anzahl depressiver Symptome stehen. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn auf die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) zu antworten.
Grundlinie
Grad des Hoffnungsgefühls zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Das Hoffnungsgefühl der Teilnehmer wird anhand der chinesischen Version des Herth Hope Index (HHI) gemessen. Es handelt sich um eine 12-Punkte-psychometrische Skala zur Messung des Hoffnungsgefühls. Jeder Punkt enthält eine vierstufige Skala („stimme überhaupt nicht zu“ = „1“, „stimme nicht zu“ = „2“, „stimme zu“ = „3“, „stimme stark zu“ = „4“). Die Gesamtpunktzahl der 12 Items liegt zwischen 12 und 48 und höhere Werte bedeuten zunehmende Hoffnung. Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn auf die chinesische Version des Herth Hope Index (HHI) zu antworten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UW 17-331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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