Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftens innvirkning på det fysiske og psykososiale velværet blant overlevende av osteosarkom i barndommen

6. september 2021 oppdatert av: The University of Hong Kong

Effekten av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososialt velvære og livskvalitet blant Hongkong-kinesiske overlevende etter barndom osteosarkom: En utforskende studie

Målet med studien er å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på fysisk og psykososial velvære og livskvalitet blant Hong Kong-kinesiske overlevende av osteosarkom i barndommen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Osteosarkom er den vanligste primære ondartede beinsvulsten hos barn og ungdom. Den 5-årige totale overlevelsesraten for overlevende av osteosarkom i barndommen har økt betydelig med en prosentandel som nærmer seg 70 %. Dessverre kan de forbedrede overlevelsesratene føre til langsiktige følgetilstander relatert til sykdom og behandlinger som kan påvirke overlevendes fysiske og psykiske velvære negativt. Til tross for en rekke studier som har undersøkt virkningen av kreft og behandlingsrelaterte seneffekter på de fysiske og psykologiske aspektene ved overlevende av osteosarkom i utlandet, har det ikke blitt studert spesifikt i Hong Kongs kinesiske befolkning. Problemer oppstår når det er en forskjell i oppfatning og anerkjennelse av psykologiske problemer og følelsesmessig velvære mellom vestlig og kinesisk kultur. Dessuten påvirker forskjellen i mestringsstrategier mellom kinesiske og vestlige barn hvordan de reagerer og takler den ødeleggende effekten av kreft og dens behandlinger. På grunn av de kulturelle forskjellene og trosforskjellene kan det hende at funnene fra disse studiene i de utenlandske fylkene ikke er anvendelige og overførbare i Hong Kong-sammenheng. Det er derfor et tvingende behov for å undersøke virkningen av kreft og behandlingsrelaterte effekter på det fysiske og psykososiale velværet og livskvaliteten blant Hong Kong-kinesiske overlevende av osteosarkom i barndommen for å øke bevisstheten om den holistiske velværen til overlevende av osteosarkom.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ho Cheung William Li
  • Telefonnummer: 39176634
  • E-post: william3@hku.hk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hongkong-kinesere under 30 år som fullførte hele behandlingsforløpet i minst 5 år og ble diagnostisert med osteosarkom under 19 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hong Kong-kinesere under 30 år på tidspunktet for studiedeltakelse;
  • Diagnostisert med osteosarkom under 19 år;
  • Fullført hele behandlingsforløpet i minst 5 år;
  • Kunne snakke flytende kantonesisk og lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende med sekundær malignitet, organisk forårsake psykose, kognitive eller læringsproblemer, eller under aktiv kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Overlevende av osteosarkom i barndommen
Overlevende fra barndoms osteosarkom ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: Spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske versjonen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvtillitskala, og den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI).
Sunne fag
Friske personer ble invitert til å fylle ut et sett med spørreskjemaer.
Annen: Spørreskjemaer
Deltakerne ble bedt om å svare på spørreskjemaene inkludert Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiske versjonen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiske versjonen av Rosenbergs selvtillitskala, og den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av livskvalitet ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Livskvaliteten til deltakerne vil bli målt ved Hong Kong Chinese Version World Health Organization livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)). Den består av 28 elementer med en fem-punkts svar Likert-skala. Det er to spørsmål for å få tilgang til den generelle oppfatningen av henholdsvis livskvalitet og helse. De resterende 26 elementene ble designet for å vurdere oppfatningen av livskvalitet i fire spesielle domener, inkludert fysisk helse, psykologisk velvære, sosiale relasjoner og miljøer. Høyere score representerer høyere nivåer av QoL. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av World Health Organizations livskvalitetsmål, forkortet versjon (WHOQOL-BREF (HK)) ved baseline.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av selvtillit ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Selvfølelsen til deltakerne vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består av 10 elementer med en firepunkts svar Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig) og den totale poengsummen varierer fra 10 til 40. Høyere score representerer høyere nivåer av selvtillit. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) ved baseline.
grunnlinje
Antall depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Antall depressive symptomer hos deltakerne vil bli målt av Senter for epidemiologiske studier – Depresjonsskala (CES-D). Den er i stand til å vurdere antall depressive symptomer på grunn av opplevelsen fra forrige uke. Skalaen består av 20 elementer med firepunkts Likert-skala for pasienter til respons og den totale skåren varierer fra 0 til 60. Høyere skårer representerer større antall depressive symptomer mens lavere skårer representerer færre antall depressive symptomer. Deltakerne vil bli bedt om å svare på Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) ved baseline.
grunnlinje
Nivå av følelse av håp ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Følelsen av håp til deltakerne vil bli målt ved den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI). Det er en 12-delt psykometrisk skala for å måle følelsen av håp. Hvert element inneholder en firepunkts skala ("sterk uenig" = "1", "uenig" = "2", "enig" = "3", "helt enig" = "4"). Den totale poengsummen for de 12 elementene fra 12 til 48 og høyere poengsum antyder økende håp. Deltakerne vil bli bedt om å svare på den kinesiske versjonen av Herth Hope Index (HHI) ved baseline.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UW 17-331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteosarkom i barndommen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger