Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rakoviny na fyzickou a psychosociální pohodu u osob, které přežily osteosarkom v dětství

6. září 2021 aktualizováno: The University of Hong Kong

Vliv rakoviny a účinků souvisejících s léčbou na fyzickou a psychosociální pohodu a kvalitu života mezi čínskými pacienty, kteří přežili osteosarkom v dětství v Hongkongu: Průzkumná studie

Cílem studie je prozkoumat dopad rakoviny a účinků souvisejících s léčbou na fyzickou a psychosociální pohodu a kvalitu života čínských lidí, kteří přežili dětský osteosarkom v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteosarkom je nejčastější primární maligní kostní nádor u dětí a dospívajících. Celková pětiletá míra přežití přeživších dětských osteosarkomů se podstatně zvyšuje s procentem blížícím se 70 %. Bohužel, zvýšená míra přežití může vést k dlouhodobým následkům souvisejícím s nemocemi a léčbou, které mohou negativně ovlivnit fyzickou a psychickou pohodu přeživších. Navzdory četným studiím zkoumajícím dopad rakoviny a pozdních účinků souvisejících s léčbou na fyzické a psychologické aspekty pacientů s osteosarkomem v cizích zemích, nebyl studován konkrétně u čínské populace v Hongkongu. Problémy nastávají, když existuje rozdíl ve vnímání a rozpoznávání psychických problémů a emocionální pohody mezi západní a čínskou kulturou. Kromě toho rozdíl ve strategiích zvládání mezi čínskými a západními dětmi také ovlivňuje to, jak reagují a jak se vyrovnávají s ničivým účinkem rakoviny a její léčby. Vzhledem ke kulturním a náboženským rozdílům nemusí být poznatky z těchto studií v cizích zemích použitelné a přenosné v kontextu Hongkongu. Je proto nezbytně nutné prozkoumat dopad rakoviny a účinků souvisejících s léčbou na fyzickou a psychosociální pohodu a kvalitu života čínských lidí, kteří přežili osteosarkom v Hongkongu, aby se zvýšilo povědomí o holistickém zdraví pacientů, kteří přežili osteosarkom.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ho Cheung William Li
  • Telefonní číslo: 39176634
  • E-mail: william3@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Long Kwan Ho
  • Telefonní číslo: 39176643
  • E-mail: longkwan@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hongkongští Číňané ve věku do 30 let, kteří absolvovali celou léčebnou kúru alespoň 5 let a byl u nich diagnostikován osteosarkom mladší 19 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hongkongští Číňané mladší 30 let v době účasti na studiu;
  • Diagnóza osteosarkomu ve věku do 19 let;
  • Absolvoval celý průběh léčby alespoň 5 let;
  • Schopný mluvit plynně kantonsky a číst čínsky.

Kritéria vyloučení:

  • Přeživší se sekundární malignitou, psychózou z organických příčin, kognitivními problémy nebo problémy s učením nebo pod aktivní léčbou rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Osteosarkom, který přežili dětství
Osoby, které přežily dětský osteosarkom, byly vyzvány k vyplnění sady dotazníků.
Jiný: Dotazníky
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazníky včetně Hongkongské čínské verze měření kvality života Světové zdravotnické organizace, zkrácené verze (WHOQOL-BREF (HK)), čínské verze Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D), čínská verze Rosenbergovy stupnice sebeúcty a čínská verze Herth Hope Index (HHI).
Zdravé předměty
Zdravé subjekty byly vyzvány k vyplnění sady dotazníků.
Jiný: Dotazníky
Účastníci byli požádáni, aby odpověděli na dotazníky včetně Hongkongské čínské verze měření kvality života Světové zdravotnické organizace, zkrácené verze (WHOQOL-BREF (HK)), čínské verze Centra pro epidemiologické studie – škála deprese (CES-D), čínská verze Rosenbergovy stupnice sebeúcty a čínská verze Herth Hope Index (HHI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní úroveň kvality života
Časové okno: základní linie
Kvalita života účastníků bude měřena hongkongskou čínskou verzí Světové zdravotnické organizace pro měření kvality života, zkrácená verze (WHOQOL-BREF (HK)). Skládá se z 28 položek s pětibodovou Likertovou škálou odezvy. Pro přístup k celkovému vnímání kvality života a zdraví existují dvě otázky. Zbývajících 26 položek bylo navrženo tak, aby zhodnotily vnímání kvality života ve čtyřech konkrétních oblastech včetně fyzického zdraví, psychické pohody, sociálních vztahů a prostředí. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň kvality života. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na měřítko kvality života Světové zdravotnické organizace pro čínskou verzi, zkrácenou verzi (WHOQOL-BREF (HK)) ve výchozím stavu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně sebeúcty na začátku
Časové okno: základní linie
Sebevědomí účastníků bude měřeno čínskou verzí Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES). RSES se skládá z 10 položek se čtyřbodovou Likertovou škálou odezvy v rozsahu od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím) a celkové skóre je v rozsahu od 10 do 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebeúcty. Účastníci budou požádáni, aby reagovali na čínskou verzi Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES) na základní úrovni.
základní linie
Počet depresivních symptomů na začátku
Časové okno: základní linie
Počet depresivních symptomů účastníků bude měřen Centrem epidemiologických studií - Depression Scale (CES-D). Je schopen posoudit počty depresivních příznaků na základě zkušeností z minulého týdne. Škála se skládá z 20 položek se čtyřbodovou Likertovou škálou pro pacienty k odpovědi a celkové skóre je v rozmezí od 0 do 60. Vyšší skóre představuje větší počet příznaků deprese, zatímco nižší skóre představuje menší počet příznaků deprese. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli Centru pro epidemiologické studie – stupnice deprese (CES-D) na začátku studie.
základní linie
Úroveň pocitu naděje na začátku
Časové okno: základní linie
Pocit naděje účastníků bude měřen čínskou verzí Herth Hope Index (HHI). Jedná se o 12-položkovou psychometrickou stupnici pro měření pocitu naděje. Každá položka obsahuje čtyřbodovou stupnici ("silně nesouhlasím" = "1", "nesouhlasím" = "2", "souhlasím" = "3", "silně souhlasím" = "4"). Celkové skóre 12 položek v rozmezí od 12 do 48 a vyšší skóre naznačuje rostoucí naději. Účastníci budou požádáni, aby reagovali na čínskou verzi indexu Herth Hope Index (HHI) na základní úrovni.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW 17-331

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteosarkom v dětství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení