Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ raka na samopoczucie fizyczne i psychospołeczne wśród dzieci, które przeżyły kostniakomięsaka

6 września 2021 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wpływ raka i skutków związanych z leczeniem na samopoczucie fizyczne i psychospołeczne oraz jakość życia wśród chińskich hongkońskich osób, które przeżyły kostniakomięsak wieku dziecięcego: badanie eksploracyjne

Celem badania jest zbadanie wpływu raka i skutków związanych z leczeniem na samopoczucie fizyczne i psychospołeczne oraz jakość życia wśród Chińczyków z Hongkongu, którzy przeżyli kostniakomięsak wieku dziecięcego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kostniakomięsak jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym kości u dzieci i młodzieży. 5-letnie ogólne wskaźniki przeżycia osób, które przeżyły kostniakomięsak u dzieci, znacznie wzrosły, osiągając odsetek zbliżający się do 70%. Niestety, lepsze wskaźniki przeżywalności mogą prowadzić do długotrwałych następstw związanych z chorobą i leczeniem, które mogą negatywnie wpłynąć na fizyczne i psychiczne samopoczucie osób, które przeżyły. Pomimo licznych badań oceniających wpływ raka i późnych skutków związanych z leczeniem na fizyczne i psychiczne aspekty osób, które przeżyły kostniakomięsak w innych krajach, nie badano tego konkretnie w chińskiej populacji Hongkongu. Problemy pojawiają się, gdy istnieje różnica w postrzeganiu i rozpoznawaniu problemów psychologicznych i dobrostanu emocjonalnego między kulturą zachodnią i chińską. Co więcej, różnice w strategiach radzenia sobie między chińskimi i zachodnimi dziećmi wpływają również na to, jak reagują i radzą sobie z niszczycielskimi skutkami raka i jego leczenia. Ze względu na różnice kulturowe i wierzenia, wyniki tych badań przeprowadzonych w innych krajach mogą nie mieć zastosowania i nie być możliwe do przeniesienia w kontekście Hongkongu. Istnieje zatem pilna potrzeba zbadania wpływu raka i skutków związanych z leczeniem na samopoczucie fizyczne i psychospołeczne oraz jakość życia wśród chińskich mieszkańców Hongkongu, którzy przeżyli kostniakomięsak wieku dziecięcego, w celu podniesienia świadomości holistycznego samopoczucia osób, które przeżyły kostniakomięsak.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ho Cheung William Li
  • Numer telefonu: 39176634
  • E-mail: william3@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińczycy z Hongkongu w wieku poniżej 30 lat, którzy ukończyli cały cykl leczenia co najmniej 5 lat i zdiagnozowano u nich kostniakomięsaka w wieku poniżej 19 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińczycy z Hongkongu w wieku poniżej 30 lat w momencie udziału w badaniu;
  • Zdiagnozowany kostniakomięsak w wieku poniżej 19 lat;
  • Ukończył cały cykl leczenia co najmniej 5 lat;
  • Potrafi mówić płynnie po kantońsku i czytać po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeżyły z wtórnym nowotworem złośliwym, psychozą z przyczyn organicznych, problemami poznawczymi lub uczeniem się lub w trakcie aktywnego leczenia raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby, które przeżyły kostniakomięsak wieku dziecięcego
Osoby, które przeżyły kostniakomięsak wieku dziecięcego, zostały poproszone o wypełnienie zestawu kwestionariuszy.
Inny: Kwestionariusze
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze, w tym pomiar jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji chińskiej w Hongkongu, wersja skrócona (WHOQOL-BREF (HK)), chińska wersja The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), chińska wersja skali samooceny Rosenberga oraz chińska wersja Herth Hope Index (HHI).
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe zostały poproszone o wypełnienie zestawu kwestionariuszy.
Inny: Kwestionariusze
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusze, w tym pomiar jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji chińskiej w Hongkongu, wersja skrócona (WHOQOL-BREF (HK)), chińska wersja The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), chińska wersja skali samooceny Rosenberga oraz chińska wersja Herth Hope Index (HHI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy jakości życia na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Jakość życia uczestników będzie mierzona za pomocą miary jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji chińskiej z Hongkongu, wersja skrócona (WHOQOL-BREF (HK)). Składa się z 28 pozycji z pięciopunktową skalą odpowiedzi Likerta. Aby uzyskać dostęp do ogólnego postrzegania odpowiednio jakości życia i zdrowia, należy odpowiedzieć na dwa pytania. Pozostałe 26 pozycji miało na celu ocenę postrzegania jakości życia w czterech konkretnych domenach, w tym zdrowia fizycznego, dobrostanu psychicznego, relacji społecznych i środowiska. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom QoL. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pomiar jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia w wersji chińskiej w Hongkongu, wersja skrócona (WHOQOL-BREF (HK)) na początku badania.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy samooceny na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoocena uczestników będzie mierzona chińską wersją Skali Samooceny Rosenberga (RSES). RSES składa się z 10 pozycji z czteropunktową skalą odpowiedzi Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam), a łączny wynik wynosi od 10 do 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samooceny. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję Skali Samooceny Rosenberga (RSES) na początku badania.
linia bazowa
Liczba objawów depresyjnych na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba objawów depresyjnych uczestników będzie mierzona przez Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D). Jest w stanie ocenić liczbę objawów depresyjnych na podstawie doświadczeń minionego tygodnia. Skala składa się z 20 pozycji z czteropunktową skalą Likerta dla odpowiedzi pacjentów, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60. Wyższe wyniki oznaczają większą liczbę objawów depresyjnych, podczas gdy niższe wyniki oznaczają mniejszą liczbę objawów depresyjnych. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi w Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) na początku badania.
linia bazowa
Poziom poczucia nadziei na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Poczucie nadziei uczestników będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji Herth Hope Index (HHI). Jest to 12-punktowa psychometryczna skala do pomiaru poczucia nadziei. Każda pozycja zawiera czterostopniową skalę („zdecydowanie się nie zgadzam” = „1”, „nie zgadzam się” = „2”, „zgadzam się” = „3”, „zdecydowanie się zgadzam” = „4”). Łączny wynik 12 pozycji w zakresie od 12 do 48 i więcej punktów oznacza rosnącą nadzieję. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję Herth Hope Index (HHI) na początku badania.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UW 17-331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kostniakomięsak wieku dziecięcego

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami