Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancerns inverkan på det fysiska och psykosociala välbefinnandet bland överlevande med osteosarkom i barndomen

6 september 2021 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effekten av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkongs kinesiska överlevande av osteosarkom i barndomen: en utforskande studie

Syftet med studien är att undersöka effekten av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkong-kineser överlevande av osteosarkom i barndomen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Osteosarkom är den vanligaste primära maligna skeletttumören hos barn och ungdomar. Den totala överlevnaden efter fem år för överlevande vid osteosarkom i barndomen har ökat avsevärt med en procentandel som närmar sig 70 %. Tyvärr kan de förbättrade överlevnaden leda till långvariga följdsjukdomar relaterade till sjukdomar och behandlingar som kan påverka överlevandes fysiska och psykiska välbefinnande negativt. Trots att många studier har undersökt effekten av cancer och behandlingsrelaterade sena effekter på de fysiska och psykologiska aspekterna av osteosarkomöverlevande i främmande länder, har det inte studerats specifikt i Hongkongs kinesiska befolkning. Problem uppstår när det finns en skillnad i uppfattning och erkännande av psykologiska problem och känslomässigt välbefinnande mellan västerländsk och kinesisk kultur. Dessutom påverkar skillnaden i hanteringsstrategier mellan kinesiska och västerländska barn också hur de reagerar och hanterar den förödande effekten av cancer och dess behandlingar. På grund av de kulturella skillnaderna och trosskillnaderna kanske resultaten från dessa studier i de utländska länen inte är tillämpliga och överförbara i Hongkong-sammanhang. Det finns därför ett absolut behov av att undersöka effekterna av cancer och behandlingsrelaterade effekter på det fysiska och psykosociala välbefinnandet och livskvaliteten bland Hongkongs kinesiska överlevande av osteosarkom i barndomen för att öka medvetenheten om det holistiska välbefinnandet hos överlevande osteosarkom.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Ho Cheung William Li
  • Telefonnummer: 39176634
  • E-post: william3@hku.hk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hongkongkineser under 30 år som fullföljde hela behandlingsförloppet i minst 5 år och diagnostiserades med osteosarkom under 19 års ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-kineser under 30 år vid tidpunkten för studiedeltagande;
  • Diagnostiserats med osteosarkom under 19 års ålder;
  • Slutfört hela behandlingsförloppet minst 5 år;
  • Kan tala flytande kantonesiska och läsa kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • Överlevande med sekundär malignitet, organisk orsaka psykos, kognitiva eller inlärningsproblem, eller under aktiv cancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Överlevande från barndomens osteosarkom
Överlevande från barndomens osteosarkom bjöds in att fylla i en uppsättning frågeformulär.
Övrig: Frågeformulär
Deltagarna ombads svara på frågeformulären inklusive Hong Kong Chinese Version World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiska versionen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala och den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI).
Friska ämnen
Friska försökspersoner bjöds in att fylla i en uppsättning frågeformulär.
Övrig: Frågeformulär
Deltagarna ombads svara på frågeformulären inklusive Hong Kong Chinese Version World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)), den kinesiska versionen av The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala och den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Livskvaliteten för deltagarna kommer att mätas med den kinesiska versionen av Hong Kong World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)). Den består av 28 poster med en femgradig svars Likert-skala. Det finns två frågor för att få tillgång till den övergripande uppfattningen om livskvalitet respektive hälsa. De återstående 26 objekten utformades för att bedöma uppfattningen om livskvalitet inom fyra särskilda domäner inklusive fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljöer. Högre poäng representerar högre nivåer av QoL. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av World Health Organizations livskvalitetsmått, förkortad version (WHOQOL-BREF (HK)) vid baslinjen.
baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av självkänsla vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Deltagarnas självkänsla kommer att mätas med den kinesiska versionen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES). RSES består av 10 poster med en Likert-skala med fyra poäng som sträcker sig från 1 (instämmer helt) till 4 (håller inte med) och de totala poängen varierar från 10 till 40. Högre poäng representerar högre nivåer av självkänsla. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) vid baslinjen.
baslinje
Antal depressiva symtom vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Antalet depressiva symtom hos deltagarna kommer att mätas av Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D). Den kan bedöma antalet depressiva symtom på grund av erfarenheterna från den senaste veckan. Skalan består av 20 poster med en fyragradig Likert-skala för patienters svar och den totala poängen sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng representerar ett större antal depressiva symtom medan lägre poäng representerar färre antal depressiva symtom. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) vid baslinjen.
baslinje
Nivå av känsla av hopp vid baslinjen
Tidsram: baslinje
Känslan av hopp hos deltagarna kommer att mätas med den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI). Det är en psykometrisk skala med 12 punkter för att mäta känslan av hopp. Varje punkt innehåller en fyragradig skala ("håller inte med" = "1", "håller inte med" = "2", "håller med" = "3", "instämmer starkt" = "4"). Den totala poängen för de 12 objekten från 12 till 48 och högre poäng tyder på ökad hoppfullhet. Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av Herth Hope Index (HHI) vid baslinjen.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
The University of Hong Kong

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
8 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 september 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UW 17-331

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteosarkom i barndomen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar