Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рака на физическое и психосоциальное благополучие детей, перенесших остеосаркому

6 сентября 2021 г. обновлено: The University of Hong Kong

Влияние рака и связанных с лечением эффектов на физическое и психосоциальное благополучие и качество жизни среди гонконгских китайцев, переживших детскую остеосаркому: предварительное исследование

Целью исследования является изучение влияния рака и связанных с лечением эффектов на физическое и психосоциальное благополучие и качество жизни среди гонконгских китайцев, переживших остеосаркому в детстве.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеосаркома — наиболее частая первичная злокачественная опухоль кости у детей и подростков. Пятилетняя общая выживаемость детей, перенесших остеосаркому, значительно увеличилась, и ее процент приближается к 70%. К сожалению, улучшение показателей выживаемости может привести к долгосрочным последствиям, связанным с болезнью и лечением, которые могут негативно сказаться на физическом и психологическом благополучии выживших. Несмотря на то, что в многочисленных исследованиях изучалось влияние рака и отдаленных последствий лечения на физические и психологические аспекты выживших после остеосаркомы в зарубежных странах, оно не изучалось конкретно у китайского населения Гонконга. Проблемы возникают, когда есть разница в восприятии и распознавании психологических проблем и эмоционального благополучия между западной и китайской культурой. Более того, разница в стратегиях выживания между китайскими и западными детьми также влияет на то, как они реагируют и справляются с разрушительным воздействием рака и его лечения. Из-за различий в культурах и убеждениях результаты этих исследований, проведенных в зарубежных округах, могут быть неприменимы и неприменимы в контексте Гонконга. Таким образом, существует настоятельная необходимость исследовать влияние рака и связанных с лечением эффектов на физическое и психосоциальное благополучие и качество жизни среди гонконгских китайцев, переживших детскую остеосаркому, чтобы повысить осведомленность о целостном благополучии выживших после остеосаркомы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ho Cheung William Li
  • Номер телефона: 39176634
  • Электронная почта: william3@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Long Kwan Ho
  • Номер телефона: 39176643
  • Электронная почта: longkwan@hku.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайцы из Гонконга в возрасте до 30 лет, прошедшие весь курс лечения не менее 5 лет и у которых была диагностирована остеосаркома в возрасте до 19 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Китайцы из Гонконга моложе 30 лет на момент участия в исследовании;
  • Диагностирована остеосаркома в возрасте до 19 лет;
  • Пройден весь курс лечения не менее 5 лет;
  • Может свободно говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски.

Критерий исключения:

  • Выжившие со вторичным злокачественным новообразованием, органическими причинами психоза, когнитивными проблемами или проблемами с обучением или находящиеся на активном лечении рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжившие после детской остеосаркомы
Людям, пережившим детскую остеосаркому, было предложено заполнить набор анкет.
Участникам было предложено ответить на вопросники, включая Гонконгскую китайскую версию показателя качества жизни Всемирной организации здравоохранения, сокращенную версию (WHOQOL-BREF (HK)), китайскую версию Центра эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D), китайская версия шкалы самооценки Розенберга и китайская версия индекса Херт-Хоуп (HHI).
Здоровые субъекты
Здоровым субъектам было предложено заполнить набор анкет.
Участникам было предложено ответить на вопросники, включая Гонконгскую китайскую версию показателя качества жизни Всемирной организации здравоохранения, сокращенную версию (WHOQOL-BREF (HK)), китайскую версию Центра эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D), китайская версия шкалы самооценки Розенберга и китайская версия индекса Херт-Хоуп (HHI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни качества жизни на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Качество жизни участников будет оцениваться по шкале качества жизни Всемирной организации здравоохранения в Гонконге на китайском языке, сокращенная версия (WHOQOL-BREF (HK)). Он состоит из 28 пунктов с пятибалльной шкалой ответов Лайкерта. Есть два вопроса, чтобы получить доступ к общему восприятию качества жизни и здоровья соответственно. Остальные 26 пунктов были разработаны для оценки восприятия качества жизни в четырех конкретных областях, включая физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и окружающую среду. Более высокие баллы представляют более высокие уровни качества жизни. Участникам будет предложено ответить на базовый показатель качества жизни Всемирной организации здравоохранения в гонконгской китайской версии, сокращенная версия (WHOQOL-BREF (HK)).
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни самооценки на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Самооценка участников будет измеряться по китайской версии шкалы самооценки Розенберга (RSES). RSES состоит из 10 пунктов с четырехбалльной шкалой ответов Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен), а общее количество баллов варьируется от 10 до 40. Более высокие баллы представляют более высокий уровень самооценки. Участникам будет предложено ответить на китайскую версию шкалы самооценки Розенберга (RSES) на исходном уровне.
исходный уровень
Количество депрессивных симптомов на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Количество депрессивных симптомов у участников будет измеряться Центром эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D). Он способен оценить количество депрессивных симптомов, обусловленных опытом прошлой недели. Шкала состоит из 20 пунктов с четырехбалльной шкалой Лайкерта для ответа пациентов, а общий балл составляет от 0 до 60. Более высокие баллы представляют большее количество депрессивных симптомов, а более низкие баллы представляют меньшее количество депрессивных симптомов. Участников попросят ответить на вопрос о шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) на исходном уровне.
исходный уровень
Уровень чувства надежды на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Чувство надежды участников будет измеряться китайской версией индекса надежды Херта (HHI). Это психометрическая шкала из 12 пунктов для измерения чувства надежды. Каждый пункт содержит четырехбалльную шкалу («полностью не согласен» = «1», «не согласен» = «2», «согласен» = «3», «полностью согласен» = «4»). Суммарный балл по 12 пунктам от 12 до 48 и выше указывает на возрастающую надежду. Участникам будет предложено ответить на китайскую версию индекса Херт-Хоуп (HHI) на исходном уровне.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 17-331

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования