A rák hatása a gyermekkori osteosarcoma-túlélők fizikai és pszichoszociális jólétére
A rák és a kezeléssel összefüggő hatások a fizikai és pszichoszociális jólétre és az életminőségre a gyermekkori osteosarcoma hongkongi kínai túlélői körében: Feltáró tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ho Cheung William Li
- Telefonszám: 39176634
- E-mail: william3@hku.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Long Kwan Ho
- Telefonszám: 39176643
- E-mail: longkwan@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hongkongi kínaiak a tanulmányi részvétel időpontjában 30 év alattiak;
- Osteoszarkómával diagnosztizáltak 19 éves kor alatt;
- A teljes kúrát legalább 5 évig befejezte;
- Képes folyékonyan beszélni kantoniul és olvasni kínaiul.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos rosszindulatú, szervi eredetű pszichózisban szenvedő túlélők, kognitív vagy tanulási problémák, vagy aktív rákkezelés alatt állnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A gyermekkori osteosarcoma túlélői
A gyermekkori osteosarcoma túlélőit felkérték, hogy töltsenek ki egy kérdőívet.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a kérdőívekre, beleértve a Hongkongi kínai változatot, az Egészségügyi Világszervezet életminőség-mérőszámát, rövidített változatát (WHOQOL-BREF (HK)), a The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) kínai változatát, a Rosenberg önértékelési skála kínai változata és a Herth Hope Index (HHI) kínai változata.
|
|
Egészséges alanyok
Az egészséges alanyokat kérdőívek kitöltésére kérték fel.
|
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a kérdőívekre, beleértve a Hongkongi kínai változatot, az Egészségügyi Világszervezet életminőség-mérőszámát, rövidített változatát (WHOQOL-BREF (HK)), a The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) kínai változatát, a Rosenberg önértékelési skála kínai változata és a Herth Hope Index (HHI) kínai változata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség alapszintjei
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők életminőségét az Egészségügyi Világszervezet (Hong Kong Chinese Version) életminőség-mérőszáma, rövidített változata (WHOQOL-BREF (HK)) méri.
28 tételből áll, ötfokú Likert-skálával.
Két kérdés merül fel az életminőség és az egészség általános megítéléséhez.
A fennmaradó 26 elemet az életminőség megítélésének felmérésére tervezték négy konkrét területen, beleértve a fizikai egészséget, a pszichológiai jólétet, a társas kapcsolatokat és a környezetet.
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF (HK)) életminőség-mérőjének hongkongi kínai változatára.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önértékelés alapszintjei
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők önértékelését a Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) kínai változata fogja mérni.
Az RSES 10 elemből áll, négyfokú Likert-skálával, 1-től (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet), az összpontszám pedig 10-től 40-ig terjed.
A magasabb pontszámok magasabb önértékelési szintet jelentenek.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a Rosenberg Self-esteem Scale (RSES) kínai változatára.
|
alapvonal
|
|
A depressziós tünetek száma a kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők depressziós tüneteinek számát a Center for Epidemiological Studies - Depressziós Skála (CES-D) méri.
Képes felmérni a depressziós tünetek számát az elmúlt hét tapasztalatai alapján.
A skála 20 tételből áll, négyfokú Likert-skálával a betegek válaszreakciójára, és a teljes pontszám 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb számú depressziós tünetet, míg az alacsonyabb pontszámok kevesebb depressziós tünetet jelentenek.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a Center for Epidemiological Studies – Depressziós Skála (CES-D) adataira.
|
alapvonal
|
|
A remény érzésének szintje az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők reményérzetét a Herth Hope Index (HHI) kínai változata fogja mérni.
Ez egy 12 tételből álló pszichometriai skála a remény érzésének mérésére.
Minden elem négy fokozatú skálát tartalmaz ("határozottan nem értek egyet" = "1", "nem értek egyet" = "2", "egyetértek" = "3", "teljesen egyetértek" = "4").
A 12 tétel összpontszáma 12-től 48-ig terjedő és annál magasabb pontszámok növekvő reményt jelentenek.
A résztvevőket arra kérik, hogy a kiinduláskor válaszoljanak a Herth Hope Index (HHI) kínai változatára.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 17-331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
NCT04841070BefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniája
-
NCT07001891ToborzásNyugtalan láb szindróma
-
NCT03360370BefejezveVeleszületett szívbetegség
-
NCT04048486Befejezve
-
NCT04099784Befejezve
-
NCT04866524BefejezveHagyományos IVF, ICSI
-
NCT06369415BefejezveMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVM
-
NCT04295187Befejezve
-
NCT05502770ToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítése