Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van kanker op het fysieke en psychosociale welzijn van overlevenden van osteosarcoom bij kinderen

6 september 2021 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

De impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de levenskwaliteit van Chinese overlevenden van osteosarcoom in Hongkong: een verkennend onderzoek

Het doel van de studie is om de impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij Hong Kong Chinese overlevenden van osteosarcoom bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Osteosarcoom is de meest voorkomende primaire kwaadaardige bottumor bij kinderen en adolescenten. De totale overlevingspercentages na 5 jaar van overlevenden van osteosarcoom bij kinderen zijn aanzienlijk gestegen met een percentage dat de 70% benadert. Helaas kunnen de verbeterde overlevingspercentages leiden tot langetermijngevolgen die verband houden met ziekte en behandelingen die het fysieke en psychologische welzijn van de overlevenden negatief kunnen beïnvloeden. Ondanks tal van studies die de impact van kanker en behandelingsgerelateerde late effecten op de fysieke en psychologische aspecten van osteosarcoom-overlevenden in het buitenland hebben onderzocht, is het niet specifiek bestudeerd in de Chinese bevolking van Hong Kong. Problemen ontstaan ​​wanneer er een verschil is in perceptie en herkenning van psychische problemen en emotioneel welbevinden tussen de westerse en de Chinese cultuur. Bovendien beïnvloedt het verschil in copingstrategieën tussen Chinese en westerse kinderen ook hoe ze reageren en omgaan met de verwoestende gevolgen van kanker en de behandelingen ervan. Vanwege de culturele en geloofsverschillen zijn de bevindingen van die onderzoeken in de buitenlandse provincies mogelijk niet toepasbaar en overdraagbaar in de context van Hongkong. Er is dus een dwingende noodzaak om de impact van kanker en behandelingsgerelateerde effecten op het fysieke en psychosociale welzijn en de kwaliteit van leven te onderzoeken onder Hong Kong Chinese overlevenden van osteosarcoom bij kinderen om het bewustzijn van het holistische welzijn van overlevenden van osteosarcoom te vergroten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Ho Cheung William Li
  • Telefoonnummer: 39176634
  • E-mail: william3@hku.hk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hongkongse Chinezen jonger dan 30 jaar die de volledige behandelingskuur ten minste 5 jaar hebben voltooid en bij wie osteosarcoom werd vastgesteld onder de leeftijd van 19 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hongkongse Chinezen jonger dan 30 jaar op het moment van deelname aan de studie;
  • Gediagnosticeerd met osteosarcoom onder de leeftijd van 19 jaar;
  • De volledige kuur ten minste 5 jaar voltooid;
  • In staat om vloeiend Kantonees te spreken en Chinees te lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden met secundaire maligniteiten, organische psychose, cognitieve of leerproblemen, of onder actieve kankerbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Overlevenden van osteosarcoom bij kinderen
Overlevenden van osteosarcoom bij kinderen werden uitgenodigd om een ​​reeks vragenlijsten in te vullen.
Ander: Vragenlijsten
De deelnemers werd gevraagd om de vragenlijsten te beantwoorden, waaronder de Hong Kong Chinese versie van de levenskwaliteitsmeting van de Wereldgezondheidsorganisatie, verkorte versie (WHOQOL-BREF (HK)), de Chinese versie van The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde en de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI).
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen werden uitgenodigd om een ​​reeks vragenlijsten in te vullen.
Ander: Vragenlijsten
De deelnemers werd gevraagd om de vragenlijsten te beantwoorden, waaronder de Hong Kong Chinese versie van de levenskwaliteitsmeting van de Wereldgezondheidsorganisatie, verkorte versie (WHOQOL-BREF (HK)), de Chinese versie van The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde en de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van kwaliteit van leven bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
De kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden gemeten door de Hong Kong Chinese versie van de Wereldgezondheidsorganisatie, verkorte versie (WHOQOL-BREF (HK)). Het bestaat uit 28 items met een vijfpunts Likertschaal. Er zijn twee vragen om toegang te krijgen tot de algemene perceptie van respectievelijk kwaliteit van leven en gezondheid. De overige 26 items waren ontworpen om de perceptie van kwaliteit van leven te beoordelen in vier specifieke domeinen, waaronder fysieke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en omgevingen. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kwaliteit van leven. Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op de Hong Kong Chinese versie van de levenskwaliteitsmaatstaf van de Wereldgezondheidsorganisatie, afgekorte versie (WHOQOL-BREF (HK)) bij baseline.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van zelfrespect bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Het gevoel van eigenwaarde van de deelnemers zal worden gemeten door de Chinese versie van de Rosenberg Self- achting Scale (RSES). RSES bestaat uit 10 items met een vierpunts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens) en de totaalscores lopen van 10 tot 40. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van zelfrespect. Deelnemers wordt gevraagd om bij aanvang te reageren op de Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering (RSES).
basislijn
Aantal depressieve symptomen bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Het aantal depressieve symptomen van de deelnemers wordt gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal (CES-D). Het is in staat om het aantal depressieve symptomen te beoordelen als gevolg van de ervaring van de afgelopen week. De schaal bestaat uit 20 items met een vierpunts Likertschaal voor patiënten om te reageren en de totale score loopt van 0 tot 60. Hogere scores vertegenwoordigen meer depressieve symptomen, terwijl lagere scores minder depressieve symptomen vertegenwoordigen. Deelnemers wordt gevraagd om bij baseline te reageren op de Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D).
basislijn
Niveau van gevoel van hoop bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
Het gevoel van hoop van de deelnemers wordt gemeten door de Chinese versie van Herth Hope Index (HHI). Het is een psychometrische schaal met 12 items om het gevoel van hoop te meten. Elk item bevat een vierpuntsschaal ("helemaal niet mee eens" = "1", "mee oneens" = "2", "mee eens" = "3", "sterk mee eens" = "4"). De totaalscore van de 12 items variërend van 12 tot 48 en hogere scores impliceren toenemende hoop. Deelnemers wordt gevraagd om bij baseline te reageren op de Chinese versie van de Herth Hope Index (HHI).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The University of Hong Kong

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UW 17-331

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteosarcoom bij kinderen

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen