El impacto del cáncer en el bienestar físico y psicosocial entre los sobrevivientes de osteosarcoma infantil
6 de septiembre de 2021 actualizado por: The University of Hong Kong
El impacto del cáncer y los efectos relacionados con el tratamiento en el bienestar físico y psicosocial y la calidad de vida entre los sobrevivientes chinos de Hong Kong de osteosarcoma infantil: un estudio exploratorio
El objetivo del estudio es examinar el impacto del cáncer y los efectos relacionados con el tratamiento en el bienestar físico y psicosocial y la calidad de vida entre los sobrevivientes chinos de Hong Kong de osteosarcoma infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El osteosarcoma es el tumor óseo maligno primario más común en niños y adolescentes.
Las tasas de supervivencia general a 5 años de los sobrevivientes de osteosarcoma infantil han aumentado sustancialmente con un porcentaje que se acerca al 70%.
Lamentablemente, las mejores tasas de supervivencia pueden tener secuelas a largo plazo relacionadas con enfermedades y tratamientos que pueden afectar negativamente el bienestar físico y psicológico de los sobrevivientes.
A pesar de que numerosos estudios han examinado el impacto del cáncer y los efectos tardíos relacionados con el tratamiento en los aspectos físicos y psicológicos de los sobrevivientes de osteosarcoma en países extranjeros, no se ha estudiado específicamente en la población china de Hong Kong.
Los problemas surgen cuando hay una diferencia en la percepción y el reconocimiento de los problemas psicológicos y el bienestar emocional entre la cultura occidental y la china.
Además, la diferencia en las estrategias de afrontamiento entre los niños chinos y occidentales también afecta la forma en que reaccionan y afrontan el efecto devastador del cáncer y sus tratamientos.
Debido a las diferencias culturales y de creencias, es posible que los hallazgos de esos estudios en los países extranjeros no sean aplicables ni transferibles en el contexto de Hong Kong.
Por lo tanto, existe una necesidad imperativa de investigar el impacto del cáncer y los efectos relacionados con el tratamiento en el bienestar físico y psicosocial y la calidad de vida entre los sobrevivientes chinos de Hong Kong de osteosarcoma infantil para crear conciencia sobre el bienestar holístico de los sobrevivientes de osteosarcoma.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ho Cheung William Li
- Número de teléfono: 39176634
- Correo electrónico: william3@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Long Kwan Ho
- Número de teléfono: 39176643
- Correo electrónico: longkwan@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chinos de Hong Kong menores de 30 años que completaron el tratamiento completo durante al menos 5 años y fueron diagnosticados con osteosarcoma antes de los 19 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chinos de Hong Kong menores de 30 años en el momento de la participación en el estudio;
- Diagnosticado con osteosarcoma menor de 19 años;
- Completado todo el curso de tratamiento por lo menos 5 años;
- Capaz de hablar cantonés con fluidez y leer chino.
Criterio de exclusión:
- Sobrevivientes con malignidad secundaria, psicosis de causa orgánica, problemas cognitivos o de aprendizaje, o bajo tratamiento oncológico activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sobrevivientes de osteosarcoma infantil
Se invitó a los sobrevivientes de osteosarcoma infantil a completar una serie de cuestionarios.
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Se pidió a los participantes que respondieran a los cuestionarios, incluida la versión abreviada de la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de la versión china de Hong Kong (WHOQOL-BREF (HK)), la versión china de The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), la versión china de la escala de autoestima de Rosenberg y la versión china del Herth Hope Index (HHI).
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Sujetos sanos
Se invitó a sujetos sanos a completar un conjunto de cuestionarios.
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Se pidió a los participantes que respondieran a los cuestionarios, incluida la versión abreviada de la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de la versión china de Hong Kong (WHOQOL-BREF (HK)), la versión china de The Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D), la versión china de la escala de autoestima de Rosenberg y la versión china del Herth Hope Index (HHI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de calidad de vida al inicio
Periodo de tiempo: base
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La calidad de vida de los participantes se medirá mediante la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de la versión china de Hong Kong, versión abreviada (WHOQOL-BREF (HK)).
Consta de 28 ítems con una escala tipo Likert de cinco puntos de respuesta.
Hay dos preguntas para acceder a la percepción global de calidad de vida y salud respectivamente.
Los 26 ítems restantes fueron diseñados para evaluar la percepción de la calidad de vida en cuatro dominios particulares que incluyen salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y entornos.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de CdV.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud de la versión china de Hong Kong, versión abreviada (WHOQOL-BREF (HK)) al inicio del estudio.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de autoestima al inicio
Periodo de tiempo: base
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La autoestima de los participantes se medirá mediante la versión china de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES).
RSES consta de 10 ítems con una escala Likert de respuesta de cuatro puntos que van de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo) y las puntuaciones totales van de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de autoestima.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china de la Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) al inicio del estudio.
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base
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Número de síntomas depresivos al inicio
Periodo de tiempo: base
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El número de síntomas depresivos de los participantes será medido por el Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D).
Es capaz de evaluar el número de síntomas depresivos debido a la experiencia de la semana pasada.
La escala consta de 20 elementos con una escala de Likert de cuatro puntos para que los pacientes respondan y la puntuación total varía de 0 a 60. Las puntuaciones más altas representan un mayor número de síntomas depresivos, mientras que las puntuaciones más bajas representan un menor número de síntomas depresivos.
Se les pedirá a los participantes que respondan al Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D) al inicio del estudio.
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base
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Nivel de sentido de esperanza al inicio
Periodo de tiempo: base
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El sentido de esperanza de los participantes se medirá mediante la versión china del Herth Hope Index (HHI).
Es una escala psicométrica de 12 ítems para medir el sentido de esperanza.
Cada ítem contiene una escala de cuatro puntos ("muy en desacuerdo" = "1", "en desacuerdo" = "2", "de acuerdo" = "3", "muy de acuerdo" = "4").
La puntuación total de los 12 ítems oscila entre 12 y 48 y las puntuaciones más altas implican un aumento de la esperanza.
Se les pedirá a los participantes que respondan a la versión china del Índice de esperanza de Herth (HHI) al inicio del estudio.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
8 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW 17-331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .