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Préoccupations alimentaires et compulsivité

5 juillet 2018 mis à jour par: University of Oxford

Les personnes appartenant à des groupes à risque de troubles de l'alimentation apprennent-elles les statistiques causales de l'environnement ?

Cette étude utilise une tâche informatique pour examiner les différences d'apprentissage adaptatif aux récompenses et aux punitions entre trois groupes : ceux qui se sont remis de l'anorexie mentale, ceux qui obtiennent un score élevé à l'EAT-26 (Eating Attitudes Test - version 26 items ; un trouble de l'alimentation échelle des symptômes) et des témoins sains. Cette tâche permet également l'examen de la réponse de l'élève (pensée refléter l'activité de la noradrénaline) en réponse aux gains et aux pertes attendus et inattendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude implique l'utilisation d'une nouvelle tâche de calcul (la tâche de volatilité, conçue par le Dr Michael Browning) pour examiner les différences d'apprentissage adaptatif en termes de sensibilité aux changements environnementaux chez les personnes appartenant à des groupes à « risque » de troubles de l'alimentation (définis comme ceux ayant un antécédent diagnostic d'AN, et ceux qui obtiennent un score élevé dans l'EAT-26 pour les symptômes de troubles de l'alimentation. Cette étude nous permet de déterminer si ces individus sont capables ou non de capter des statistiques environnementales clés et d'adapter leur comportement en conséquence. Nous émettons l'hypothèse que les personnes appartenant à des groupes à risque de troubles de l'alimentation montreront un déficit dans ce domaine, ce qui pourrait commencer à expliquer pourquoi le phénotype cognitif de « inflexibilité cognitive » est si courant chez ces patients. L'utilisation de mesures de pupillométrie nous permettra également de former des liens putatifs entre ce comportement et le système de noradrénaline chez ces participants, car les mesures de dilatation de la pupille sont censées suivre les statistiques environnementales de ce type. De plus, cette tâche nous permet d'identifier s'il existe un déficit particulier dans le suivi et l'apprentissage des informations environnementales positives ou négatives. Nous utiliserons des entretiens cliniques et des questionnaires standard pour définir les groupes et enregistrer les variables clés (par ex. informations sur l'humeur) au sein des groupes. Cette étude consistera en une seule visite, comprenant ces entretiens et questionnaires, la tâche de volatilité avec des mesures de pupillométrie et la tâche de tri de cartes du Wisconsin, que nous espérons utiliser pour démontrer une différence de base entre les groupes sur la flexibilité cognitive.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
82

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Femmes âgées de 18 à 45 ans.
  • IMC supérieur à 18,5 et le reste depuis l'année dernière.
  • Le participant parle couramment l'anglais. Inclusion : guéri de l'anorexie
  • Diagnostic formel antérieur d'AN (défini par les critères du DSM-5).
  • Entièrement récupéré : le score doit être inférieur à 2,767 sur l'EDE-Q, inférieur à 16 sur le CIA et inférieur à 20 sur l'EAT-26 ou partiellement récupéré : les scores peuvent être supérieurs à 2,767, 16 et 20 respectivement.

Inclusion : score élevé sur EAT-26

  • Score supérieur à 20 sur le questionnaire EAT-26. Inclusion : contrôle sain
  • Score inférieur à 2,767 sur l'EDE-Q, inférieur à 16 sur la CIA et inférieur à 20 sur l'EAT-26.

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact sur les résultats de l'étude (par ex. dépression importante, anxiété ou TOC).
  • Tous les médicaments psychotropes actuels.
  • Tabagisme régulier actuel de plus de 5 cigarettes par jour.
  • Consommation récente de drogues illicites.
  • Consommation d'alcool qui indique un élément d'abus d'alcool ; ou la réticence à s'abstenir de boire la nuit précédant la visite d'étude.

Exclusion pour score élevé EAT-26

• Un diagnostic formel antérieur d'un trouble de l'alimentation. Notez que dans ce groupe un diagnostic actuel d'EDNOS ne sera pas un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Guéri de l'anorexie mentale
Ceux qui ont un diagnostic antérieur d'AN (défini par les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5)) mais qui sont actuellement rétablis, comme le montre un IMC supérieur à 18,5 au cours des 12 derniers mois (auto-évaluation et état actuel poids mesuré). Défini comme étant soit "complètement rétabli" et : le score doit se situer dans la "fourchette normale" des scores moyens globaux du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) pour les jeunes femmes, inférieurs à 20 sur l'EAT-26 et inférieurs à 16 sur la déficience clinique Évaluation des troubles de l'alimentation (CIA); ou partiellement récupéré lorsqu'un ou plusieurs de ces scores peuvent être supérieurs aux seuils mentionnés ci-dessus.
Autre: Tâche de volatilité
Les participants remplissent une tâche de volatilité, avec pupillométrie ; et une tâche de tri de cartes du Wisconsin.
Expérimental: Score élevé sur l'EAT-26
Ceux qui obtiennent un score supérieur à 20 sur l'EAT-26, mais qui ne déclarent pas un ancien diagnostic de trouble de l'alimentation (bien qu'ils puissent répondre aux critères d'un diagnostic actuel lors de l'entretien clinique structuré pour le DSM-5).
Autre: Tâche de volatilité
Les participants remplissent une tâche de volatilité, avec pupillométrie ; et une tâche de tri de cartes du Wisconsin.
Expérimental: Contrôles sains
Aucun antécédent ou diagnostic actuel de trouble psychiatrique (en particulier les troubles de l'alimentation) qui pourrait avoir un impact sur les résultats de l'étude.
Autre: Tâche de volatilité
Les participants remplissent une tâche de volatilité, avec pupillométrie ; et une tâche de tri de cartes du Wisconsin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les groupes à risque de troubles de l'alimentation et les témoins sains dans la mesure dans laquelle la différence de taux d'apprentissage entre les blocs gagnant-volatile et perte-volatile change.
Délai: Un jour
Différence de taux d'apprentissage logit inverse relatif (alpha) pour les blocs volatils par rapport aux blocs stables entre les groupes.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S'il y a une différence dans le taux d'apprentissage pour différentes informations environnementales de valence (positives ou négatives) entre les groupes.
Délai: Un jour
Comparer les changements de taux d'apprentissage entre les blocs pour obtenir des informations sur les récompenses et les punitions entre les groupes.
Un jour
Différences de dilatation pupillaire après volatilité et événements surprenants entre les groupes
Délai: Un jour
Examinez si la dilatation de la pupille après le résultat suit la volatilité environnementale et la surprise des résultats dans la même mesure d'un groupe à l'autre.
Un jour
Corrélation entre le changement relatif du taux d'apprentissage logarithmique (alpha) entre les blocs et les scores des symptômes des troubles de l'alimentation sur le questionnaire sur les attitudes alimentaires - version à 26 éléments
Délai: Un jour
L'EAT-26 est un questionnaire qui mesure les symptômes des troubles de l'alimentation. Le score total sera utilisé (addition des éléments individuels). Les scores inférieurs représentent une présence plus faible de symptômes de troubles de l'alimentation.
Un jour
Corréler le taux d'apprentissage relatif du journal et la taille bêta (un paramètre de température inverse) avec des erreurs persistantes sur la tâche Wisconsin Card Sort entre les groupes
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Oxford

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 juillet 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • R51898/RE003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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