Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgen over eten en compulsiviteit

5 juli 2018 bijgewerkt door: University of Oxford

Leren individuen in risicogroepen voor eetstoornissen over de causale statistieken van de omgeving?

Deze studie gebruikt een computationele taak om verschillen in adaptief leren voor zowel beloningen als straffen tussen drie groepen te onderzoeken: degenen die hersteld zijn van anorexia nervosa, degenen die hoog scoren op de EAT-26 (Eating Attitudes Test - 26 items version; een eetstoornis symptoomschaal) en gezonde controles. Met deze taak kan ook de reactie van de leerling worden onderzocht (waarvan wordt aangenomen dat deze de activiteit van noradrenaline weerspiegelt) als reactie op verwachte en onverwachte winsten en verliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat het gebruik van een nieuwe computationele taak (de volatiliteitstaak, ontworpen door Dr. Michael Browning) om verschillen in adaptief leren te onderzoeken in termen van gevoeligheid voor veranderingen in de omgeving bij degenen die in risicogroepen voor eetstoornissen zitten (gedefinieerd als degenen met een eerdere diagnose van AN, en degenen die hoog scoren in de EAT-26 voor eetstoornissymptomen. Met deze studie kunnen we onderzoeken of deze individuen al dan niet in staat zijn om belangrijke milieustatistieken op te pikken en hun gedrag daarop aan te passen. Onze hypothese is dat degenen in de risicogroepen voor eetstoornissen een tekort op dit gebied zullen vertonen, wat zou kunnen verklaren waarom het cognitieve fenotype van 'cognitieve inflexibiliteit' zo vaak voorkomt bij deze patiënten. Het gebruik van pupillometrische metingen zal ons ook in staat stellen verbanden te leggen tussen dit gedrag en het noradrenalinesysteem bij deze deelnemers, aangezien wordt aangenomen dat maatregelen voor pupilverwijding dergelijke omgevingsstatistieken volgen. Bovendien stelt deze taak ons ​​in staat om vast te stellen of er een bepaald tekort is in het volgen en leren van positieve of negatieve milieu-informatie. We zullen standaard klinische interviews en vragenlijsten gebruiken om de groepen te definiëren en de belangrijkste variabelen vast te leggen (bijv. stemmingsinformatie) binnen groepen. Deze studie zal bestaan ​​uit een enkel bezoek, inclusief deze interviews en vragenlijsten, de volatiliteitstaak met pupillometriemetingen en de Wisconsin Card Sort Task, die we hopen te gebruiken om een ​​basisverschil tussen groepen aan te tonen op het gebied van cognitieve flexibiliteit.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
82

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Vrouwen van 18 tot 45 jaar.
  • BMI boven de 18,5 en dat is het afgelopen jaar zo gebleven.
  • Deelnemer spreekt vloeiend Engels. Inclusie: hersteld van anorexia
  • Eerdere formele diagnose van AN (gedefinieerd door DSM-5-criteria).
  • Volledig hersteld: Score moet lager zijn dan 2.767 op de EDE-Q, lager dan 16 op de CIA en lager dan 20 op de EAT-26 of gedeeltelijk hersteld: scores kunnen respectievelijk hoger zijn dan 2.767, 16 en 20.

Opname: hoge score op EAT-26

  • Score boven de 20 op de EAT-26 vragenlijst. Inclusie: gezonde controle
  • Score onder de 2.767 op de EDE-Q, onder de 16 op de CIA en onder de 20 op de EAT-26.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke actuele diagnose van een psychiatrische stoornis die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de onderzoeksresultaten (bijv. ernstige depressie, angst of OCS).
  • Alle huidige psychotrope medicijnen.
  • Huidige regelmatig roken van sigaretten van meer dan 5 sigaretten per dag.
  • Recent gebruik van illegale drugs.
  • Alcoholgebruik dat wijst op een element van alcoholmisbruik; of onwil om de avond voor het studiebezoek niet te drinken.

Uitsluiting voor hoog scorende EAT-26

• Een voormalige formele diagnose van een eetstoornis. Merk op dat in deze groep een huidige diagnose van EDNOS geen uitsluitingscriterium zal zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hersteld van anorexia nervosa
Degenen die in het verleden een diagnose van AN hebben gehad (gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) criteria) maar momenteel hersteld zijn, zoals blijkt uit een BMI van meer dan 18,5 gedurende de afgelopen 12 maanden (zelfrapportage en huidige gewicht gemeten). Gedefinieerd als 'volledig hersteld' en: de score moet binnen het 'normale bereik' van de eetstoornissenonderzoeksvragenlijst (EDE-Q) liggen, de wereldgemiddelde scores voor jonge vrouwen, lager dan 20 op de EAT-26 en lager dan 16 op de klinische stoornis Beoordeling voor eetstoornissen (CIA); of gedeeltelijk hersteld wanneer een of meer van deze scores boven de bovengenoemde grenswaarden kunnen liggen.
Ander: Volatiliteit taak
Deelnemers voltooien een vluchtigheidstaak, met pupillometrie; en een Wisconsin Card Sorteer-taak.
Experimenteel: Hoge score op de EAT-26
Degenen die boven de 20 scoren op de EAT-26, maar die geen eerdere diagnose van een eetstoornis verklaren (hoewel ze mogelijk voldoen aan de criteria voor een huidige diagnose tijdens het gestructureerde klinische interview voor de DSM-5).
Ander: Volatiliteit taak
Deelnemers voltooien een vluchtigheidstaak, met pupillometrie; en een Wisconsin Card Sorteer-taak.
Experimenteel: Gezonde controles
Geen geschiedenis van of huidige diagnose van een psychiatrische stoornis (met name eetstoornissen) die de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden.
Ander: Volatiliteit taak
Deelnemers voltooien een vluchtigheidstaak, met pupillometrie; en een Wisconsin Card Sorteer-taak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen risicogroepen voor eetstoornissen en gezonde controles in mate waarin het verschil in leersnelheid tussen win-volatile en loss-volatile blokken verandert.
Tijdsspanne: 1 dag
Verschil in relatieve inverse logit-leersnelheid (alfa) voor de vluchtige versus stabiele blokken tussen groepen.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Of er een verschil is in het leertempo voor verschillende valentie-omgevingsinformatie (positief vs. negatief) tussen groepen.
Tijdsspanne: 1 dag
Veranderingen in leersnelheid tussen blokken vergelijken voor informatie over beloning versus straf tussen groepen.
1 dag
Verschillen in pupilverwijding na volatiliteit en verrassende gebeurtenissen tussen groepen
Tijdsspanne: 1 dag
Onderzoek of pupilverwijding na het resultaat de volatiliteit van de omgeving en de uitkomstverrassing in dezelfde mate bij alle groepen volgt.
1 dag
Correlatie tussen relatieve log-leersnelheid (alfa) verandering tussen blokken en symptoomscores eetstoornis op de vragenlijst over eethoudingen - versie met 26 items
Tijdsspanne: 1 dag
De EAT-26 is een vragenlijst die symptomen van een eetstoornis meet. De totale score wordt gebruikt (optelling van individuele items). Lagere scores vertegenwoordigen een lagere aanwezigheid van symptomen van een eetstoornis.
1 dag
Correleer de relatieve logleersnelheid en bètagrootte (een omgekeerde temperatuurparameter) met volhardingsfouten op de Wisconsin Card Sort-taak over groepen heen
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Oxford

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R51898/RE003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen