Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Preoccupazioni alimentari e compulsività

5 luglio 2018 aggiornato da: University of Oxford

Gli individui nei gruppi a rischio di disturbi alimentari vengono a conoscenza delle statistiche causali dell'ambiente?

Questo studio utilizza un compito computazionale per esaminare le differenze nell'apprendimento adattivo sia per i premi che per le punizioni tra tre gruppi: coloro che si sono ripresi dall'anoressia nervosa, coloro che ottengono un punteggio elevato nell'EAT-26 (Eating Attitudes Test - versione a 26 elementi; un disturbo alimentare scala dei sintomi) e controlli sani. Questo compito consente anche l'esame della risposta dell'alunno (pensato per riflettere l'attività della noradrenalina) in risposta a vittorie e sconfitte attese e inaspettate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede l'utilizzo di un nuovo compito computazionale (il compito di volatilità, progettato dal dott. Michael Browning) per esaminare le differenze nell'apprendimento adattivo in termini di sensibilità al cambiamento ambientale in coloro che si trovano nei gruppi a "rischio" di disturbi alimentari (definiti come quelli con un precedente diagnosi di AN e coloro che ottengono un punteggio elevato nell'EAT-26 per i sintomi del disturbo alimentare. Questo studio ci consente di indagare se questi individui sono in grado o meno di raccogliere statistiche ambientali chiave e adattare il loro comportamento di conseguenza. Ipotizziamo che quelli nei gruppi a rischio di disturbo alimentare mostreranno un deficit in quest'area, il che potrebbe iniziare a spiegare perché il fenotipo cognitivo di "rigidità cognitiva" si trova così comunemente in questi pazienti. L'uso delle misure della pupillometria ci consentirà anche di formare presumibilmente collegamenti tra questo comportamento e il sistema della norepinefrina in questi partecipanti, poiché si ritiene che le misure di dilatazione della pupilla tengano traccia di statistiche ambientali di questo tipo. Inoltre, questo compito ci consente di identificare se c'è un particolare deficit nel tracciamento e nell'apprendimento di informazioni ambientali positive o negative. Utilizzeremo interviste e questionari clinici standard per definire i gruppi e registrare le variabili chiave (ad es. informazioni sull'umore) all'interno dei gruppi. Questo studio consisterà in una singola visita, comprese queste interviste e questionari, il compito di volatilità con misure di pupillometria e il Wisconsin Card Sort Task, che speriamo di utilizzare per dimostrare una differenza di base tra i gruppi sulla flessibilità cognitiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
82

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Donne dai 18 ai 45 anni.
  • BMI superiore a 18,5 ed è rimasto tale nell'ultimo anno.
  • Il partecipante parla fluentemente inglese. Inclusione: guarito dall'anoressia
  • Pregressa diagnosi formale di AN (definita dai criteri del DSM-5).
  • Completamente recuperato: il punteggio deve essere inferiore a 2,767 su EDE-Q, inferiore a 16 su CIA e inferiore a 20 su EAT-26 o parzialmente recuperato: i punteggi possono essere rispettivamente superiori a 2,767, 16 e 20.

Inclusione: punteggio elevato su EAT-26

  • Punteggio superiore a 20 nel questionario EAT-26. Inclusione: controllo sano
  • Punteggio inferiore a 2,767 sull'EDE-Q, inferiore a 16 sulla CIA e inferiore a 20 sull'EAT-26.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi attuale di un disturbo psichiatrico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sui risultati dello studio (ad es. depressione significativa, ansia o disturbo ossessivo compulsivo).
  • Eventuali farmaci psicotropi attuali.
  • Fumo di sigaretta regolare attuale di oltre 5 sigarette al giorno.
  • Uso recente di droghe illecite.
  • Assunzione di alcol che indica un elemento di abuso di alcol; o riluttanza ad astenersi dal bere la sera prima della visita di studio.

Esclusione per punteggio elevato EAT-26

• Una precedente diagnosi formale di un disturbo alimentare. Si noti che in questo gruppo una diagnosi attuale di EDNOS non sarà un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Guarito dall'anoressia nervosa
Coloro che hanno una diagnosi passata di AN (definita dai criteri del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)) ma sono attualmente guariti, come mostrato da BMI superiore a 18,5 negli ultimi 12 mesi (autovalutazione e dati attuali peso misurato). Definito come "completamente guarito" e: il punteggio deve rientrare nell'"intervallo normale" del punteggio medio globale del questionario sui disturbi alimentari (EDE-Q) per le giovani donne, inferiore a 20 nell'EAT-26 e inferiore a 16 nell'alterazione clinica Valutazione dei disturbi alimentari (CIA); o parzialmente recuperato dove uno o più di questi punteggi possono essere al di sopra dei suddetti limiti.
Altro: Compito di volatilità
I partecipanti completano un compito di volatilità, con pupillometria; e un'attività di ordinamento delle carte del Wisconsin.
Sperimentale: Punteggio alto sull'EAT-26
Coloro che ottengono un punteggio superiore a 20 nell'EAT-26, ma che non dichiarano una precedente diagnosi di disturbo alimentare (sebbene possano soddisfare i criteri per una diagnosi attuale durante l'intervista clinica strutturata per il DSM-5).
Altro: Compito di volatilità
I partecipanti completano un compito di volatilità, con pupillometria; e un'attività di ordinamento delle carte del Wisconsin.
Sperimentale: Controlli sani
Nessuna storia o diagnosi attuale di alcun disturbo psichiatrico (in particolare disturbi alimentari) che potrebbe influire sui risultati dello studio.
Altro: Compito di volatilità
I partecipanti completano un compito di volatilità, con pupillometria; e un'attività di ordinamento delle carte del Wisconsin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra gruppi a rischio di disturbi alimentari e controlli sani nella misura in cui cambia la differenza del tasso di apprendimento tra i blocchi volatili volatili e quelli volatili perdenti.
Lasso di tempo: 1 giorno
Differenza nel tasso di apprendimento logit inverso relativo (alfa) per i blocchi volatili rispetto a quelli stabili tra i gruppi.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se c'è una differenza nel tasso di apprendimento per diverse informazioni ambientali di valenza (positiva o negativa) tra i gruppi.
Lasso di tempo: 1 giorno
Per confrontare le variazioni del tasso di apprendimento tra i blocchi per le informazioni sulla ricompensa e sulla punizione tra i gruppi.
1 giorno
Differenze nella dilatazione della pupilla dopo la volatilità e gli eventi sorprendenti tra i gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
Esamina se la dilatazione della pupilla post-esito tiene traccia della volatilità ambientale e della sorpresa del risultato nella stessa misura tra i gruppi.
1 giorno
Correlazione tra la variazione del tasso di apprendimento del registro relativo (alfa) tra i blocchi e i punteggi dei sintomi del disturbo alimentare nel questionario sugli atteggiamenti alimentari - versione a 26 elementi
Lasso di tempo: 1 giorno
L'EAT-26 è un questionario che misura i sintomi dei disturbi alimentari. Verrà utilizzato il punteggio totale (somma dei singoli elementi). Punteggi più bassi rappresentano una minore presenza di sintomi di disturbo alimentare.
1 giorno
Correlare il tasso di apprendimento del log relativo e la dimensione beta (un parametro di temperatura inverso) con gli errori perseveranti nell'attività Wisconsin Card Sort tra i gruppi
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Oxford

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 luglio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R51898/RE003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine alimentare

Prove cliniche su Compito di volatilità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni