Obawy żywieniowe i kompulsywność
Czy osoby z grup ryzyka zaburzeń odżywiania poznają statystyki przyczynowe środowiska?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
- BMI powyżej 18,5 i utrzymuje się tak od zeszłego roku.
- Uczestnik biegle włada językiem angielskim. Włączenie: wyleczona z anoreksji
- Przeszłe formalne rozpoznanie AN (zdefiniowane według kryteriów DSM-5).
- W pełni wyleczony: Wynik musi być niższy niż 2,767 w EDE-Q, poniżej 16 w CIA i poniżej 20 w EAT-26 lub częściowo wyleczony: wyniki mogą być odpowiednio powyżej 2,767, 16 i 20.
Włączenie: wysoka punktacja w EAT-26
- Uzyskaj wynik powyżej 20 punktów w kwestionariuszu EAT-26. Włączenie: zdrowa kontrola
- Wynik poniżej 2,767 w EDE-Q, poniżej 16 w CIA i poniżej 20 w EAT-26.
Kryteria wyłączenia:
- Każda aktualna diagnoza zaburzenia psychicznego, która w opinii badacza mogłaby wpłynąć na wyniki badania (np. znaczna depresja, lęk lub OCD).
- Wszelkie aktualne leki psychotropowe.
- Obecne regularne palenie papierosów powyżej 5 papierosów dziennie.
- Niedawne używanie nielegalnych narkotyków.
- Spożycie alkoholu, które wskazuje na element nadużywania alkoholu; lub niechęć do powstrzymania się od picia w noc poprzedzającą wizytę studyjną.
Wykluczenie za wysoką punktację EAT-26
• Wcześniejsza formalna diagnoza zaburzeń odżywiania. Należy pamiętać, że w tej grupie aktualne rozpoznanie EDNOS nie będzie kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyleczona z anoreksji
Osoby, u których w przeszłości rozpoznano AN (zdefiniowane w kryteriach Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)), ale obecnie wyzdrowiały, na co wskazuje BMI powyżej 18,5 w ciągu ostatnich 12 miesięcy (samoocena i aktualne mierzona waga).
Zdefiniowane jako „całkowicie wyleczone” oraz: wynik musi mieścić się w „normalnym zakresie” Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q), globalne średnie wyniki dla młodych kobiet, poniżej 20 w EAT-26 i poniżej 16 w Klinicznym Upośledzeniu Ocena zaburzeń odżywiania (CIA); lub częściowo odzyskane, gdy jeden lub więcej z tych wyników może znajdować się powyżej wyżej wymienionych wartości granicznych.
|
Uczestnicy wykonują zadanie dotyczące zmienności z pupilometrią; oraz zadanie sortowania kart Wisconsin.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka punktacja na EAT-26
Osoby, które uzyskały powyżej 20 punktów w EAT-26, ale nie deklarują wcześniejszej diagnozy zaburzeń odżywiania (chociaż mogą spełniać kryteria aktualnej diagnozy podczas ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5).
|
Uczestnicy wykonują zadanie dotyczące zmienności z pupilometrią; oraz zadanie sortowania kart Wisconsin.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Brak historii lub aktualnej diagnozy jakichkolwiek zaburzeń psychicznych (zwłaszcza zaburzeń odżywiania), które mogłyby wpłynąć na wyniki badania.
|
Uczestnicy wykonują zadanie dotyczące zmienności z pupilometrią; oraz zadanie sortowania kart Wisconsin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupami ryzyka zaburzeń odżywiania a zdrowymi kontrolami w zakresie, w jakim zmienia się różnica tempa uczenia się między blokami niestabilnymi wygranej i niestabilnymi stratami.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica we względnej odwrotnej szybkości uczenia logit (alfa) dla bloków ulotnych i stabilnych między grupami.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje różnica w szybkości uczenia się dla różnych informacji o środowisku walencyjnym (pozytywne vs. negatywne) w różnych grupach.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby porównać zmiany we wskaźniku uczenia się między blokami w celu uzyskania informacji o nagrodzie i karze w różnych grupach.
|
1 dzień
|
|
Różnice w rozszerzeniu źrenic po zmienności i zaskakujących wydarzeniach między grupami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zbadaj, czy rozszerzenie źrenic po zakończeniu badania śledzi zmienność środowiskową i zaskoczenie wyniku w takim samym stopniu we wszystkich grupach.
|
1 dzień
|
|
Korelacja między względną logarytmiczną zmianą wskaźnika uczenia się (alfa) między blokami a wynikami objawów zaburzeń odżywiania w Kwestionariuszu Postaw wobec Odżywiania — wersja z 26 pozycjami
Ramy czasowe: 1 dzień
|
EAT-26 to kwestionariusz, który mierzy objawy zaburzeń odżywiania.
Pod uwagę brana będzie łączna punktacja (sumowanie poszczególnych pozycji).
Niższe wyniki oznaczają mniejszą obecność objawów zaburzeń odżywiania.
|
1 dzień
|
|
Skoreluj względną szybkość uczenia się dziennika i rozmiar beta (odwrotny parametr temperatury) z błędami perseweracyjnymi w zadaniu sortowania kart Wisconsin w grupach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R51898/RE003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia
-
NCT05589142Jeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)
-
NCT07410039RekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT04131764ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Progresja
-
NCT07184840Aktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT06673394WycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
NCT05605951RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytów
Badania kliniczne na Zadanie zmienności
-
NCT06007196Jeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | Nieinwazyjne
-
NCT02931773Nieznany
-
NCT01223144Zakończony
-
NCT05072795ZakończonyUżywanie konopi indyjskich
-
NCT01995864ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczne
-
NCT06049719Zakończony
-
NCT05843435ZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
NCT06337149RekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)