Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obavy z příjmu potravy a kompulzivita

5. července 2018 aktualizováno: University of Oxford

Učí se jednotlivci ve skupinách rizikových poruch příjmu potravy o kauzálních statistikách prostředí?

Tato studie využívá výpočetní úlohu ke zkoumání rozdílů v adaptivním učení k odměnám i trestům mezi třemi skupinami: těmi, kteří se uzdravili z mentální anorexie, těmi, kteří dosáhli vysokého skóre v testu EAT-26 (Eating Attitudes Test – 26 položek verze; porucha příjmu potravy stupnice symptomů) a zdravé kontroly. Tento úkol také umožňuje zkoumat reakci žáka (myšlenku odrážející aktivitu norepinefrinu) v reakci na očekávané a neočekávané výhry a prohry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zahrnuje použití nového výpočetního úkolu (úkol volatility, navržený Dr. Michaelem Browningem) ke zkoumání rozdílů v adaptivním učení z hlediska citlivosti na změny prostředí u těch, kteří jsou v „rizikových“ skupinách poruch příjmu potravy (definovaných jako ti s předchozí diagnóza AN a ti, kteří mají vysoké skóre v EAT-26 pro příznaky poruchy příjmu potravy. Tato studie nám umožňuje prozkoumat, zda jsou tito jedinci schopni získat klíčové environmentální statistiky a přizpůsobit tomu své chování. Domníváme se, že pacienti ve skupinách ohrožených poruchami příjmu potravy budou v této oblasti vykazovat deficit, což by mohlo začít vysvětlovat, proč se u těchto pacientů tak běžně vyskytuje kognitivní fenotyp „kognitivní neflexibilita“. Použití pupilometrických opatření nám také umožní domněle vytvořit vazby mezi tímto chováním a norepinefrinovým systémem u těchto účastníků, protože se předpokládá, že měření dilatace zornice sleduje environmentální statistiky tohoto druhu. Kromě toho nám tento úkol umožňuje identifikovat, zda existuje určitý nedostatek ve sledování a učení o pozitivních nebo negativních informacích o životním prostředí. K definování skupin a k zaznamenávání klíčových proměnných (např. informace o náladě) ve skupinách. Tato studie se bude skládat z jediné návštěvy, včetně těchto rozhovorů a dotazníků, úkolu volatility s měřením pupilometrie a úkolu Wisconsin Card Sort Task, který, jak doufáme, použijeme k prokázání základního rozdílu mezi skupinami v kognitivní flexibilitě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Ženy ve věku 18 až 45 let.
  • BMI nad 18,5 a zůstává tak i poslední rok.
  • Účastník hovoří plynně anglicky. Zahrnutí: zotavený z anorexie
  • Minulá formální diagnóza AN (definovaná kritérii DSM-5).
  • Plně obnoveno: Skóre musí být pod 2,767 na EDE-Q, pod 16 na CIA a pod 20 na EAT-26 nebo částečně obnoveno: skóre může být vyšší než 2,767, 16 a 20 v tomto pořadí.

Zahrnutí: vysoké skóre na EAT-26

  • Skóre nad 20 v dotazníku EAT-26. Zahrnuje: zdravá kontrola
  • Skóre pod 2,767 na EDE-Q, pod 16 na CIA a pod 20 na EAT-26.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná diagnóza psychiatrické poruchy, která by podle názoru výzkumníka mohla ovlivnit výsledky studie (např. výrazná deprese, úzkost nebo OCD).
  • Jakékoli současné psychotropní léky.
  • Současné pravidelné kouření cigaret více než 5 cigaret denně.
  • Nedávné užívání nelegálních drog.
  • Příjem alkoholu, který naznačuje prvek zneužívání alkoholu; nebo neochota zdržet se pití večer před studijní návštěvou.

Vyloučení pro vysoké skóre EAT-26

• Bývalá formální diagnóza poruchy příjmu potravy. Upozorňujeme, že v této skupině nebude současná diagnóza EDNOS vylučovacím kritériem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vyléčil se z mentální anorexie
Ti, kteří mají v minulosti diagnózu AN (definovaná kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5)), ale v současné době jsou uzdraveni, jak ukazuje BMI nad 18,5 za posledních 12 měsíců (sebe-report a aktuální změřená hmotnost). Definováno buď jako „zcela uzdraveno“ a: skóre musí být v „normálním rozmezí“ globálního průměrného skóre pro mladé ženy z dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q), pod 20 u EAT-26 a pod 16 u klinického poškození Hodnocení poruch příjmu potravy (CIA); nebo částečně obnovena, kde jedno nebo více z těchto skóre může být nad výše uvedenými mezními hodnotami.
Jiný: Úkol volatility
Účastníci dokončí úkol volatility s pupilometrií; a úkol Wisconsin Card Sort.
Experimentální: Vysoké skóre na EAT-26
Ti, kteří mají skóre vyšší než 20 na EAT-26, ale nedeklarují dřívější diagnózu poruchy příjmu potravy (ačkoli mohou splňovat kritéria pro současnou diagnózu během strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5).
Jiný: Úkol volatility
Účastníci dokončí úkol volatility s pupilometrií; a úkol Wisconsin Card Sort.
Experimentální: Zdravé kontroly
Žádná anamnéza nebo současná diagnóza jakékoli psychiatrické poruchy (zejména poruch příjmu potravy), která by mohla ovlivnit výsledky studie.
Jiný: Úkol volatility
Účastníci dokončí úkol volatility s pupilometrií; a úkol Wisconsin Card Sort.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi rizikovými skupinami poruch příjmu potravy a zdravými kontrolami v rozsahu, v jakém se mění rozdíl v rychlosti učení mezi bloky win-volatile a loss-volatile.
Časové okno: 1 den
Rozdíl v relativní inverzní logitové rychlosti učení (alfa) pro těkavé versus stabilní bloky mezi skupinami.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zda existuje rozdíl v rychlosti učení pro různé valenční environmentální informace (pozitivní vs. negativní) napříč skupinami.
Časové okno: 1 den
Porovnat změny v rychlosti učení napříč bloky pro informace o odměně a trestu napříč skupinami.
1 den
Rozdíly v rozšíření zornice po volatilitě a překvapivých událostech mezi skupinami
Časové okno: 1 den
Zjistěte, zda dilatace zornic po ukončení studie sleduje kolísání prostředí a překvapení ve stejném rozsahu napříč skupinami.
1 den
Korelace mezi relativní změnou logaritmické rychlosti učení (alfa) mezi bloky a skóre symptomů poruchy příjmu potravy v dotazníku Eating Attitudes Questionnaire – verze s 26 položkami
Časové okno: 1 den
EAT-26 je dotazník, který měří příznaky poruchy příjmu potravy. Použije se celkové skóre (součet jednotlivých položek). Nižší skóre představuje nižší výskyt příznaků poruchy příjmu potravy.
1 den
Porovnejte relativní rychlost učení protokolu a velikost beta (inverzní teplotní parametr) s přetrvávajícími chybami v úloze Wisconsin Card Sort mezi skupinami
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oxford

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R51898/RE003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol volatility

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení