Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spisebekymringer og kompulsivitet

5. juli 2018 opdateret af: University of Oxford

Lærer enkeltpersoner i risikogrupper for spiseforstyrrelser om miljøets årsagsstatistikker?

Denne undersøgelse bruger en beregningsopgave til at undersøge forskelle i adaptiv læring til både belønninger og straffe mellem tre grupper: dem, der er blevet raske efter anorexia nervosa, dem, der scorer højt på EAT-26 (Eating Attitudes Test - 26 item version; en spiseforstyrrelse). symptomskala) og sunde kontroller. Denne opgave tillader også undersøgelse af elevrespons (menes at afspejle noradrenalinaktivitet) som reaktion på forventede og uventede sejre og tab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer brug af en ny beregningsopgave (volatilitetsopgaven, designet af Dr. Michael Browning) til at undersøge forskelle i adaptiv læring med hensyn til følsomhed over for miljøændringer hos dem, der er i spiseforstyrrelses-risikogrupper (defineret som dem med en tidligere diagnose af AN, og dem, der scorer højt i EAT-26 for spiseforstyrrelsessymptomer. Denne undersøgelse giver os mulighed for at undersøge, om disse personer er i stand til at opfange vigtige miljøstatistikker og tilpasse deres adfærd i overensstemmelse hermed. Vi antager, at personer i spiseforstyrrelsesrisikogrupper vil vise et underskud på dette område, hvilket kan begynde at forklare, hvorfor den kognitive fænotype 'kognitiv inflexibilitet' er så almindeligt forekommende hos disse patienter. Brug af pupillometriske mål vil også give os mulighed for formodet at danne forbindelser mellem denne adfærd og noradrenalinsystemet hos disse deltagere, da pupiludvidelsesforanstaltninger menes at spore miljøstatistikker af denne art. Derudover giver denne opgave os mulighed for at identificere, om der er et særligt underskud i at spore og lære om positiv eller negativ miljøinformation. Vi vil bruge standard kliniske interviews og spørgeskemaer til at definere grupperne og til at registrere nøglevariabler (f. humøroplysninger) inden for grupper. Denne undersøgelse vil bestå af et enkelt besøg, inklusive disse interviews og spørgeskemaer, volatilitetsopgaven med pupillometrimålinger og Wisconsin Card Sort Task, som vi håber at kunne bruge til at demonstrere en baseline forskel mellem grupper på kognitiv fleksibilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Kvinder i alderen 18 til 45 år.
  • BMI over 18,5 og har været det det sidste år.
  • Deltageren er en flydende engelsktalende. Inklusion: kommet sig efter anoreksi
  • Tidligere formel diagnose af AN (defineret af DSM-5 kriterier).
  • Fuldstændig restitueret: Resultatet skal være under 2,767 på EDE-Q, under 16 på CIA og under 20 på EAT-26 eller delvist restitueret: score kan være over henholdsvis 2,767, 16 og 20.

Inklusion: høj score på EAT-26

  • Score over 20 på EAT-26 spørgeskemaet. Inklusion: sund kontrol
  • Score under 2.767 på EDE-Q, under 16 på CIA og under 20 på EAT-26.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel diagnose af en psykiatrisk lidelse, som efter efterforskerens mening kan påvirke undersøgelsesresultater (f. betydelig depression, angst eller OCD).
  • Enhver nuværende psykotrope medicin.
  • Nuværende almindelig cigaretrygning på over 5 cigaretter om dagen.
  • Nylig brug af ulovlige stoffer.
  • Alkoholindtag, som indikerer et element af alkoholmisbrug; eller manglende vilje til at undlade at drikke aftenen før studiebesøget.

Udelukkelse for høj score EAT-26

• En tidligere formel diagnose af en spiseforstyrrelse. Bemærk, at i denne gruppe vil en aktuel diagnose af EDNOS ikke være et udelukkelseskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kom sig efter anorexia nervosa
De, der har en tidligere diagnose af AN (defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) kriterier), men som i øjeblikket er raske, som vist ved BMI over 18,5 i løbet af de sidste 12 måneder (selvrapportering og aktuelle vægt målt). Defineret som enten 'fuldstændig restitueret' og: score skal være inden for 'normalområdet' af Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q) globale gennemsnitsscore for unge kvinder, under 20 på EAT-26 og under 16 på klinisk funktionsnedsættelse Vurdering for spiseforstyrrelser (CIA); eller delvis genvundet, hvor en eller flere af disse scores kan være over de ovennævnte cutoffs.
Andet: Volatilitetsopgave
Deltagerne gennemfører en volatilitetsopgave med pupillometri; og en Wisconsin Card Sort Opgave.
Eksperimentel: Høj score på EAT-26
Dem, der scorer over 20 på EAT-26, men som ikke erklærer en tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse (selvom de muligvis opfylder kriterierne for en aktuel diagnose under Structured Clinical Interview for DSM-5).
Andet: Volatilitetsopgave
Deltagerne gennemfører en volatilitetsopgave med pupillometri; og en Wisconsin Card Sort Opgave.
Eksperimentel: Sund kontrol
Ingen historie med eller aktuel diagnose af nogen psykiatrisk lidelse (især spiseforstyrrelser), som kunne påvirke undersøgelsesresultater.
Andet: Volatilitetsopgave
Deltagerne gennemfører en volatilitetsopgave med pupillometri; og en Wisconsin Card Sort Opgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem spiseforstyrrelsesrisikogrupper og sunde kontroller i omfanget af forskellen i indlæringshastigheden mellem vind-flygtige og tab-flygtige blokke ændrer sig.
Tidsramme: 1 dag
Forskel i relativ invers logit-indlæringshastighed (alfa) for de flygtige versus stabile blokke mellem grupper.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Om der er forskel i indlæringsraten for forskellige valens miljøoplysninger (positiv vs. negativ) på tværs af grupper.
Tidsramme: 1 dag
At sammenligne ændringer i indlæringshastighed på tværs af blokke for oplysninger om belønning vs. straf på tværs af grupper.
1 dag
Forskelle i pupiludvidelse efter volatilitet og overraskende begivenheder mellem grupper
Tidsramme: 1 dag
Undersøg om post-outcome pupiludvidelse sporer miljøvolatilitet og resultatoverraskelse i samme grad på tværs af grupper.
1 dag
Korrelation mellem relativ log indlæringshastighed (alfa) ændring mellem blokke og spiseforstyrrelsessymptomscore på spiseattitudespørgeskemaet - version med 26 elementer
Tidsramme: 1 dag
EAT-26 er et spørgeskema, der måler symptomer på spiseforstyrrelser. Den samlede score vil blive brugt (summen af ​​individuelle elementer). Lavere score repræsenterer lavere tilstedeværelse af spiseforstyrrelsessymptomer.
1 dag
Korrelér relativ logindlæringshastighed og betastørrelse (en omvendt temperaturparameter) med perseverative fejl på Wisconsin Card Sort-opgaven på tværs af grupper
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oxford

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R51898/RE003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Kliniske forsøg med Volatilitetsopgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger