Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishuolet ja pakko-oireisuus

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Ovatko syömishäiriöriskiryhmien yksilöt oppineet ympäristön syy-tilastoista?

Tässä tutkimuksessa käytetään laskennallista tehtävää, jossa tarkastellaan adaptiivisen oppimisen eroja sekä palkkioiden että rangaistusten välillä kolmen ryhmän välillä: anorexia nervosasta toipuneiden ja EAT-26:n (Eating Attitudes Test - 26 item version; syömishäiriö) korkeat pisteet. oireiden asteikko) ja terveet kontrollit. Tämä tehtävä mahdollistaa myös oppilaiden vasteen tutkimisen (joka heijastelee norepinefriinin aktiivisuutta) vastauksena odotettuihin ja odottamattomiin voittoihin ja tappioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään uutta laskennallista tehtävää (tohtori Michael Browningin suunnittelema volatiliteettitehtävä) adaptiivisen oppimisen erojen tutkimiseksi ympäristönmuutoksen herkkyyden suhteen niillä, jotka kuuluvat syömishäiriön "riskiryhmiin" AN-diagnoosin ja syömishäiriön oireiden EAT-26:ssa korkeat pisteet. Tämän tutkimuksen avulla voimme tutkia, pystyvätkö nämä yksilöt keräämään keskeisiä ympäristötilastoja ja mukauttamaan käyttäytymistään sen mukaisesti. Oletamme, että syömishäiriön riskiryhmiin kuuluvilla on puutetta tällä alueella, mikä saattaa alkaa selittää, miksi "kognitiivisen joustavuuden" kognitiivinen fenotyyppi on niin yleinen näillä potilailla. Pupillometriamittausten avulla voimme myös olettaa muodostaa yhteyksiä tämän käyttäytymisen ja norepinefriinijärjestelmän välille näissä osallistujissa, koska pupillien laajentumistoimenpiteiden uskotaan seuraavan tällaisia ​​ympäristötilastoja. Lisäksi tämän tehtävän avulla voimme tunnistaa, onko positiivisen tai negatiivisen ympäristötiedon seurannassa ja oppimisessa erityisiä puutteita. Käytämme tavanomaisia ​​kliinisiä haastatteluja ja kyselylomakkeita ryhmien määrittämiseen ja keskeisten muuttujien tallentamiseen (esim. mielialatiedot) ryhmien sisällä. Tämä tutkimus koostuu yhdestä vierailusta, mukaan lukien nämä haastattelut ja kyselylomakkeet, volatiliteettitehtävä pupillometriamittauksilla ja Wisconsin Card Sort Task -tehtävä, jota toivomme käyttävämme havainnollistamaan kognitiivisen joustavuuden peruseroa ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Naiset 18-45-vuotiaat.
  • BMI yli 18,5 ja on pysynyt sellaisena viimeisen vuoden.
  • Osallistuja puhuu sujuvasti englantia. Sisältää: toipunut anoreksiasta
  • Aiempi muodollinen AN-diagnoosi (määritetty DSM-5-kriteereillä).
  • Täysin toipunut: Pisteiden on oltava alle 2,767 EDE-Q:ssa, alle 16 CIA:ssa ja alle 20 EAT-26:ssa tai osittain palautuneet: pisteet voivat olla yli 2,767, 16 ja 20.

Mukana: korkea pistemäärä EAT-26:lla

  • Pistemäärä yli 20 EAT-26-kyselyssä. Sisältää: terve kontrolli
  • Pistemäärä alle 2,767 EDE-Q:lla, alle 16 CIA:lla ja alle 20 EAT-26:lla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa nykyinen psykiatrisen häiriön diagnoosi, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. merkittävä masennus, ahdistus tai OCD).
  • Kaikki nykyiset psykotrooppiset lääkkeet.
  • Nykyinen säännöllinen tupakointi yli 5 savuketta päivässä.
  • Viimeaikainen laittomien huumeiden käyttö.
  • Alkoholin nauttiminen, joka viittaa alkoholin väärinkäyttöön; tai haluttomuus pidättäytyä juomasta opintokäyntiä edeltävänä iltana.

EAT-26:n poissulkeminen

• Entinen syömishäiriön virallinen diagnoosi. Huomaa, että tässä ryhmässä nykyinen EDNOS-diagnoosi ei ole poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Toipunut anorexia nervosasta
Ne, joilla on aiemmin diagnosoitu AN (määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirja-5 (DSM-5) kriteerien mukaan), mutta jotka ovat tällä hetkellä toipuneet, kuten BMI osoittaa yli 18,5 viimeisten 12 kuukauden aikana (omaraportti ja nykyinen mitattu paino). Määritelty joko "täysin toipuneeksi" ja: pistemäärän on oltava syömishäiriötutkimuskyselyn (EDE-Q) maailmanlaajuisten nuorten naisten keskiarvopisteiden "normaalialueella", alle 20 EAT-26:ssa ja alle 16 kliinisessä vajaatoiminnassa. Syömishäiriöiden arviointi (CIA); tai osittain palautunut, kun yksi tai useampi näistä pisteistä voi olla edellä mainittujen raja-arvojen yläpuolella.
Muut: Volatiliteettitehtävä
Osallistujat suorittavat volatiliteettitehtävän pupillometrian avulla; ja Wisconsin-korttien lajittelutehtävä.
Kokeellinen: Korkeat pisteet EAT-26:lla
Ne, jotka saavat yli 20 pistettä EAT-26:sta, mutta jotka eivät ilmoittaneet aiempaa syömishäiriön diagnoosia (vaikka he saattavat täyttää nykyisen diagnoosin kriteerit DSM-5:n strukturoidun kliinisen haastattelun aikana).
Muut: Volatiliteettitehtävä
Osallistujat suorittavat volatiliteettitehtävän pupillometrian avulla; ja Wisconsin-korttien lajittelutehtävä.
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Ei historiaa tai nykyistä diagnoosia psykiatrisista häiriöistä (etenkään syömishäiriöistä), jotka voisivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Muut: Volatiliteettitehtävä
Osallistujat suorittavat volatiliteettitehtävän pupillometrian avulla; ja Wisconsin-korttien lajittelutehtävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero syömishäiriöriskiryhmien ja terveiden kontrollien välillä siinä, missä määrin oppimisnopeuden ero voittohaihtuvien ja tappioiden haihtuvien lohkojen välillä muuttuu.
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero suhteellisessa käänteislogitin oppimisnopeudessa (alfa) haihtuvien vs. stabiilien lohkojen välillä ryhmien välillä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko eri valenssiympäristötiedon (positiivinen vs. negatiivinen) oppimisnopeudessa eroja ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Voit verrata oppimisnopeuden muutoksia eri ryhmien palkitsemis- ja rangaistustietojen osalta.
1 päivä
Erot pupillien laajentumisessa volatiliteetin ja yllättävien tapahtumien jälkeen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutki, seuraako lopputuloksen jälkeinen pupillin laajeneminen ympäristön epävakautta ja yllätystulosta samalla tavalla eri ryhmissä.
1 päivä
Lohkojen välisen suhteellisen log-oppimisnopeuden (alfa) muutoksen ja syömishäiriön oirepisteiden välinen korrelaatio syömisasennekyselyssä - 26 kohdan versio
Aikaikkuna: 1 päivä
EAT-26 on syömishäiriön oireita mittaava kyselylomake. Kokonaispistemäärää käytetään (yksittäisten kohteiden summa). Pienemmät pisteet tarkoittavat syömishäiriön oireiden vähäisempää esiintymistä.
1 päivä
Korreloi suhteellinen lokin oppimisnopeus ja beetakoko (käänteinen lämpötilaparametri) Wisconsin-kortin lajittelutehtävän perseveratiivisiin virheisiin ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oxford

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R51898/RE003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia