Rappels par SMS en série et kits FIT envoyés par courrier pour améliorer la participation au dépistage colorectal : un ECR à centre unique
Une approche multimodale utilisant des rappels par SMS et des kits FIT envoyés par la poste peut-elle améliorer la participation au dépistage du cancer colorectal ? Un essai contrôlé randomisé monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19142
- Family Practice and Councelling Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50-74 ans
- au moins 1 visite à la clinique du FPCN au cours des 12 derniers mois
- dû ou en retard pour le dépistage colorectal
- Asymptomatique pour le cancer de l'intestin
- numéro de téléphone portable disponible
Critère d'exclusion:
- A déjà subi une coloscopie dans les 10 ans, une sigmoïdoscopie dans les 5 ans et une RSOS/FIT dans les douze mois suivant l'examen du dossier (nous exclurons les patients qui déclarent avoir subi l'une des procédures ci-dessus)
- A des antécédents de CCR
- A des antécédents d'autres cancers gastro-intestinaux
- A des antécédents de maladie intestinale inflammatoire (MICI) confirmée (par ex. maladie de Crohn, colite ulcéreuse) Le syndrome du côlon irritable n'exclut pas les patients.
- A des antécédents de colite autre que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse
- A subi une colectomie
- A reçu un diagnostic de syndrome de Lynch (c.-à-d. HNPCC)
- A reçu un diagnostic de polypose adénomateuse familiale (PAF)
- A un cancer du sang métastatique (stade IV) ou une tumeur solide
- A une insuffisance rénale terminale
- A la démence
- A une cirrhose du foie
- A toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, exclut le patient de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Bras de contrôle - pratique habituelle.
Rappel SMS simple qui informe les patients qu'ils sont en retard pour le dépistage du CCR et leur demande de contacter la clinique.
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Expérimental: Intervention
SMS en série et kit FIT envoyé par la poste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage colorectal
Délai: 12 semaines
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Le taux de patients ayant terminé le dépistage colorectal au cours de la période d'essai
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse par protocole : taux de dépistage colorectal
Délai: 12 semaines
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Le taux de retour du kit FIT par bras d'essai chez les personnes qui ont reçu au moins le premier SMS, qui n'ont pas déclaré être à jour avec le dépistage du cancer colorectal.
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12 semaines
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Taux de retour du kit FIT
Délai: 12 semaines
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Le taux de retour du kit FIT par bras d'essai
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12 semaines
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Analyse par protocole : taux de retour du kit FIT
Délai: 12 semaines
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Le taux de retour du kit FIT par bras d'essai, chez les participants qui ont reçu au moins le premier SMS, qui n'ont pas déclaré être à jour avec le dépistage du cancer colorectal.
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12 semaines
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taux d'achèvement de la coloscopie
Délai: 12 semaines
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Le taux de coloscopie au cours de la période d'essai par groupe d'essai
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12 semaines
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Analyse per protocole : taux d'achèvement de la coloscopie
Délai: 12 semaines
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Le taux de coloscopie au cours de la période d'essai par groupe d'essai, chez les participants qui ont reçu au moins le premier SMS, qui n'ont pas déclaré être à jour avec le dépistage du cancer colorectal.
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12 semaines
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Taux de retour du dépistage colorectal selon le sexe
Délai: 12 semaines
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Utilisation du dépistage et retour FIT par sexe
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12 semaines
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Taux de retour FIT par sexe
Délai: 12 semaines
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Utilisation du dépistage et retour FIT par sexe
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12 semaines
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Taux de dépistage colorectal selon le statut d'assurance
Délai: 12 semaines
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Utilisation du dépistage par statut d'assurance
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12 semaines
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Taux de retour du kit FIT par statut d'assurance
Délai: 12 semaines
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Retour FIT par statut d'assurance
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hardcastle JD, Chamberlain JO, Robinson MH, Moss SM, Amar SS, Balfour TW, James PD, Mangham CM. Randomised controlled trial of faecal-occult-blood screening for colorectal cancer. Lancet. 1996 Nov 30;348(9040):1472-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03386-7.
- Halpern MT, Ward EM, Pavluck AL, Schrag NM, Bian J, Chen AY. Association of insurance status and ethnicity with cancer stage at diagnosis for 12 cancer sites: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):222-31. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70032-9. Epub 2008 Feb 20.
- Clegg LX, Li FP, Hankey BF, Chu K, Edwards BK. Cancer survival among US whites and minorities: a SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results) Program population-based study. Arch Intern Med. 2002 Sep 23;162(17):1985-93. doi: 10.1001/archinte.162.17.1985.
- Institute NC. Caner trends progress reprot; Colorectal Screening. https://progressreport.cancer.gov/detection/colorectal_cancer
- von Wagner C, Baio G, Raine R, Snowball J, Morris S, Atkin W, Obichere A, Handley G, Logan RF, Rainbow S, Smith S, Halloran S, Wardle J. Inequalities in participation in an organized national colorectal cancer screening programme: results from the first 2.6 million invitations in England. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):712-8. doi: 10.1093/ije/dyr008. Epub 2011 Feb 17.
- Power E, Miles A, von Wagner C, Robb K, Wardle J. Uptake of colorectal cancer screening: system, provider and individual factors and strategies to improve participation. Future Oncol. 2009 Nov;5(9):1371-88. doi: 10.2217/fon.09.134.
- Huf SW, Asch DA, Volpp KG, Reitz C, Mehta SJ. Text Messaging and Opt-out Mailed Outreach in Colorectal Cancer Screening: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1958-1964. doi: 10.1007/s11606-020-06415-8. Epub 2021 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 828624
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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