Recordatorios por SMS en serie y kits de FIT enviados por correo para optar por no participar para mejorar la participación en las pruebas de detección colorrectales: un ECA de un solo centro
¿Puede un enfoque multimodal que utiliza recordatorios por SMS y kits de FIT enviados por correo para optar por no participar, mejorar la participación en la detección del cáncer colorrectal? Un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19142
- Family Practice and Councelling Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-74 años
- al menos 1 visita clínica a la FPCN en los últimos 12 meses
- debido o vencido para el examen colorrectal
- Asintomático para el cáncer de intestino
- número de teléfono móvil disponible
Criterio de exclusión:
- Ha tenido una colonoscopia previa dentro de los 10 años, sigmoidoscopia dentro de los 5 años y FOBT/FIT dentro de los doce meses posteriores a la revisión del historial (excluiremos a los pacientes que informan que se sometieron a cualquiera de los procedimientos anteriores)
- Tiene antecedentes de CCR
- Tiene antecedentes de otro cáncer GI
- Tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) confirmada (p. enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) El síndrome del intestino irritable no excluye a los pacientes.
- Tiene antecedentes de colitis que no sean la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa
- Ha tenido una colectomía
- Ha sido diagnosticado con el síndrome de Lynch (es decir, HNPCC)
- Ha sido diagnosticado con poliposis adenomatosa familiar (FAP)
- Tiene cáncer de tumor sólido o de sangre metastásico (etapa IV)
- Tiene enfermedad renal en etapa terminal
- tiene demencia
- Tiene cirrosis hepática
- Tiene cualquier otra condición que, a juicio del investigador, excluya al paciente de participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Brazo de control - práctica habitual.
Sencillo recordatorio por SMS que informa a los pacientes que se han atrasado en la prueba de detección de CRC y solicita que se comuniquen con la clínica.
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Experimental: Intervención
Mensajes de texto en serie y kit FIT enviado por correo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección colorrectal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La tasa de pacientes que completaron el examen colorrectal dentro del período de prueba
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis por protocolo: tasa de detección colorrectal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La tasa de devolución del kit FIT por brazo de prueba en personas que recibieron al menos el primer mensaje de texto, que no informaron estar al día con la detección del cáncer colorrectal.
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12 semanas
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Tasa de devolución del kit FIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La tasa de devolución del kit FIT por brazo de prueba
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12 semanas
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Análisis por protocolo: tasa de devolución del kit FIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La tasa de devolución del kit FIT por brazo de prueba, en participantes que recibieron al menos el primer mensaje de texto, que no informaron estar al día con la detección del cáncer colorrectal.
|
12 semanas
|
|
tasa de finalización de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La tasa de colonoscopia dentro del período de prueba por brazo de prueba
|
12 semanas
|
|
Análisis por protocolo: tasa de finalización de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La tasa de colonoscopia dentro del período de prueba por brazo de prueba, en participantes que recibieron al menos el primer mensaje de texto, que no informaron estar al día con la detección del cáncer colorrectal.
|
12 semanas
|
|
Tasa de retorno del tamizaje colorrectal por género
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aceptación del cribado y devolución de FIT por género
|
12 semanas
|
|
Tasa de retorno FIT por género
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aceptación del cribado y devolución de FIT por género
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12 semanas
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|
Tasa de detección colorrectal por estado del seguro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aceptación de la detección por estado del seguro
|
12 semanas
|
|
Tasa de devolución del kit FIT por estado del seguro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Retorno FIT por estatus de seguro
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hardcastle JD, Chamberlain JO, Robinson MH, Moss SM, Amar SS, Balfour TW, James PD, Mangham CM. Randomised controlled trial of faecal-occult-blood screening for colorectal cancer. Lancet. 1996 Nov 30;348(9040):1472-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03386-7.
- Halpern MT, Ward EM, Pavluck AL, Schrag NM, Bian J, Chen AY. Association of insurance status and ethnicity with cancer stage at diagnosis for 12 cancer sites: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):222-31. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70032-9. Epub 2008 Feb 20.
- Clegg LX, Li FP, Hankey BF, Chu K, Edwards BK. Cancer survival among US whites and minorities: a SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results) Program population-based study. Arch Intern Med. 2002 Sep 23;162(17):1985-93. doi: 10.1001/archinte.162.17.1985.
- Institute NC. Caner trends progress reprot; Colorectal Screening. https://progressreport.cancer.gov/detection/colorectal_cancer
- von Wagner C, Baio G, Raine R, Snowball J, Morris S, Atkin W, Obichere A, Handley G, Logan RF, Rainbow S, Smith S, Halloran S, Wardle J. Inequalities in participation in an organized national colorectal cancer screening programme: results from the first 2.6 million invitations in England. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):712-8. doi: 10.1093/ije/dyr008. Epub 2011 Feb 17.
- Power E, Miles A, von Wagner C, Robb K, Wardle J. Uptake of colorectal cancer screening: system, provider and individual factors and strategies to improve participation. Future Oncol. 2009 Nov;5(9):1371-88. doi: 10.2217/fon.09.134.
- Huf SW, Asch DA, Volpp KG, Reitz C, Mehta SJ. Text Messaging and Opt-out Mailed Outreach in Colorectal Cancer Screening: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1958-1964. doi: 10.1007/s11606-020-06415-8. Epub 2021 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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