Серийные SMS-напоминания и комплекты FIT, рассылаемые по почте, для улучшения участия в колоректальном скрининге: одноцентровое РКИ
Может ли мультимодальный подход с использованием SMS-напоминаний и рассылаемых по почте наборов FIT для отказа улучшить участие в скрининге колоректального рака? Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19142
- Family Practice and Councelling Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50-74 года
- как минимум 1 визит в клинику FPCN в течение предыдущих 12 месяцев
- подлежащий или просроченный колоректальный скрининг
- Бессимптомное течение рака кишечника
- номер мобильного телефона доступен
Критерий исключения:
- Имели предыдущую колоноскопию в течение 10 лет, сигмоидоскопию в течение 5 лет и FOBT/FIT в течение двенадцати месяцев после просмотра карты (мы исключаем пациентов, которые сообщают о прохождении какой-либо из вышеперечисленных процедур)
- Имеет историю CRC
- Имеет в анамнезе другие виды рака ЖКТ
- Имеет в анамнезе подтвержденное воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) (например, Болезнь Крона, язвенный колит) Синдром раздраженного кишечника не исключает пациентов.
- Имеет в анамнезе колит, отличный от болезни Крона или язвенного колита
- Была колэктомия
- Был диагностирован синдром Линча (т. HNPCC)
- Был поставлен диагноз семейный аденоматозный полипоз (САП).
- Имеет метастатический (стадия IV) рак крови или солидную опухоль
- Имеет терминальную стадию почечной недостаточности
- Имеет слабоумие
- Имеет цирроз печени
- Имеет любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента в данном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Рычаг управления - обычная практика.
Простое SMS-напоминание, которое информирует пациентов о том, что они просрочили скрининг CRC, и просит их связаться с клиникой.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Серийные текстовые сообщения и комплект FIT по почте
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота колоректального скрининга
Временное ограничение: 12 недель
|
Доля пациентов, прошедших колоректальный скрининг в течение испытательного периода
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласно протоколу анализа: частота колоректального скрининга
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота возврата набора FIT в экспериментальной группе у лиц, получивших хотя бы первое текстовое сообщение, которые не сообщили о том, что прошли скрининг на колоректальный рак.
|
12 недель
|
|
Скорость возврата комплекта FIT
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота возврата комплекта FIT в экспериментальной группе
|
12 недель
|
|
Анализ по протоколу: показатель возврата комплекта FIT
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота возврата комплекта FIT в экспериментальной группе среди участников, получивших хотя бы первое текстовое сообщение и не сообщивших о себе, что они прошли скрининг на колоректальный рак.
|
12 недель
|
|
частота завершения колоноскопии
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота колоноскопии в течение испытательного периода в экспериментальной группе
|
12 недель
|
|
Анализ согласно протоколу: частота завершения колоноскопии
Временное ограничение: 12 недель
|
Частота колоноскопии в течение испытательного периода по исследовательской группе среди участников, получивших хотя бы первое текстовое сообщение, которые не сообщили о том, что прошли скрининг на колоректальный рак.
|
12 недель
|
|
Показатель возврата колоректального скрининга по полу
Временное ограничение: 12 недель
|
Прохождение скрининга и возврат FIT по полу
|
12 недель
|
|
Коэффициент возврата FIT по полу
Временное ограничение: 12 недель
|
Прохождение скрининга и возврат FIT по полу
|
12 недель
|
|
Частота колоректального скрининга по страховому статусу
Временное ограничение: 12 недель
|
Прохождение скрининга по страховому статусу
|
12 недель
|
|
Коэффициент возврата комплекта FIT в зависимости от страхового статуса
Временное ограничение: 12 недель
|
Возврат FIT по страховому статусу
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hardcastle JD, Chamberlain JO, Robinson MH, Moss SM, Amar SS, Balfour TW, James PD, Mangham CM. Randomised controlled trial of faecal-occult-blood screening for colorectal cancer. Lancet. 1996 Nov 30;348(9040):1472-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03386-7.
- Halpern MT, Ward EM, Pavluck AL, Schrag NM, Bian J, Chen AY. Association of insurance status and ethnicity with cancer stage at diagnosis for 12 cancer sites: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):222-31. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70032-9. Epub 2008 Feb 20.
- Clegg LX, Li FP, Hankey BF, Chu K, Edwards BK. Cancer survival among US whites and minorities: a SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results) Program population-based study. Arch Intern Med. 2002 Sep 23;162(17):1985-93. doi: 10.1001/archinte.162.17.1985.
- Institute NC. Caner trends progress reprot; Colorectal Screening. https://progressreport.cancer.gov/detection/colorectal_cancer
- von Wagner C, Baio G, Raine R, Snowball J, Morris S, Atkin W, Obichere A, Handley G, Logan RF, Rainbow S, Smith S, Halloran S, Wardle J. Inequalities in participation in an organized national colorectal cancer screening programme: results from the first 2.6 million invitations in England. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):712-8. doi: 10.1093/ije/dyr008. Epub 2011 Feb 17.
- Power E, Miles A, von Wagner C, Robb K, Wardle J. Uptake of colorectal cancer screening: system, provider and individual factors and strategies to improve participation. Future Oncol. 2009 Nov;5(9):1371-88. doi: 10.2217/fon.09.134.
- Huf SW, Asch DA, Volpp KG, Reitz C, Mehta SJ. Text Messaging and Opt-out Mailed Outreach in Colorectal Cancer Screening: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1958-1964. doi: 10.1007/s11606-020-06415-8. Epub 2021 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 828624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .