Promemoria SMS seriali e kit FIT spediti per posta per migliorare la partecipazione allo screening colorettale: un unico centro RCT
Un approccio multimodale che utilizza promemoria via SMS e kit FIT inviati per posta può migliorare la partecipazione allo screening del cancro del colon-retto? Uno studio controllato randomizzato a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19142
- Family Practice and Councelling Network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50-74 anni
- almeno 1 visita clinica presso l'FPCN nei 12 mesi precedenti
- dovuto o scaduto per lo screening colorettale
- Asintomatico per cancro intestinale
- numero di cellulare disponibile
Criteri di esclusione:
- Ha avuto una precedente colonscopia entro 10 anni, sigmoidoscopia entro 5 anni e FOBT/FIT entro dodici mesi dalla revisione della cartella (escluderemo i pazienti che si autodichiarano sottoposti a una delle procedure di cui sopra)
- Ha una storia di CRC
- Ha una storia di altri tumori gastrointestinali
- Ha una storia di malattia infiammatoria intestinale confermata (IBD) (ad es. Morbo di Crohn, colite ulcerosa) La sindrome dell'intestino irritabile non esclude i pazienti.
- Ha una storia di colite diversa dalla malattia di Crohn o dalla colite ulcerosa
- Ha subito una colectomia
- È stata diagnosticata la sindrome di Lynch (es. HNPCC)
- È stata diagnosticata la poliposi adenomatosa familiare (FAP)
- Ha sangue metastatico (stadio IV) o cancro del tumore solido
- Ha una malattia renale allo stadio terminale
- Ha la demenza
- Ha la cirrosi epatica
- Ha qualsiasi altra condizione che, a parere dello sperimentatore, esclude il paziente dalla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Braccio di controllo - pratica abituale.
Semplice promemoria SMS che informa i pazienti che sono in ritardo per lo screening CRC e richiede di contattare la clinica.
|
|
|
Sperimentale: Intervento
Messaggi di testo seriali e kit FIT spedito
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di screening colorettale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La percentuale di pazienti che hanno completato lo screening colorettale durante il periodo di prova
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi per protocollo: tasso di screening colorettale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il tasso di restituzione del kit FIT da parte del braccio di prova in individui che hanno ricevuto almeno il primo messaggio di testo, che non hanno autodichiarato di essere aggiornati con lo screening del cancro del colon-retto.
|
12 settimane
|
|
Tasso di restituzione del kit FIT
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il tasso di restituzione del kit FIT per braccio di prova
|
12 settimane
|
|
Analisi per protocollo: tasso di restituzione del kit FIT
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il tasso di restituzione del kit FIT per braccio di prova, nei partecipanti che hanno ricevuto almeno il primo messaggio di testo, che non hanno autodichiarato di essere aggiornati con lo screening del cancro del colon-retto.
|
12 settimane
|
|
tasso di completamento della colonscopia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il tasso di colonscopia durante il periodo di prova per braccio di prova
|
12 settimane
|
|
Analisi per protocollo: tasso di completamento della colonscopia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il tasso di colonscopia durante il periodo di prova per braccio di prova, nei partecipanti che hanno ricevuto almeno il primo messaggio di testo, che non hanno autodichiarato di essere aggiornati con lo screening del cancro del colon-retto.
|
12 settimane
|
|
Tasso di restituzione dello screening colorettale per sesso
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Adozione dello screening e ritorno FIT per genere
|
12 settimane
|
|
Tasso di rendimento FIT per genere
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Adozione dello screening e ritorno FIT per genere
|
12 settimane
|
|
Tasso di screening colorettale per stato assicurativo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Adozione dello screening per stato assicurativo
|
12 settimane
|
|
Tasso di restituzione del kit FIT in base allo stato assicurativo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Ritorno FIT per stato assicurativo
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hardcastle JD, Chamberlain JO, Robinson MH, Moss SM, Amar SS, Balfour TW, James PD, Mangham CM. Randomised controlled trial of faecal-occult-blood screening for colorectal cancer. Lancet. 1996 Nov 30;348(9040):1472-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03386-7.
- Halpern MT, Ward EM, Pavluck AL, Schrag NM, Bian J, Chen AY. Association of insurance status and ethnicity with cancer stage at diagnosis for 12 cancer sites: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):222-31. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70032-9. Epub 2008 Feb 20.
- Clegg LX, Li FP, Hankey BF, Chu K, Edwards BK. Cancer survival among US whites and minorities: a SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results) Program population-based study. Arch Intern Med. 2002 Sep 23;162(17):1985-93. doi: 10.1001/archinte.162.17.1985.
- Institute NC. Caner trends progress reprot; Colorectal Screening. https://progressreport.cancer.gov/detection/colorectal_cancer
- von Wagner C, Baio G, Raine R, Snowball J, Morris S, Atkin W, Obichere A, Handley G, Logan RF, Rainbow S, Smith S, Halloran S, Wardle J. Inequalities in participation in an organized national colorectal cancer screening programme: results from the first 2.6 million invitations in England. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):712-8. doi: 10.1093/ije/dyr008. Epub 2011 Feb 17.
- Power E, Miles A, von Wagner C, Robb K, Wardle J. Uptake of colorectal cancer screening: system, provider and individual factors and strategies to improve participation. Future Oncol. 2009 Nov;5(9):1371-88. doi: 10.2217/fon.09.134.
- Huf SW, Asch DA, Volpp KG, Reitz C, Mehta SJ. Text Messaging and Opt-out Mailed Outreach in Colorectal Cancer Screening: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1958-1964. doi: 10.1007/s11606-020-06415-8. Epub 2021 Jan 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 828624
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al colon
-
NCT07139769Reclutamento
-
NCT06855849Non ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement
-
NCT01208103CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater Adenocarcinoma | Stadio III Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIA Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IIIB Ampolla di Vater Cancer AJCC v8 | Stadio IV Ampolla di Vater Cancer AJCC v8
-
NCT01261520CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society
-
NCT06928987Attivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center
-
NCT04585724RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel polmone | Neoplasia maligna metastatica nella colonna vertebrale | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07468903ReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06216249ReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT06992024Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer