Sarjatekstiviestimuistutukset ja poissuljetut FIT-sarjat kolorektaalisen seulontaan osallistumisen parantamiseksi: yhden keskuksen RCT
Voiko multimodaalinen lähestymistapa, jossa käytetään tekstiviestimuistutuksia ja opt-out-postitettuja FIT-sarjoja, parantaa osallistumista paksusuolensyövän seulomiseen? Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19142
- Family Practice and Councelling Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-74 vuotiaat
- vähintään yksi klinikkakäynti FPCN:ssä viimeisten 12 kuukauden aikana
- kolorektaaliseulonta on erääntynyt tai myöhässä
- Oireeton suolistosyöpään
- matkapuhelinnumero saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty kolonoskopia 10 vuoden sisällä, sigmoidoskopia 5 vuoden sisällä ja FOBT/FIT 12 kuukauden sisällä kaavion tarkastelusta (jätämme pois potilaat, jotka ilmoittavat itse joutuneensa johonkin yllä olevista toimenpiteistä)
- Hänellä on CRC-historia
- Hänellä on ollut muita GI-syöpää
- Onko sinulla aiemmin vahvistettu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) Ärtyvän suolen oireyhtymä ei sulje pois potilaita.
- Sinulla on ollut jokin muu paksusuolentulehdus kuin Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Hänelle on tehty kolektomia
- Hänellä on diagnosoitu Lynchin oireyhtymä (ts. HNPCC)
- Hänellä on diagnosoitu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
- Hänellä on metastaattinen (vaihe IV) veri- tai kiinteä kasvainsyöpä
- Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus
- On dementia
- On maksakirroosi
- Onko hänellä jokin muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi - tavallinen käytäntö.
Yksinkertainen tekstiviestimuistutus, joka ilmoittaa potilaille, että he ovat myöhässä CRC-seulontaan, ja pyytää heitä ottamaan yhteyttä klinikkaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Sarjatekstiviestit ja postitettu FIT-sarja
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalinen seulontanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat paksusuolen seulontaan koeajan kuluessa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokolla-analyysi: Kolorektaalinen seulontanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIT-pakkausten palautusprosentti tutkimusryhmässä henkilöillä, jotka saivat ainakin ensimmäisen tekstiviestin, mutta jotka eivät itse ilmoittaneet olevansa ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta.
|
12 viikkoa
|
|
FIT-sarjan palautusprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIT-sarjan palautusnopeus koevarrella
|
12 viikkoa
|
|
Protokolla-analyysi: FIT-sarjan palautusnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIT-sarjan palautusprosentti koeryhmässä vähintään ensimmäisen tekstiviestin saaneilla osallistujilla, jotka eivät itse ilmoittaneet olevansa ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta.
|
12 viikkoa
|
|
kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolonoskopian määrä koeajan aikana tutkimusryhmittäin
|
12 viikkoa
|
|
Protokolla-analyysi: kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolonoskopian määrä koeajan aikana tutkimusryhmittäin osallistujilla, jotka saivat vähintään ensimmäisen tekstiviestin, jotka eivät itse ilmoittaneet olevansa ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta.
|
12 viikkoa
|
|
Kolorektaalisen seulonnan palautusprosentti sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seulontatarkastus ja FIT-palautus sukupuolen mukaan
|
12 viikkoa
|
|
FIT palautusprosentti sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seulontatarkastus ja FIT-palautus sukupuolen mukaan
|
12 viikkoa
|
|
Kolorektaaliseulontaprosentti vakuutusstatuksen mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seulonnan suorittaminen vakuutusaseman mukaan
|
12 viikkoa
|
|
FIT-sarjan palautusprosentti vakuutustilan mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FIT-palautus vakuutusstatuksen mukaan
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hardcastle JD, Chamberlain JO, Robinson MH, Moss SM, Amar SS, Balfour TW, James PD, Mangham CM. Randomised controlled trial of faecal-occult-blood screening for colorectal cancer. Lancet. 1996 Nov 30;348(9040):1472-7. doi: 10.1016/S0140-6736(96)03386-7.
- Halpern MT, Ward EM, Pavluck AL, Schrag NM, Bian J, Chen AY. Association of insurance status and ethnicity with cancer stage at diagnosis for 12 cancer sites: a retrospective analysis. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):222-31. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70032-9. Epub 2008 Feb 20.
- Clegg LX, Li FP, Hankey BF, Chu K, Edwards BK. Cancer survival among US whites and minorities: a SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results) Program population-based study. Arch Intern Med. 2002 Sep 23;162(17):1985-93. doi: 10.1001/archinte.162.17.1985.
- Institute NC. Caner trends progress reprot; Colorectal Screening. https://progressreport.cancer.gov/detection/colorectal_cancer
- von Wagner C, Baio G, Raine R, Snowball J, Morris S, Atkin W, Obichere A, Handley G, Logan RF, Rainbow S, Smith S, Halloran S, Wardle J. Inequalities in participation in an organized national colorectal cancer screening programme: results from the first 2.6 million invitations in England. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):712-8. doi: 10.1093/ije/dyr008. Epub 2011 Feb 17.
- Power E, Miles A, von Wagner C, Robb K, Wardle J. Uptake of colorectal cancer screening: system, provider and individual factors and strategies to improve participation. Future Oncol. 2009 Nov;5(9):1371-88. doi: 10.2217/fon.09.134.
- Huf SW, Asch DA, Volpp KG, Reitz C, Mehta SJ. Text Messaging and Opt-out Mailed Outreach in Colorectal Cancer Screening: a Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1958-1964. doi: 10.1007/s11606-020-06415-8. Epub 2021 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 828624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
NCT07274098Valmis
-
NCT01861379ValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT06180564ValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgia
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus