Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les niveaux de protéines sériques de la mucoprotéine 3 (MUC3) dans la maladie hypertensive gestationnelle (MUC3)

4 juin 2020 mis à jour par: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Enquête sur les taux sériques de protéine MUC3 dans la maladie hypertensive gestationnelle (prééclampsie-éclampsie, hypertension induite par la grossesse et syndrome HELLP) par rapport à une grossesse normale

Les maladies hypertensives de la grossesse sont l'une des causes les plus fréquemment rencontrées de morbi-mortalité maternelle et néonatale. L'excrétion de niveaux élevés de mucoprotéines participe à la pathogenèse de la prééclampsie en limitant l'invasion des trophoblastes. Cette étude visait à étudier les niveaux de mucoprotéine sérique trois dans les maladies hypertensives de la grossesse. Cette étude a inclus un total de quatre-vingts cas dont 20 grossesse normale, 20 hypertension gestationnelle, 20 prééclampsie et 20 patientes atteintes du syndrome HELLP de juin 2010 à janvier 2011.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les maladies hypertensives de la grossesse sont l'une des causes les plus fréquemment rencontrées de morbi-mortalité maternelle et néonatale. L'excrétion de niveaux élevés de mucoprotéines participe à la pathogenèse de la prééclampsie en limitant l'invasion des trophoblastes. Cette étude visait à étudier les niveaux de mucoprotéine sérique trois dans les maladies hypertensives de la grossesse. Cette étude a inclus un total de quatre-vingts cas dont 20 grossesse normale, 20 hypertension gestationnelle, 20 prééclampsie et 20 patientes atteintes du syndrome HELLP de juin 2010 à janvier 2011. Il s'agit de la première étude mesurant les niveaux de mucoprotéine 3 sérique dans la maladie hypertensive gestationnelle. Les niveaux de MUC3 ont montré une augmentation distincte des maladies hypertensives de la grossesse par rapport au groupe de contrôle des femmes enceintes. En conséquence, il a été constaté que les taux plasmatiques de mucoprotéine 3 augmentent à mesure que la gravité des maladies hypertensives de la grossesse augmente; et la mucoprotéine plasmatique 3 pourrait être un précurseur pour l'évaluation de la sévérité de la maladie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technique University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients chez qui on a diagnostiqué une maladie hypertensive parmi les patients qui ont postulé à la clinique des femmes enceintes de la faculté de médecine de l'université technique de Karadeniz, département d'obstétrique et de gynécologie avec l'approbation du comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine KTÜ en date du 27.05.2010 et 154 (80 cas, y compris le groupe d'étude et 20 femmes enceintes normotendues du groupe témoin) ont été inclus dans l'étude entre juin 2010 et janvier 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter le consentement à participer à la recherche et signer le formulaire,
  • Selon l'ACOG 2002, la grossesse répond aux critères des maladies hypertensives [1], Le diagnostic de syndrome HELLP a été posé selon les critères décrits par Sibai. Ces; frottis périphérique anormal, schizocyte dans le frottis périphérique, lactate déshydrogénase > 600 U/L, hémolyse, bilirubine totale > 1,2 mg/dl, ASAT > 70 U/L, numération plaquettaire < 100 000 mm3.
  • Lorsque les caractéristiques démographiques et les CV de tous les cas ont été interrogés lors de l'évaluation initiale, ne pas avoir d'inflammation chronique ou d'infection aiguë, ne pas avoir de maladie systémique, de perte de grossesse récurrente, de thrombophilie, de syndrome des anticorps antiphospholipides,
  • Non fumeur, Pas d'antécédent de cancer, Pas de grossesses multiples
  • Ne pas utiliser d'antihypertenseurs, d'anticoagulants, d'AINS, de corticostéroïdes ou d'antiplaquettaires et d'antiépileptiques

Critère d'exclusion:

  • utilisant des antihypertenseurs, des anticoagulants, des AINS, des corticostéroïdes ou des antiagrégants plaquettaires et antiépileptiques
  • tabagisme, antécédents de cancer, grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
1
prééclampsie
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients
4
grossesse normale sans complication
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients
2
bon sang
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients
3
éclampsie
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement d'échantillons de sang
Délai: 6 mois
Les échantillons de sang nécessaires à l'étude ont été obtenus à partir de prélèvements effectués dans un tube hépariné. Des échantillons de sang maternel ont été prélevés au moment du diagnostic chez les patientes atteintes de prééclampsie - éclamptique, d'hypertension gestationnelle et du syndrome HELLP avant de commencer tout traitement lorsqu'elles demandent un accouchement chez les femmes enceintes normales. Après centrifugation des échantillons de sang à Eppendorf Centrifuge-5084R à 3000 G pendant 10 minutes, le sérum a été séparé. Une partie du sérum recueilli a été placée dans un tube Eppendorf de 1,5 cc et conservée à -80 °C dans la glacière médicale (Ariston) du service d'obstétrique et de gynécologie.
6 mois
Mesure de la mucoprotéine dans le sérum
Délai: 1 mois
Après avoir collecté tous les échantillons de sérum (80 pièces), ils ont été dissous à température ambiante et le niveau de MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) a été mesuré dans des échantillons de sérum à l'aide de kits ELISA commerciaux. Le principe de la technique de mesure est donné ci-dessous. La teneur en mucoprotéine dans le sérum a été déterminée en ng/ml à l'aide d'un système de kit ELISA spécial et d'éléments pour la mucoprotéine 3.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
2 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 juin 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MUC 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres