Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomu białka mukoproteiny 3 (MUC3) w surowicy w chorobie nadciśnienia tętniczego u ciężarnych (MUC3)

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Badanie poziomu białka MUC3 w surowicy w chorobie nadciśnienia tętniczego w ciąży (stan przedrzucawkowy-rzucawka, nadciśnienie indukowane ciążą i zespół HELLP) w porównaniu z normalną ciążą

Nadciśnieniowe choroby ciąży są jedną z najczęściej spotykanych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków. Wydalanie dużych ilości mukoprotein bierze udział w patogenezie stanu przedrzucawkowego poprzez hamowanie inwazji trofoblastów. Badanie to miało na celu zbadanie poziomów mukoproteiny 3 w surowicy w nadciśnieniowych chorobach ciąży. Badanie to obejmowało łącznie osiemdziesiąt przypadków, w tym 20 pacjentek z prawidłową ciążą, 20 pacjentek z nadciśnieniem ciążowym, 20 ze stanem przedrzucawkowym i 20 pacjentek z zespołem HELLP w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadciśnieniowe choroby ciąży są jedną z najczęściej spotykanych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków. Wydalanie dużych ilości mukoprotein bierze udział w patogenezie stanu przedrzucawkowego poprzez hamowanie inwazji trofoblastów. Badanie to miało na celu zbadanie poziomów mukoproteiny 3 w surowicy w nadciśnieniowych chorobach ciąży. Badanie to obejmowało łącznie osiemdziesiąt przypadków, w tym 20 pacjentek z prawidłową ciążą, 20 pacjentek z nadciśnieniem ciążowym, 20 ze stanem przedrzucawkowym i 20 pacjentek z zespołem HELLP w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011. Jest to pierwsze badanie mierzące poziom mukoproteiny 3 w surowicy w chorobie nadciśnienia ciążowego. Poziomy MUC3 wykazywały wyraźny wzrost nadciśnienia w ciąży w porównaniu z ciężarną grupą kontrolną. W rezultacie stwierdzono, że poziomy mukoproteiny 3 w osoczu wzrastają wraz ze wzrostem ciężkości nadciśnieniowych chorób ciążowych; a mukoproteina 3 osocza może być prekursorem oceny ciężkości choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technique University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek, u których rozpoznano chorobę nadciśnieniową wśród pacjentek, które zgłosiły się do kliniki ciężarnej Kliniki Lekarskiej, Położnictwa i Ginekologii Politechniki Karadeniz za zgodą Komisji Etyki Badań Wydziału Lekarskiego KTÜ z dnia 27.05.2010 r. i 154 (80 przypadków, w tym grupa badana i 20 ciężarnych z prawidłowym ciśnieniem w grupie kontrolnej) zostało włączonych do badania w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaakceptować zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz,
  • Według ACOG 2002 ciąża spełnia kryteria nadciśnienia tętniczego [1]. Rozpoznanie zespołu HELLP postawiono na podstawie kryteriów opisanych przez Sibai. Te; nieprawidłowy rozmaz obwodowy, schistocyt w rozmazie obwodowym, dehydrogenaza mleczanowa >600 U/L, hemoliza, bilirubina całkowita >1,2 mg/dl, AST >70 U/L, liczba płytek krwi <100 000mm3.
  • Po zakwestionowaniu charakterystyki demograficznej i życiorysów wszystkich przypadków we wstępnej ocenie, bez przewlekłego stanu zapalnego lub ostrej infekcji, bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, nawracających poronień, trombofilii, zespołu przeciwciał antyfosfolipidowych,
  • Nie palę, nie choruję na raka, nie mam ciąż mnogich
  • Niestosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwzakrzepowych, NLPZ, kortykosteroidów lub leków przeciwpłytkowych i przeciwpadaczkowych

Kryteria wyłączenia:

  • stosując leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe, NLPZ, kortykosteroidy lub leki przeciwpłytkowe i przeciwpadaczkowe
  • palenie, historia raka, ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
1
stan przedrzucawkowy
Test diagnostyczny: wychłostać do krwi
pobrać krew od wszystkich pacjentów
4
ciąża prawidłowa bez komplikacji
Test diagnostyczny: wychłostać do krwi
pobrać krew od wszystkich pacjentów
2
cholera
Test diagnostyczny: wychłostać do krwi
pobrać krew od wszystkich pacjentów
3
rzucawka
Test diagnostyczny: wychłostać do krwi
pobrać krew od wszystkich pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki krwi wymagane do badania pobierano z próbek pobranych do heparynizowanej probówki. Próbki krwi matki pobierano w momencie rozpoznania u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym - rzucawkowym, nadciśnieniem ciążowym i zespołem HELLP przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia, gdy zgłaszają się do porodu u kobiet w ciąży prawidłowej. Po odwirowaniu próbek krwi w Eppendorf Centrifuge-5084R przy 3000 G przez 10 minut, surowicę oddzielono. Część zebranej surowicy umieszczono w probówce Eppendorfa o pojemności 1,5 cm3 i przechowywano w -80˚C w lodówce medycznej (Ariston) na Oddziale Położnictwa i Ginekologii.
6 miesięcy
Pomiar mukoprotein w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Po zebraniu wszystkich próbek surowicy (80 sztuk) rozpuszczono je w temperaturze pokojowej i zmierzono poziom MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) w próbkach surowicy za pomocą komercyjnych zestawów ELISA. Zasadę techniki pomiaru przedstawiono poniżej. Zawartość mukoprotein w surowicy oznaczano w ng/ml za pomocą specjalnego zestawu ELISA i elementów dla mukoproteiny 3.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karadeniz Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MUC 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wychłostać do krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami