Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровней белка мукопротеина 3 в сыворотке (MUC3) при гестационном гипертоническом заболевании (MUC3)

4 июня 2020 г. обновлено: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Исследование уровней белка MUC3 в сыворотке крови при гестационном гипертоническом заболевании (преэклампсия-эклампсия, гипертензия, вызванная беременностью, и синдром HELLP) по сравнению с нормальной беременностью

Гипертоническая болезнь беременных является одной из наиболее частых причин материнской и неонатальной заболеваемости и смертности. Экскреция высоких уровней мукопротеина принимает участие в патогенезе преэклампсии за счет сдерживания инвазии трофобласта. Это исследование было направлено на изучение уровней сывороточного мукопротеина 3 при гипертонической болезни беременных. Это исследование включало в общей сложности восемьдесят случаев: 20 пациентов с нормальной беременностью, 20 случаев гестационной гипертензии, 20 пациентов с преэклампсией и 20 пациентов с HELLP-синдромом в период с июня 2010 года по январь 2011 года.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Гипертоническая болезнь беременных является одной из наиболее частых причин материнской и неонатальной заболеваемости и смертности. Экскреция высоких уровней мукопротеина принимает участие в патогенезе преэклампсии за счет сдерживания инвазии трофобласта. Это исследование было направлено на изучение уровней сывороточного мукопротеина 3 при гипертонической болезни беременных. Это исследование включало в общей сложности восемьдесят случаев: 20 пациентов с нормальной беременностью, 20 случаев гестационной гипертензии, 20 пациентов с преэклампсией и 20 пациентов с HELLP-синдромом в период с июня 2010 года по январь 2011 года. Это первое исследование по измерению уровней сывороточного мукопротеина 3 при гестационном гипертоническом заболевании. Уровни MUC3 показали отчетливое повышение при гипертонических заболеваниях беременных по сравнению с контрольной группой беременных. В результате установлено, что уровень мукопротеина 3 в плазме повышается по мере увеличения тяжести гипертонической болезни беременных; и мукопротеин 3 плазмы может быть предшественником для оценки тяжести заболевания.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Турция, 61080
        • Karadeniz Technique University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

среди пациенток, обратившихся в клинику беременных медицинского факультета Караденизского технического университета, отделение акушерства и гинекологии с диагнозом «гипертоническая болезнь» с одобрением Комитета по этике научных исследований медицинского факультета КТЮ от 27.05.2010 г. и 154 человека (80 случаев, включая основную группу и 20 нормотензивных беременных контрольной группы) были включены в исследование в период с июня 2010 г. по январь 2011 г.

Описание

Критерии включения:

  • Принять согласие на участие в исследовании и подписать форму,
  • По ACOG 2002 г. беременность соответствует критериям гипертонической болезни [1]. Диагноз HELLP-синдрома устанавливался по критериям, описанным Sibai. Эти; патологический периферический мазок, шистоциты в периферическом мазке, лактатдегидрогеназа > 600 ЕД/л, гемолиз, общий билирубин > 1,2 мг/дл, АСТ > 70 ЕД/л, количество тромбоцитов <100 000 мм3.
  • Когда демографические характеристики и CV всех случаев были подвергнуты сомнению при первоначальной оценке, отсутствие хронического воспаления или острой инфекции, отсутствие какого-либо системного заболевания, привычного невынашивания беременности, тромбофилии, синдрома антифосфолипидных антител,
  • Не курю, Не болел раком, Многоплодной беременности не было
  • Не использовать антигипертензивные, антикоагулянтные, НПВП, кортикостероидные или антиагрегантные и противоэпилептические препараты

Критерий исключения:

  • использование антигипертензивных, антикоагулянтных, НПВП, кортикостероидных или антиагрегантных и противоэпилептических препаратов
  • курение, рак в анамнезе, многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
1
преэклампсия
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов
4
нормальная беременность без осложнений
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов
2
черт возьми
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов
3
эклампсия
Диагностический тест: брать кровь
взять кровь у всех пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор образцов крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Образцы крови, необходимые для исследования, были получены из образцов, взятых в пробирку с гепарином. Образцы материнской крови брали во время диагностики у пациенток с преэклампсией - эклампсией, гестационной гипертензией и HELLP-синдромом до начала любого лечения, когда они применяются для родоразрешения у нормальных беременных женщин. После центрифугирования образцов крови на Eppendorf Centrifuge-5084R при 3000 G в течение 10 минут отделялась сыворотка. Некоторое количество собранной сыворотки помещали в пробирку Эппендорфа объемом 1,5 см3 и хранили при температуре -80°С в медицинском холодильнике (Ariston) в отделении акушерства и гинекологии.
6 месяцев
Измерение мукопротеина в сыворотке
Временное ограничение: 1 месяц
После сбора всех образцов сыворотки (80 штук) их растворяли при комнатной температуре и измеряли уровень MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) в образцах сыворотки с помощью коммерческих наборов ELISA. Принцип методики измерения приведен ниже. Содержание мукопротеина в сыворотке крови определяли в нг/мл с помощью специальной системы ИФА-набора и элементов для мукопротеина 3.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MUC 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками