Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av serummukoprotein 3 (MUC3) proteinnivåer ved svangerskapshypertensive sykdommer (MUC3)

4. juni 2020 oppdatert av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Undersøkelse av MUC3-proteinnivåene i serum ved svangerskapshypertensive sykdommer (preeklampsi-eklampsi, graviditetsindusert hypertensjon og HELLP-syndrom) sammenlignet med normal graviditet

Hypertensive sykdommer i svangerskapet er en av de hyppigst forekommende årsakene til morbiditet og mortalitet hos nyfødte. Utskillelsen av høye nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av preeklampsi gjennom å begrense trofoblastinvasjonen. Denne studien hadde som mål å undersøke nivåer av serummukoprotein tre ved hypertensive sykdommer i svangerskapet. Denne studien inkluderte totalt åtti tilfeller som 20 normal graviditet, 20 svangerskapshypertensjon, 20 preeklampsi og 20 HELLP-syndrompasienter fra juni 2010 til januar 2011.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hypertensive sykdommer i svangerskapet er en av de hyppigst forekommende årsakene til morbiditet og mortalitet hos nyfødte. Utskillelsen av høye nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av preeklampsi gjennom å begrense trofoblastinvasjonen. Denne studien hadde som mål å undersøke nivåer av serummukoprotein tre ved hypertensive sykdommer i svangerskapet. Denne studien inkluderte totalt åtti tilfeller som 20 normal graviditet, 20 svangerskapshypertensjon, 20 preeklampsi og 20 HELLP-syndrompasienter fra juni 2010 til januar 2011. Dette er den første studien som måler nivåer av serummukoprotein tre ved svangerskapshypertensiv sykdom. MUC3-nivåer viste en markant økning i hypertensive sykdommer i svangerskapet sammenlignet med den gravide kontrollgruppen. Som et resultat er det funnet at plasmamukoprotein 3-nivåer øker når alvorlighetsgraden av hypertensive sykdommer i svangerskapet øker; og plasmamukoprotein 3 kan være en forløper for evaluering av alvorlighetsgraden av sykdommen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technique University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som ble diagnostisert med hypertensiv sykdom blant pasientene som søkte til gravidklinikken ved Karadeniz tekniske universitet, Fakultet for medisinsk, obstetrisk og gynekologisk avdeling med godkjenning fra KTÜ-fakultetet for medisinsk forskningsetisk komité datert 27.05.2010 og 154 tall (80 tilfeller, inkludert studiegruppen og 20 normotensive gravide kontrollgruppen) ble inkludert i studien mellom juni 2010 og januar 2011.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å godta samtykket til å delta i forskningen og signere skjemaet,
  • I følge ACOG 2002 oppfyller graviditet kriteriene for hypertensive sykdommer [1], Diagnosen HELLP-syndrom ble stilt i henhold til kriteriene beskrevet av Sibai. Disse; unormalt perifert utstryk, schistocytt i det perifere utstryk, laktatdehydrogenase > 600 U/L, hemolyse, total bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, antall blodplater <100 000 mm3.
  • Når de demografiske egenskapene og CV-ene til alle tilfellene ble stilt spørsmål ved den første evalueringen, uten kronisk betennelse eller akutt infeksjon, uten systemisk sykdom, tilbakevendende svangerskapstap, trombofili, antifosfolipid-antistoffsyndrom,
  • Ikke røyker, ingen historie med kreft, ingen flere graviditeter
  • Bruker ikke antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller antiplate- og antiepileptika

Ekskluderingskriterier:

  • ved bruk av antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller antiplate- og antiepileptika
  • røyking, krefthistorie, flere graviditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
1
svangerskapsforgiftning
Diagnostisk test: trekke blod
ta blod fra alle pasientene
4
normal graviditet uten komplikasjoner
Diagnostisk test: trekke blod
ta blod fra alle pasientene
2
hellp
Diagnostisk test: trekke blod
ta blod fra alle pasientene
3
eclampsia
Diagnostisk test: trekke blod
ta blod fra alle pasientene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av blodprøver
Tidsramme: 6 måneder
Blodprøvene som kreves for studien ble hentet fra prøver tatt i et heparinisert rør. Mors blodprøver ble tatt ved diagnosetidspunktet hos pasienter med preeklampsi - eklamptisk, svangerskapshypertensjon og HELLP-syndrom før man startet noen behandling når de søker om fødsel hos normale gravide kvinner. Etter at blodprøvene ble sentrifugert ved Eppendorf Centrifuge-5084R ved 3000 G i 10 minutter, ble serumet separert. Noe av serumet som ble samlet inn ble plassert i et 1,5 cc Eppendorf-rør og oppbevart ved -80 ˚C i den medisinske kjøleren (Ariston) ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi.
6 måneder
Måling av mukoprotein i serum
Tidsramme: 1 måned
Etter innsamling av alle serumprøver (80 stykker), ble de oppløst ved romtemperatur og MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) nivå ble målt i serumprøver ved hjelp av kommersielle ELISA-sett. Måleteknikkprinsippet er gitt nedenfor. Mukoproteininnhold i serum ble bestemt i ng/ml ved hjelp av et spesielt ELISA-settsystem og elementer for mukoprotein 3.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karadeniz Technical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MUC 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger