Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin mukoproteiini 3 (MUC3) -proteiinitasojen tutkiminen raskausajan hypertensiivisessä sairaudessa (MUC3)

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Seerumin MUC3-proteiinitasojen tutkiminen gestaatiohypertensiivisissä sairauksissa (preeklampsia-eklampsia, raskauden aiheuttama hypertensio ja HELLP-oireyhtymä) verrattuna normaaliin raskauteen

Raskauden hypertensiiviset sairaudet ovat yksi yleisimmistä äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. Suurien mukoproteiinitasojen erittyminen osallistuu preeklampsian patogeneesiin hillitsemällä trofoblastien tunkeutumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumin mukoproteiinin 3 tasoja raskauden hypertensiivisissä sairauksissa. Tämä tutkimus sisälsi yhteensä kahdeksankymmentä tapausta, joista 20 normaalia raskautta, 20 raskausajan verenpainetautia, 20 preeklampsiaa ja 20 HELLP-oireyhtymää sairastavaa potilasta kesäkuusta 2010 tammikuuhun 2011.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden hypertensiiviset sairaudet ovat yksi yleisimmistä äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. Suurien mukoproteiinitasojen erittyminen osallistuu preeklampsian patogeneesiin hillitsemällä trofoblastien tunkeutumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia seerumin mukoproteiinin 3 tasoja raskauden hypertensiivisissä sairauksissa. Tämä tutkimus sisälsi yhteensä kahdeksankymmentä tapausta, joista 20 normaalia raskautta, 20 raskausajan verenpainetautia, 20 preeklampsiaa ja 20 HELLP-oireyhtymää sairastavaa potilasta kesäkuusta 2010 tammikuuhun 2011. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa mitataan seerumin mukoproteiinin 3 tasoja raskausajan hypertensiivisessä sairaudessa. MUC3-tasot osoittivat selkeää lisääntymistä raskauden hypertensiivisissä sairauksissa verrattuna raskaana oleviin kontrolliryhmään. Tämän seurauksena on havaittu, että plasman mukoproteiini 3 -tasot nousevat raskauden hypertensiivisten sairauksien vakavuuden kasvaessa; ja plasman mukoproteiini 3 voisi olla esiaste taudin vakavuuden arvioinnissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technique University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu hypertensiivinen sairaus niiden potilaiden joukossa, jotka hakivat Karadenizin teknillisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan, synnytys- ja gynekologian osaston raskaana olevalle klinikalle KTÜ:n lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen komitean hyväksynnällä 27.5.2010 ja 154 henkilöä (80 tapausta, mukaan lukien tutkimusryhmä ja 20 normotensiivistä raskauden kontrolliryhmää) otettiin mukaan tutkimukseen kesäkuun 2010 ja tammikuun 2011 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksyä suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja allekirjoittaa lomake,
  • ACOG 2002:n mukaan raskaus täyttää verenpainetautien kriteerit [1], HELLP-oireyhtymän diagnoosi tehtiin Sibain kuvaamien kriteerien mukaan. Nämä; epänormaali perifeerinen sively, skistosyytti perifeerisessä sivelynäytteessä, laktaattidehydrogenaasi > 600 U / L, hemolyysi, kokonaisbilirubiini> 1,2 mg / dl, AST> 70 U / L, verihiutaleiden määrä <100 000 mm3.
  • Kun alustavassa arvioinnissa kyseenalaistettiin kaikkien tapausten demografiset ominaisuudet ja CV:t, joilla ei ole kroonista tulehdusta tai akuuttia infektiota, ei systeemistä sairautta, toistuva raskauden menetys, trombofilia, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä,
  • Ei tupakointia, ei syöpää, ei monisikiöraskauksia
  • Ei käytä verenpainelääkkeitä, antikoagulantteja, tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja tai verihiutaleiden ja epilepsialääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainelääkkeiden, antikoagulanttien, tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien tai verihiutaleiden ja epilepsialääkkeiden käyttäminen
  • tupakointi, syöpähistoria, monisikiöraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
1
preeklampsia
Diagnostinen testi: vetää verta
ottaa verta kaikilta potilailta
4
normaali raskaus ilman komplikaatioita
Diagnostinen testi: vetää verta
ottaa verta kaikilta potilailta
2
helvetti
Diagnostinen testi: vetää verta
ottaa verta kaikilta potilailta
3
eklampsia
Diagnostinen testi: vetää verta
ottaa verta kaikilta potilailta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteiden kokoelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimukseen tarvittavat verinäytteet otettiin heparinisoituun putkeen otetuista näytteistä. Äidiltä otettiin verinäytteitä diagnoosin yhteydessä potilailta, joilla oli preeklampsia - eklampsia, raskausajan hypertensio ja HELLP-oireyhtymä, ennen minkään hoidon aloittamista, kun he hakevat synnytystä normaaleille raskaana oleville naisille. Sen jälkeen kun verinäytteitä oli sentrifugoitu Eppendorf Centrifuge-5084R:ssä 3000 G:ssä 10 minuuttia, seerumi erotettiin. Osa kerätystä seerumista laitettiin 1,5 cm3:n Eppendorf-putkeen ja säilytettiin -80 ˚C:ssa lääketieteellisessä jäähdyttimessä (Ariston) synnytys- ja gynekologian osastolla.
6 kuukautta
Mukoproteiinin mittaus seerumissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kun kaikki seeruminäytteet (80 kappaletta) oli kerätty, ne liuotettiin huoneenlämpötilassa ja MUC3:n (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) taso mitattiin seeruminäytteistä kaupallisten ELISA-pakkausten avulla. Mittaustekniikan periaate on annettu alla. Seerumin mukoproteiinipitoisuus määritettiin ng/ml erityisen ELISA-sarjan ja mukoproteiini 3 -elementtien avulla.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karadeniz Technical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 2. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MUC 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia