Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum mukoprotein 3 (MUC3) fehérje szintjének vizsgálata terhességi hipertóniás betegségben (MUC3)

2020. június 4. frissítette: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

A szérum MUC3 fehérjeszintjének vizsgálata terhességi hipertóniás betegségben (preeclampsia-eklampszia, terhesség által kiváltott magas vérnyomás és HELLP-szindróma) összehasonlítva a normál terhességgel

A terhességi hipertóniás betegségek az anyai és újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik leggyakrabban előforduló oka. A nagy mennyiségű mukoprotein kiválasztása a trofoblaszt invázió visszaszorításán keresztül részt vesz a preeclampsia patogenezisében. Ennek a tanulmánynak a célja a szérum mukoprotein-3 szintjének vizsgálata volt a terhesség magas vérnyomásos betegségeiben. Ez a tanulmány összesen nyolcvan olyan esetet tartalmazott, amelyekben 20 normál terhesség, 20 terhességi magas vérnyomás, 20 preeclampsiás és 20 HELLP-szindrómás beteg volt 2010 júniusa és 2011 januárja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A terhességi hipertóniás betegségek az anyai és újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik leggyakrabban előforduló oka. A nagy mennyiségű mukoprotein kiválasztása a trofoblaszt invázió visszaszorításán keresztül részt vesz a preeclampsia patogenezisében. Ennek a tanulmánynak a célja a szérum mukoprotein-3 szintjének vizsgálata volt a terhesség magas vérnyomásos betegségeiben. Ez a tanulmány összesen nyolcvan olyan esetet tartalmazott, amelyekben 20 normál terhesség, 20 terhességi magas vérnyomás, 20 preeclampsiás és 20 HELLP-szindrómás beteg volt 2010 júniusa és 2011 januárja között. Ez az első olyan vizsgálat, amely a szérum mukoprotein-3 szintjét méri terhességi hipertóniás betegségben. A MUC3 szintje a terhességi hipertóniás betegségekben kifejezett növekedést mutatott a terhes kontrollcsoporthoz képest. Ennek eredményeként azt találták, hogy a plazma mukoprotein 3 szintje növekszik a terhességi hipertóniás betegségek súlyosságának növekedésével; a plazma mukoprotein 3 pedig a betegség súlyosságának értékelésének prekurzora lehet.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Pulyka, 61080
        • Karadeniz Technique University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikájának várandós klinikájára jelentkező betegek közül azok a betegek, akiknél hipertóniás betegséget diagnosztizáltak a KTÜ Orvostudományi Kar Kutatásetikai Bizottságának 2010.05.27-i jóváhagyásával. 2010 júniusa és 2011 januárja között pedig 154-en (80 eset, beleértve a vizsgált csoportot és 20 normotenzív terhes kontrollcsoportot) vettek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás elfogadása és az űrlap aláírása,
  • Az ACOG 2002 szerint a terhesség megfelel a hipertóniás betegségek kritériumainak [1], A HELLP szindróma diagnózisa a Sibai által leírt kritériumok szerint történt. Ezek; kóros perifériás kenet, schistocyta a perifériás kenetben, laktát-dehidrogenáz > 600 U/L, hemolízis, összbilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, vérlemezkeszám <100 000 mm3.
  • Amikor a kezdeti értékelés során minden eset demográfiai jellemzőit és önéletrajzát megkérdőjelezték, nem volt krónikus gyulladás vagy akut fertőzés, nincs szisztémás betegség, ismétlődő terhességkiesés, thrombophilia, antifoszfolipid antitest szindróma,
  • Nem dohányzik, nem fordult elő rák, nincs többes terhesség
  • nem használ vérnyomáscsökkentőt, véralvadásgátlót, NSAID-ot, kortikoszteroidot vagy vérlemezke- és epilepszia elleni szert

Kizárási kritériumok:

  • vérnyomáscsökkentő, véralvadásgátló, NSAID, kortikoszteroid vagy vérlemezke- és epilepszia elleni szerek alkalmazása
  • dohányzás, ráktörténet, többes terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
1
preeclampsia
Diagnosztikai vizsgálat: vért szívni
vért venni minden betegtől
4
normál terhesség komplikáció nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: vért szívni
vért venni minden betegtől
2
pokolba
Diagnosztikai vizsgálat: vért szívni
vért venni minden betegtől
3
rángógörcs
Diagnosztikai vizsgálat: vért szívni
vért venni minden betegtől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérminták gyűjtése
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálathoz szükséges vérmintákat heparinizált csőbe vett mintákból vettük. A preeclampsiás - eklampsziás, terhességi hipertóniában és HELLP-szindrómában szenvedő betegeknél a diagnózis felállításakor anyai vérmintát vettek, mielőtt bármilyen kezelést elkezdtek volna, amikor normál terhes nőknél jelentkeztek szülésre. Miután a vérmintákat Eppendorf Centrifuge-5084R-ben 3000 G-vel 10 percig centrifugáltuk, a szérumot elválasztottuk. Az összegyűjtött szérum egy részét egy 1,5 cm3-es Eppendorf-csőbe helyeztük, és -80 ˚C-on tároltuk az orvosi hűtőben (Ariston) a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon.
6 hónap
Mukoprotein mérése a szérumban
Időkeret: 1 hónap
Az összes szérumminta (80 db) összegyűjtése után azokat szobahőmérsékleten feloldottuk és a szérummintákban a MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) szintet mértük a kereskedelemben kapható ELISA kit segítségével. A mérési technika elvét az alábbiakban adjuk meg. A szérum mukoproteintartalmát ng/ml-ben határoztuk meg egy speciális ELISA kit rendszer és a mukoprotein 3 elemei segítségével.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Karadeniz Technical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2011. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • MUC 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése