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Untersuchung der Serum-Mucoprotein 3 (MUC3)-Proteinspiegel bei schwangerschaftsbedingter Hypertonie (MUC3)

4. Juni 2020 aktualisiert von: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Untersuchung der Serum-MUC3-Proteinspiegel bei schwangerschaftsbedingter Hypertonie (Präeklampsie-Eklampsie, schwangerschaftsinduzierte Hypertonie und HELLP-Syndrom) im Vergleich zur normalen Schwangerschaft

Hypertensive Erkrankungen in der Schwangerschaft gehören zu den häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Müttern und Neugeborenen. Die Ausscheidung hoher Mukoproteinmengen ist an der Pathogenese der Präeklampsie beteiligt, indem sie die Trophoblasteninvasion hemmt. Ziel dieser Studie war es, den Serum-Mucoprotein-3-Spiegel bei hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen zu untersuchen. Diese Studie umfasste insgesamt achtzig Fälle, darunter 20 Patienten mit normaler Schwangerschaft, 20 Patienten mit Schwangerschaftshypertonie, 20 Präeklampsie und 20 Patienten mit HELLP-Syndrom von Juni 2010 bis Januar 2011.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hypertensive Erkrankungen in der Schwangerschaft gehören zu den häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Müttern und Neugeborenen. Die Ausscheidung hoher Mukoproteinmengen ist an der Pathogenese der Präeklampsie beteiligt, indem sie die Trophoblasteninvasion hemmt. Ziel dieser Studie war es, den Serum-Mucoprotein-3-Spiegel bei hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen zu untersuchen. Diese Studie umfasste insgesamt achtzig Fälle, darunter 20 Patienten mit normaler Schwangerschaft, 20 Patienten mit Schwangerschaftshypertonie, 20 Präeklampsie und 20 Patienten mit HELLP-Syndrom von Juni 2010 bis Januar 2011. Dies ist die erste Studie, die den Serum-Mukoprotein-3-Spiegel bei schwangerschaftsbedingter Hypertonie misst. Die MUC3-Spiegel zeigten im Vergleich zur schwangeren Kontrollgruppe einen deutlichen Anstieg der hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen. Als Ergebnis wurde festgestellt, dass die Plasma-Mukoprotein-3-Spiegel mit zunehmender Schwere der hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen ansteigen; und Plasma-Mukoprotein 3 könnte ein Vorläufer für die Beurteilung der Schwere der Erkrankung sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technique University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine hypertensive Erkrankung diagnostiziert wurde, unter den Patienten, die sich mit Genehmigung der Forschungsethikkommission der KTÜ-Fakultät für Medizin vom 27.05.2010 an der Schwangerschaftsklinik der Fakultät für Medizin, Geburtshilfe und Gynäkologie der Technischen Universität Karadeniz beworben haben Zwischen Juni 2010 und Januar 2011 wurden 154 Fälle (80 Fälle, einschließlich der Studiengruppe und 20 normotensive schwangere Kontrollgruppen) in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um die Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu akzeptieren und das Formular zu unterzeichnen,
  • Laut ACOG 2002 erfüllt eine Schwangerschaft die Kriterien einer hypertensiven Erkrankung [1]. Die Diagnose des HELLP-Syndroms wurde nach den von Sibai beschriebenen Kriterien gestellt. Diese; abnormaler peripherer Abstrich, Schistozyten im peripheren Abstrich, Laktatdehydrogenase > 600 U/L, Hämolyse, Gesamtbilirubin > 1,2 mg/dl, AST > 70 U/L, Thrombozytenzahl <100.000 mm3.
  • Wenn die demografischen Merkmale und Lebensläufe aller Fälle in der Erstbewertung in Frage gestellt wurden, keine chronische Entzündung oder akute Infektion, keine systemische Erkrankung, kein wiederholter Schwangerschaftsverlust, keine Thrombophilie, kein Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom,
  • Nichtraucher, keine Krebsgeschichte, keine Mehrlingsschwangerschaften
  • Keine blutdrucksenkenden, gerinnungshemmenden, NSAIDs, Kortikosteroide oder Thrombozytenaggregationshemmer und Antiepileptika einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von blutdrucksenkenden Mitteln, Antikoagulanzien, NSAIDs, Kortikosteroiden oder Thrombozytenaggregationshemmern und Antiepileptika
  • Rauchen, Krebs in der Vorgeschichte, Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1
Präeklampsie
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab
4
Normale Schwangerschaft ohne Komplikationen
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab
2
Hölle
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab
3
Eklampsie
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entnahme von Blutproben
Zeitfenster: 6 Monate
Die für die Studie erforderlichen Blutproben wurden aus Proben gewonnen, die in ein heparinisiertes Röhrchen entnommen wurden. Bei Patientinnen mit Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie und HELLP-Syndrom wurden zum Zeitpunkt der Diagnose mütterliche Blutproben entnommen, bevor mit der Behandlung begonnen wurde, wenn eine Entbindung bei normalen schwangeren Frauen beantragt wurde. Nachdem die Blutproben 10 Minuten lang bei 3000 G in der Eppendorf Centrifuge-5084R zentrifugiert wurden, wurde das Serum abgetrennt. Ein Teil des gesammelten Serums wurde in ein 1,5-cm³-Eppendorf-Röhrchen gegeben und bei -80 °C im medizinischen Kühler (Ariston) in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie gelagert.
6 Monate
Messung von Mukoprotein im Serum
Zeitfenster: 1 Monat
Nachdem alle Serumproben (80 Stück) gesammelt worden waren, wurden sie bei Raumtemperatur gelöst und der MUC3-Gehalt (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) in Serumproben mit Hilfe kommerzieller ELISA-Kits gemessen. Das Prinzip der Messtechnik ist unten aufgeführt. Der Mukoproteingehalt im Serum wurde mit Hilfe eines speziellen ELISA-Kitsystems und Elementen für Mukoprotein 3 in ng/ml bestimmt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MUC 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaftsinduzierte Hypotonie

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